Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af TQB2450 eller placebo kombineret med anlotinib, etoposid og carboplatin versus etoposid og carboplatin hos forsøgspersoner med omfattende småcellet lungekræft (ETER701)

18. januar 2020 opdateret af: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret, multicenter fase III-studie af TQB2450 eller placebo kombineret med anlotinib, etoposid og carboplatin versus etoposid og carboplatin hos forsøgspersoner med omfattende småcellet lungekræft

Et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret, multicenter fase III-studie af TQB2450 eller placebo kombineret med Anlotinib, etoposid og carboplatin versus Etoposid og Carboplatin i forsøgspersoner med omfattende småcellet lungekræft. De primære resultatmål omfatter PFS og OS. Patienter med småcellet lungekræft i forlænget stadie (SCLC) vil blive registreret efter at have underskrevet det informerede samtykke og derefter randomiseret centralt 1:1:1 til forsøgsarmene og kontrolarmen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
738

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ying Cheng, Doctor
  • Telefonnummer: 0431-85873390
  • E-mail: jl.cheng@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233000
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Chest Hospital
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 101149
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350011
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510405
        • The Fiest Affiliated Hospital of Guanghzou University of Chinese Medicine
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570100
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Shijiazhuang First Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050048
        • Hebei Chest Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Jinzhou, Hubei, Kina, 434020
        • Jinzhou Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410006
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222000
        • The first people's hospital of Lianyungang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116027
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patologisk bekræftet omfattende småcellet lungekræft; 2. Har ikke modtaget systematisk behandling for omfattende småcellet lungekræft; 3. Har modtaget strålebehandling og kemoterapi for SCLC i begrænset stadium skal have modtaget radikal behandling og har mindst 6 måneder uden behandlingsinterval fra sidste behandling til diagnosen omfattende SCLC; 4. Har målbar læsion baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1; 5. 18 og 75 år; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1, forventet levetid ≥ 12 uger; 6. Tilstrækkelig organsystemfunktion; 7. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner bør acceptere at bruge en passende præventionsmetode begyndende med den første dosis af undersøgelsesterapien indtil 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsen (såsom intrauterine anordninger, præventionsmidler eller kondomer); Ingen gravide eller ammende kvinder og en negativ graviditetstest modtages inden for 7 dage før randomiseringen; 8. Forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Har tidligere behandling med anlotinib, anti-programmeret celledød (PD)-1, anti-PD-L1 eller anden immunterapi mod PD-1/PD-L1; 2. Har metastaser i centralnervesystemet og/eller kræftmeningitis; 3. Har diagnosticeret og/eller behandlet yderligere malignitet inden for 5 år forud for randomisering. Undtagelser omfatter helbredt basalcellecarcinom i hud og carcinom in situ i livmoderhalsen; 4. Har flere faktorer, der påvirker oral medicin, såsom manglende evne til at synke, post-gastrointestinal resektion, kronisk diarré og intestinal obstruktion osv.; 5. Har ukontrollerbar pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver tilbagevendende dræningsprocedurer; 6. Har rygmarvskompression, som ikke blev helbredt eller lindret gennem kirurgi og/eller strålebehandling, eller diagnosticeret rygmarvskompression efter behandling viste ingen kliniske tegn på sygdomsstabilisering før randomisering ≥1 uge; 7. Billeddiagnostik (CT eller MR) viser, at tumor invaderer store blodkar, eller grænsen til blodkar er uklar; 8. Inden for 2 måneder før indledende administration, forsøgspersoner med tegn på eller historie med blødningstendens, uanset sværhedsgrad; En anamnese med hæmoptyse (defineret som lys rødt blod eller 1/2 teskefuld) eller et uhelet sår, ulcus eller fraktur i de 2 uger før den første indgivelse; 9. Har bivirkninger forårsaget af tidligere behandling undtagen alopeci, som ikke kom sig til ≤ grad 1; 10. Har større kirurgisk indgreb, biopsi eller tydelig traumatisk skade inden for 28 dage før randomisering; 11. Har arterielle eller venøse tromboemboliske hændelser opstået inden for 6 måneder, såsom cerebrovaskulær ulykke, herunder forbigående iskæmisk anfald, dyb venetrombose og lungeemboli; 12. Har stofmisbrugshistorie, der ikke er i stand til at afholde sig fra eller psykiske lidelser; 13. Har nogen alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom; 14. Har vaccineret med vacciner eller svækkede vacciner inden for 4 uger før første administration.; 15. Alvorlig overfølsomhed opstår efter administration af andre monoklonale antistoffer; 16. Aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling, forekom inden for 2 år før første administration; 17. Immunsuppressiv behandling med immunsuppressive midler eller systemiske eller absorberbare lokale hormoner (dosis > 10 mg/dag prednison eller andre terapeutiske hormoner) er påkrævet med henblik på immunsuppression og er stadig i brug i 2 uger efter den første administration; 18. Har deltaget i andre kliniske forsøg mod kræftlægemidler inden for 4 uger; 19. Ifølge forskernes vurdering er der andre faktorer, der kan føre til, at undersøgelsen afsluttes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TQB2450+Anlotinib+ etoposid + carboplatin
Induceret stadium: TQB2450 1200 mg indgivet intravenøst ​​(IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus plus Anlotinib-kapsler 12 mg givet oralt under fastende forhold, én gang dagligt i 21-dages cyklus (14 dage ved behandling fra dag 1-14, 7) fridage fra behandling fra dag 15-21) +Etoposid (100 mg/m2 IV kontinuerligt på dag 1, 2 og 3)+Carboplatin (AUC 5 mg/ml/min IV på dag 1) (maksimal dosis: 800 mg)) vedligeholdelsestrin: TQB2450 1200 mg indgivet intravenøst ​​(IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus plus Anlotinib-kapsler 12 mg givet oralt under fastetilstand, én gang dagligt i 21-dages cyklus (14 dage på behandling fra dag 1-14, 7 dages fri behandling fra dag 15-21)
Medicin: Anlotinib
en multi-target receptor tyrosinkinasehæmmer
Medicin: TQB2450
TQB2450 er et humaniseret monoklonalt antistof rettet mod programmeret dødsligand-1 (PD-L1), som forhindrer PD-L1 i at binde sig til PD-1- og B7.1-receptorer på T-celleoverfladen, genopretter T-celleaktiviteten og dermed forbedrer immunresponsen og har potentiale til at behandle forskellige typer af tumorer.
Medicin: Etoposid
Etoposid er et cellecyklusspecifikt antitumorlægemiddel
Medicin: Carboplatin
Carboplatin er cellecyklus uspecifikt antitumorlægemiddel
Eksperimentel: TQB2450（blank）+Anlotinib+ etoposid + carboplatin
Induceret stadium: TQB2450 (blind) 1200 mg administreret intravenøst ​​(IV) på dag 1 af hver 21-dages cyklus plus Anlotinib-kapsler 12 mg givet oralt under fastende forhold, én gang dagligt i 21-dages cyklus (14 dage ved behandling fra dag 1- 14, 7 dages fri behandling fra dag 15-21) +Etoposid (100mg/m2 IV kontinuerligt på dag 1,2 og 3)+ Carboplatin (AUC 5 mg/ml/min IV på dag 1) (maksimal dosis: 800 mg) vedligeholdelsestrin: TQB2450 (blank) 1200 mg administreret intravenøst ​​(IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus plus Anlotinib-kapsler 12 mg givet oralt i fastende tilstand, én gang dagligt i 21-dages cyklus (14 dage ved behandling fra dag 1- 14, 7 dages fri behandling fra dag 15-21)
Medicin: Anlotinib
en multi-target receptor tyrosinkinasehæmmer
Medicin: Etoposid
Etoposid er et cellecyklusspecifikt antitumorlægemiddel
Medicin: Carboplatin
Carboplatin er cellecyklus uspecifikt antitumorlægemiddel
Medicin: TQB2450（blank）
Forsøgspersoner administreret TQB2450 (blank) intravenøst ​​(IV) på dag 1 af hver 21-dages
Aktiv komparator: TQB2450（blank）+Anlotinib（blank）+ etoposid + carboplatin
Induceret stadium: TQB2450 (blind) 1200 mg administreret intravenøst ​​(IV) på dag 1 af hver 21-dages cyklus plus Anlotinib (blanke) kapsler 12 mg givet oralt under fastende forhold, én gang dagligt i 21-dages cyklus (14 dage efter behandling fra kl. Dag 1-14, 7 dages fri behandling fra dag 15-21) +Etoposid (100mg/m2 IV kontinuerligt på dag 1,2 og 3)+Carboplatin (AUC 5 mg/ml/min IV på dag 1) (maksimal dosis: 800) mg）） vedligeholdelsestrin: TQB2450 (blind) 1200 mg administreret intravenøst ​​(IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus plus Anlotinib-kapsler (blindprøve) 12 mg givet oralt under fastetilstand, én gang dagligt i 21-dages cyklus (14 dage) på behandling fra dag 1-14, 7 dages fri behandling fra dag 15-21)
Medicin: Etoposid
Etoposid er et cellecyklusspecifikt antitumorlægemiddel
Medicin: Carboplatin
Carboplatin er cellecyklus uspecifikt antitumorlægemiddel
Medicin: TQB2450（blank）
Forsøgspersoner administreret TQB2450 (blank) intravenøst ​​(IV) på dag 1 af hver 21-dages
Medicin: Anlotinib (tom)
Forsøgspersoner fik anlotinib (blank) under fastende forhold, én gang dagligt i 21-dages cyklus (14 dage på behandling fra dag 1-14, 7 dages fri behandling fra dag 15-21)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: op til 24 måneder
OS defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag. Deltagere, der ikke dør i slutningen af ​​den forlængede opfølgningsperiode, eller som var mistet til opfølgning under undersøgelsen, blev censureret på den sidste dato, hvor de vidstes at være i live.
op til 24 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: op til 12 måneder
PFS defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) eller død af enhver årsag.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: op til 12 måneder
Procentdel af deltagere, der opnår fuldstændig respons (CR) og delvis respons (PR) .
op til 12 måneder
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: op til 12 måneder
Procentdel af deltagere, der opnår fuldstændig respons (CR) og delvis respons (PR) og stabil sygdom (SD).
op til 12 måneder
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: op til 12 måneder
For deltagere, der demonstrerer CR eller PR, er DOR defineret som tiden fra første dokumenterede tegn på CR eller PR til sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
op til 12 måneder
PFS-rate på 6 og 12 måneders progressionsfri overlevelse
Tidsramme: op til 12 måneder
PFS-rate for progressionsfri overlevelse ved 6 og 12 måneder: procentdelen af ​​forsøgspersoner, der ikke udviklede sygdomsprogression eller døde af nogen årsag 6 og 12 måneder efter randomisering.
op til 12 måneder
OS rate på 12 og 18 måneders total overlevelse
Tidsramme: op til 12 måneder
Samlet overlevelse OS rate ved 12 og 18 måneder: andelen af ​​forsøgspersoner, der døde af enhver årsag 12 og 18 måneder efter randomisering.
op til 12 måneder
Livskvalitetsscore
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: op til 24 måneder
Sikkerhedsindeks
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TQB2450-Ⅲ-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger