Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pobídek pro ovoce a zeleninu

10. ledna 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania

Vliv pobídek v reálném čase na nákupy ovoce a zeleniny a dietu

Cílem této studie je vyhodnotit efektivitu finančních pobídek poskytovaných v reálném čase v místě nákupu na nákup ovoce a zeleniny spotřebiteli s nízkými příjmy, spotřebu ovoce a zeleniny, kvalitu stravy a váhu/BMI. Studie bude testovat pobídky v reálném čase ve srovnání s kontrolní podmínkou bez pobídek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K řešení rozdílů v kvalitě stravy v rodinách s nízkými příjmy doporučují tvůrci politik a zdravotní experti strategie, jako jsou finanční pobídky na podporu konzumace ovoce a zeleniny. Pobídky pro nákup ovoce a zeleniny v reálném čase jsou slibnými strategiemi ke zlepšení stravy a zdraví rodin.

Cíle studie jsou:

  1. Testovat účinky finančních pobídek poskytovaných v reálném čase v místě nákupu na spotřebitelské nákupy ovoce a zeleniny s nízkými příjmy
  2. Vyhodnotit dopad finančních pobídek v reálném čase ve srovnání s kontrolními podmínkami na spotřebu FV u dospělých a jejich dětí, nákupní zvyky, prostředí domácího jídla, kvalitu stravy a váhu/BMI
  3. Přizpůsobit technologii mobilní platformy tak, aby poskytovala účastníkům pravidelnou zpětnou vazbu s cílem motivovat k využívání motivačního programu ke zvýšení nákupů a spotřeby ovoce a zeleniny
  4. Vyhodnotit spokojenost účastníků s technologií pobídek pro výběr zdravých potravin v reálném čase jak u účastníků SNAP, tak u účastníků, kteří nejsou SNAP způsobilí k příjmu
  5. Posoudit přijatelnost a snadnost použití technologie pobídek pro výběr zdravých potravin v reálném čase mezi manažery maloobchodních supermarketů a zaměstnanci v nízkopříjmových čtvrtích.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
244

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Mluvit anglicky
  • Většinu potravin nakupujte v zúčastněném supermarketu
  • Získejte nebo máte nárok na výhody SNAP
  • Mít v domácnosti dítě ve věku 2-17 let
  • Mějte funkční smartphone
  • Buďte hlavním nakupujícím v domácnosti

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud primární nakupující a/nebo jakékoli děti v rodině mají závažné zdravotní nebo zubní potíže, které by jim bránily v konzumaci ovoce a zeleniny, nebo pokud mají vážnou neurologickou poruchu, demenci nebo psychiatrický stav, který brání porozumění. studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina pobídek v reálném čase
Každý účastník bude náhodně vybrán pomocí blokovacího postupu (účastník SNAP nebo ne). Intervence bude trvat 6 měsíců a bude spočívat v získání finančních pobídek v reálném čase v místě nákupu za způsobilé nákupy ovoce a zeleniny.
Behaviorální: Skupina pobídek v reálném čase
Využití nového počítačového programu s rozhraním pro mobilní telefony k poskytování finančních pobídek v reálném čase v místě nákupu za slevy na ovoce a zeleninu v rodinách s nízkými příjmy. Tato intervence bude aplikována na subjekty randomizované do intervenční větve. V místě nákupu obdrží 50% slevu na způsobilé ovoce a zeleninu, až do výše 10 USD týdně po dobu 6 měsíců. Maximální částka, kterou mohou získat, je 260 $ ve slevách za období 6 měsíců.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyl proveden žádný zásah. Každý účastník bude náhodně vybrán pomocí blokovacího postupu (účastník SNAP nebo ne).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní údaje o nákupu ovoce a zeleniny (FV).
Časové okno: až 8 měsíců
Účastníci budou dotázáni, zda zvýšili, zachovali nebo snížili své nákupy konzervovaných, mražených a čerstvých FV v předchozích měsících.
až 8 měsíců
Příjem ovoce a zeleniny (FV) za den
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
Příjem spotřeby FV bude hodnocen pomocí Dietary Screener Questionnaire od NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový průměr výdajů/nákupů ovoce a zeleniny a získaných pobídek
Časové okno: až 8 měsíců
Solutran analytics, náš partner, který bude poskytovat pobídky, bude poskytovat týdenní údaje o výdajích/nákupech FV a získaných pobídkách (v dolarech). Bude vypočítán celkový průměr výdajů/nákupů FV a získaných pobídek.
až 8 měsíců
Změny stravy pro každého dospělého účastníka a jedno dítě v jejich domácnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
Příjem potravin s vysokým obsahem cukrů/tuků a sladkých nápojů bude hodnocen pomocí dotazníku pro screening stravy od NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
Změny stravovacích návyků a potravinového prostředí
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
Průzkumy se budou ptát na vnímanou dostupnost, cenu a kvalitu FV v obchodech, prostředí domácích potravin (zdravé i nezdravé potraviny), nákupní zvyky a kde nakupují, praktiky FV pro děti v domácnosti a vzorce přípravy a spotřeby FV. Součástí průzkumu je upravená verze NEMS-P (Nutrition Environment Measures Survey- Perceived).
Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
Změny BMI
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
Vlastní hlášení o hmotnosti a výšce (v palcích) bude shromažďováno v každém časovém bodě prostřednictvím vlastního hlášení. Pomocí shromážděných hodnot hmotnosti a výšky budou pro každý časový bod vypočítány BMI, kategorie BMI a z-skóre BMI (pro děti).
Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Robert Wood Johnson Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 833359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení