Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie TQB2450 nebo placeba v kombinaci s anlotinibem, etoposidem a karboplatinou versus etoposid a karboplatina u subjektů s rozsáhlou malobuněčnou rakovinou plic (ETER701)

18. ledna 2020 aktualizováno: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná, multicentrická studie fáze III TQB2450 nebo placeba v kombinaci s anlotinibem, etoposidem a karboplatinou versus etoposid a karboplatina u subjektů s rozsáhlou malobuněčnou rakovinou plic

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná, multicentrická studie fáze III TQB2450 nebo placeba v kombinaci s anlotinibem, etoposidem a karboplatinou versus etoposid a karboplatina u subjektů s rozsáhlým malobuněčným karcinomem plic. Primární výsledná měřítka zahrnují PFS a OS. Pacienti s rozšířeným stadiem malobuněčného karcinomu plic (SCLC) budou registrováni po podepsání informovaného souhlasu a poté centrálně randomizováni v poměru 1:1:1 do experimentálních ramen a kontrolního ramene.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
738

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ying Cheng, Doctor
  • Telefonní číslo: 0431-85873390
  • E-mail: jl.cheng@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína, 233000
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • Anhui Chest Hospital
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 101149
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350011
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730050
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510405
        • The Fiest Affiliated Hospital of Guanghzou University of Chinese Medicine
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530000
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570100
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
        • Shijiazhuang First Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050048
        • Hebei Chest Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jinzhou, Hubei, Čína, 434020
        • Jinzhou Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410006
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Čína, 222000
        • The first people's hospital of Lianyungang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116027
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Patologicky potvrzený rozsáhlý malobuněčný karcinom plic; 2. nepodstoupil systematickou léčbu rozsáhlého malobuněčného karcinomu plic; 3. podstoupil radioterapii a chemoterapii omezeného stadia SCLC, musel podstoupit radikální léčbu a má alespoň 6 měsíců bez léčebného intervalu od poslední léčby do diagnózy rozsáhlého SCLC; 4. Má měřitelnou lézi na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1; 5. 18 a 75 let; výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1, očekávaná délka života ≥ 12 týdnů; 6. Přiměřená funkce orgánového systému; 7. Subjekty mužského nebo ženského pohlaví by měly souhlasit s používáním adekvátní metody antikoncepce počínaje první dávkou studované terapie do 6 měsíců po poslední dávce studie (jako jsou nitroděložní tělíska, antikoncepce nebo kondomy); Žádné těhotné nebo kojící ženy a negativní těhotenský test nejsou obdrženy do 7 dnů před randomizací; 8. Rozuměl a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Má předchozí léčbu anlotinibem, anti-programovanou buněčnou smrt (PD)-1, anti-PD-L1 nebo jinou imunoterapii proti PD-1/PD-L1; 2. má metastázy do centrálního nervového systému a/nebo rakovinnou meningitidu; 3. Během 5 let před randomizací diagnostikoval a/nebo léčil další malignitu. Výjimky zahrnují vyléčený bazocelulární karcinom kůže a karcinom in situ děložního čípku; 4. Má více faktorů ovlivňujících perorální medikaci, jako je neschopnost polykat, post-gastrointestinální resekce, chronický průjem a střevní obstrukce atd.; 5. má nekontrolovatelný pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo ascites vyžadující opakované drenážní postupy; 6. má míšní komprese, která nebyla vyléčena nebo zmírněna chirurgickým zákrokem a/nebo radioterapií, nebo diagnostikovaná míšní komprese po léčbě nevykazovala žádné klinické známky stabilizace onemocnění před randomizací ≥ 1 týden; 7. Zobrazení (CT nebo MRI) ukazuje, že nádor proniká do velkých krevních cév nebo je hranice s krevními cévami nejasná; 8. Během 2 měsíců před počátečním podáním, subjekty s prokázanou nebo anamnézou sklonu ke krvácení, bez ohledu na závažnost; anamnéza hemoptýzy (definovaná jako jasně červená krev nebo 1/2 čajové lžičky) nebo nezhojená rána, vřed nebo zlomenina během 2 týdnů před prvním podáním; 9. Má nežádoucí účinky způsobené předchozí terapií kromě alopecie, která se nezlepšila na ≤ 1. stupeň; 10. Má velký chirurgický výkon, biopsii nebo zjevné traumatické poranění během 28 dnů před randomizací; 11. Vyskytly se během 6 měsíců arteriální nebo venózní tromboembolické příhody, jako je cerebrovaskulární příhoda včetně přechodné ischemické ataky, hluboká žilní trombóza a plicní embolie; 12.Má v minulosti užívání drog, které nebylo schopné abstinovat nebo duševní poruchy; 13. Má jakékoli závažné a/nebo nekontrolované onemocnění; 14. byl očkován vakcínami nebo atenuovanými vakcínami během 4 týdnů před prvním podáním; 15. Těžká přecitlivělost se objevuje po podání jiných monoklonálních protilátek; 16. Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu se objevila během 2 let před prvním podáním; 17. Pro účely imunosuprese je nutná imunosupresivní léčba imunosupresivy nebo systémovými nebo vstřebatelnými lokálními hormony (dávka > 10 mg/den prednisonu nebo jiných terapeutických hormonů), která se používá ještě 2 týdny po prvním podání; 18. Během 4 týdnů se účastnil jiných klinických studií protirakovinných léků; 19. Podle úsudku vědců existují další faktory, které mohou vést k ukončení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: TQB2450 + Anlotinib + etoposid + karboplatina
Indukované stadium: TQB2450 1200 mg podávaných intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu plus tobolky anlotinibu 12 mg podávané perorálně nalačno, jednou denně ve 21denním cyklu (14 dní léčby od 1. do 14. dne, 7. dny bez léčby od 15. do 21. dne) + etoposid (100 mg/m2 IV nepřetržitě 1., 2. a 3. den) + karboplatina (AUC 5 mg/ml/min IV 1. den (maximální dávka: 800 mg)) udržovací fáze: TQB2450 1200 mg podávaných intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu plus tobolky anlotinibu 12 mg podávané perorálně nalačno, jednou denně ve 21denním cyklu (14 dní léčby od 1. do 14. dne, 7 dní bez léčby od 15. do 21. dne)
Lék: Anlotinib
vícecílový inhibitor tyrosinkinázy receptoru
Lék: TQB2450
TQB2450 je humanizovaná monoklonální protilátka cílená na ligand-1 programované smrti (PD-L1), která zabraňuje PD-L1 ve vazbě na receptory PD-1 a B7.1 na povrchu T buněk, obnovuje aktivitu T buněk, čímž zvyšuje imunitní odpověď a má potenciál k léčbě různých typů nádorů.
Lék: Etoposid
Etoposid je protinádorové léčivo specifické pro buněčný cyklus
Lék: Karboplatina
Karboplatina je nespecifické protinádorové léčivo pro buněčný cyklus
Experimentální: TQB2450（blank）+Anlotinib+ etoposid + karboplatina
Indukované stadium: TQB2450 (blank) 1200 mg podaných intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu plus tobolky anlotinibu 12 mg podané perorálně nalačno, jednou denně ve 21denním cyklu (14 dní léčby ode dne 1- 14, 7 dní bez léčby ode dne 15-21) + etoposid (100 mg/m2 IV nepřetržitě v den 1, 2 a 3) + karboplatina (AUC 5 mg/ml/min IV v den 1 (maximální dávka: 800 mg)) udržovací fáze: TQB2450 (blank) 1200 mg podaných intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu plus tobolky anlotinibu 12 mg podané perorálně nalačno, jednou denně ve 21denním cyklu (14 dní léčby ode dne 1- 14, 7 dní bez léčby od 15. do 21. dne)
Lék: Anlotinib
vícecílový inhibitor tyrosinkinázy receptoru
Lék: Etoposid
Etoposid je protinádorové léčivo specifické pro buněčný cyklus
Lék: Karboplatina
Karboplatina je nespecifické protinádorové léčivo pro buněčný cyklus
Lék: TQB2450（prázdné）
Subjektům byl podáván TQB2450 (blank) intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního dne
Aktivní komparátor: TQB2450（prázdné）+Anlotinib（prázdné）+ etoposid + karboplatina
Indukované stadium: TQB2450 (slepé) 1200 mg podaných intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu plus tobolky anlotinibu (slepé) 12 mg podané perorálně nalačno, jednou denně ve 21denním cyklu (14 dní léčby od Den 1-14, 7 dní bez léčby ode dne 15-21) + Etoposid (100 mg/m2 IV nepřetržitě 1., 2. a 3. den) + Karboplatina (AUC 5 mg/ml/min IV 1. den（ maximální dávka: 800 mg)) udržovací fáze: TQB2450 (blank) 1200 mg podávaných intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního cyklu plus tobolky anlotinibu (blank) 12 mg podávané perorálně nalačno, jednou denně ve 21denním cyklu (14 dní na léčbu od 1. do 14. dne, 7 dní bez léčby od 15. do 21. dne)
Lék: Etoposid
Etoposid je protinádorové léčivo specifické pro buněčný cyklus
Lék: Karboplatina
Karboplatina je nespecifické protinádorové léčivo pro buněčný cyklus
Lék: TQB2450（prázdné）
Subjektům byl podáván TQB2450 (blank) intravenózně (IV) v den 1 každého 21denního dne
Lék: Anlotinib (prázdné)
Subjektům byl podáván anlotinib (slepý pokus) nalačno, jednou denně ve 21denním cyklu (14 dní léčby od 1. do 14. dne, 7 dní bez léčby od 15. do 21. dne)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: až 24 měsíců
OS definovaný jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny. Účastníci, kteří nezemřou na konci prodloužené doby sledování nebo byli ztraceni během studie, byli cenzurováni k poslednímu datu, kdy bylo známo, že jsou naživu.
až 24 měsíců
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: až 12 měsíců
PFS definováno jako doba od randomizace do prvního dokumentovaného progresivního onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: až 12 měsíců
Procento účastníků, kteří dosáhli úplné odpovědi (CR) a částečné odpovědi (PR) .
až 12 měsíců
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: až 12 měsíců
Procento účastníků, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR) a částečné odpovědi (PR) a stabilního onemocnění (SD).
až 12 měsíců
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: až 12 měsíců
Pro účastníky, kteří prokáží CR nebo PR, je DOR definován jako doba od prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR do progrese onemocnění nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
až 12 měsíců
Míra PFS 6 a 12 měsíců přežití bez progrese
Časové okno: až 12 měsíců
Míra PFS přežití bez progrese po 6 a 12 měsících: procento subjektů, u kterých se nerozvinula progrese onemocnění nebo nezemřeli z jakékoli příčiny 6 a 12 měsíců po randomizaci.
až 12 měsíců
Míra OS 12 a 18 měsíců celkového přežití
Časové okno: až 12 měsíců
Celková míra přežití OS ve 12. a 18. měsíci: podíl subjektů, kteří zemřeli z jakékoli příčiny ve 12. a 18. měsíci po randomizaci.
až 12 měsíců
Skóre kvality života
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod (AE) a závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: až 24 měsíců
Bezpečnostní index
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TQB2450-Ⅲ-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení