Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel afhængighed og multisensorisk balanceøvelse

24. december 2019 opdateret af: Taipei Medical University

Visuel afhængighed og multisensorisk balanceøvelse for ældre

Undersøgelsen havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​multisensorisk balancetræning på niveauerne af visuel afhængighed og sensorisk organisationskapacitet hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Deltagerne i forsøgsgruppen modtog multisensorisk balancetræning, mens dem i kontrolgruppen modtog konventionel balancetræning uden sensorisk manipulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre mennesker har ofte svært ved at holde balancen med lukkede øjne, hvilket understreger vigtigheden af ​​synet. Synets større indflydelse på orientering og balance er blevet observeret ved at manipulere statiske og dynamiske visuelle signaler - for eksempel ved at vippe referencerammen eller bevæge visuelle scener. Ældre mennesker - især dem, der er tilbøjelige til at falde - er blevet rapporteret at lave betydeligt større fejl i subjektiv visuel vertikalitet og udviser større svaj og fortsat tyngdepunktsoscillation under og efter synsforstyrrelser. De vedtog også hoftestrategier for at genoprette balancen som reaktion på synsforstyrrelser, hvilket indikerer, at de var ustabile i tilfælde af synsforstyrrelser. Disse resultater indikerer, at ældre mennesker kan have højere niveauer af visuel afhængighed end yngre voksne.

Den underliggende mekanisme for visuel afhængighed forbliver uklar. Visuel afhængighed betragtes som en form for sensorisk genvægtningsunderskud. I en situation med sansekonflikt skal centralnervesystemet først genkende uoverensstemmelsen og reducere vægtningen (undertrykke) af det unøjagtige input, samtidig med at vægtningen af ​​input fra de sensoriske systemer, der anses for at give mere pålidelig information, øges. Denne komplekse proces med sanseorganisering kaldes multisensorisk genvægtning og er afgørende for at opretholde balance og orientering i et konstant skiftende og komplekst miljø.

Undersøgelser har antydet, at visuel afhængighed kunne drage fordel af at fremme desensibilisering og øget visuel bevægelsestolerance gennem visuel tilpasning og tilvænningsøvelser i vestibulær rehabilitering. Dette kan skyldes, at størstedelen af ​​visuelt afhængige voksne har det komorbide symptom på visuel vertigo. Men ifølge National Audit Survey i USA mangler en tredjedel af patienter med vestibulære lidelser og visuel afhængighed tegn og symptomer på svimmelhed eller vertigo. Nylige beviser har vist, at raske ældre voksne med større niveauer af visuel afhængighed ikke havde svimmelhed; derfor er det uklart, om visuelle tilpasningsøvelser effektivt kan reducere graden af ​​visuel afhængighed hos sådanne mennesker. Visuel afhængighed kan dog betragtes som et sensorisk genvægtningsunderskud; derfor kan multisensorisk balancetræning med manipulation af de visuelle, vestibulære og proprioceptive input være et alternativ til at mindske visuel afhængighed gennem forbedring af integration og genvægtning af sensoriske systemer. Faktisk har flere undersøgelser dokumenteret, at multisensorisk balancetræning forbedrer mobilitet og balance hos ældre voksne med ustabilitet eller en historie med fald; få har dog undersøgt dets effektivitet på visuel afhængighed og hos raske ældre mennesker. Derfor var formålet med undersøgelsen at undersøge effektiviteten af ​​multisensorisk balancetræning på niveauet af visuel afhængighed og sensorisk organisationskapacitet hos ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 81 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) alder mere end 60 år
  • 2) i stand til at gå kontinuerligt i 10 meter selvstændigt uden hjælp
  • 3) normal kognitiv funktion med en Mini-Mental State Examination score mere end 24
  • 4) i stand til at følge mundtlige kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medicinsk tilstand eller nylig skade, der kan påvirke vurderingen af ​​balancen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multisensorisk balancetræningsgruppe
Deltagerne i den multisensoriske balancetræningsgruppe fik multisensoriske balanceøvelser ved brug af visuelle, proprioceptive og vestibulære manipulationer. Øvelserne involverede bevægelser af øjet, hovedet og kroppen for at stimulere det vestibulære system-posturale kontroløvelser i forskellige positioner (fødder sammen, tandemstilling og et benstilling), brug af en blød overflade til at reducere de proprioceptive input og øvelser med lukkede øjne for at fratage dem visuelle signaler.
Multisensorisk balancetræning beskriver en balanceøvelse, der inkorporerer individuel sensorisk manipulation af syn, vestibulær, proprioception og sensorisk integration.
såsom statisk og dynamisk stående balance uden ændrede sensoriske input.
Aktiv komparator: Konventionel balancetræningsgruppe
Deltagerne i den konventionelle balancetræningsgruppe udførte konventionelle balanceøvelser, såsom statisk og dynamisk stående balance uden ændrede sensoriske input.
såsom statisk og dynamisk stående balance uden ændrede sensoriske input.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af stang og skive
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
Det er en computeriseret test, som måler niveauer af visuel afhængighed. Større fejl fra sand vertikal indikerer de større niveauer af visuel afhængighed.
Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion i balance
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
Den vurderer de visuelle, somatosensoriske og vestibulære systemers bidrag til postural kontrol.
Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stol sidde og nå test
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
Det måler underekstremiteternes fleksibilitet.
Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
Det måler underekstremiteternes styrke.
Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
Det bruges til objektivt at bestemme en patients evne til sikker balance under en række forudbestemte opgaver. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau. En samlet score på 56 indikerer funktionel balance, og men mindre end 45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde.
Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
Den måler balancekonfidensniveau og indeholder 16 punkter, der er scoret i et interval fra 0 % til 100 %. Scoren 0 indikerer manglende tillid og 100 indikerer fuld tillid.
Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
Timed up og gå test
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
Den måler funktionel mobilitet. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Normale raske ældre udfører normalt opgaven på 10 sekunder eller mindre. Meget svage eller svage ældre med dårlig mobilitet kan tage 2 minutter eller mere. En score på mere end eller lig med 14 sekunder har vist sig at indikere høj risiko for fald.
Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
10 meter gang test
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger
Det er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastighed og gangkapacitet i meter per sekund over en kort afstand.
Skift fra baseline til post-intervention efter 4-8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Under screening
Det er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv funktion. Enhver score på 24 eller mere (ud af 30) indikerer en normal kognition. Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse.
Under screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2019

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N20180725

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

vil gerne dele, hvis andre forskere officielt anmoder

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

ansøgere skal angive deres forskningsbaggrund, formål og årsagerne til, at de anmoder om IPD, hovedefterforskeren vil gennemgå ansøgerne, tilknytninger og alle ovennævnte dokumenter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .