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Studio sugli incentivi per frutta e verdura

10 gennaio 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania

Impatto degli incentivi in ​​tempo reale sugli acquisti di frutta e verdura e sulla dieta

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia degli incentivi finanziari erogati in tempo reale al punto di acquisto, sull'acquisto di frutta e verdura da parte dei consumatori a basso reddito, sul consumo di frutta e verdura, sulla qualità della dieta e sul peso/IMC. Lo studio testerà gli incentivi in ​​tempo reale rispetto a una condizione di controllo senza incentivi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per affrontare le disparità di qualità della dieta nelle famiglie a basso reddito, i responsabili politici e gli esperti di salute raccomandano strategie come incentivi finanziari per promuovere il consumo di frutta e verdura. Gli incentivi in ​​tempo reale per l'acquisto di frutta e verdura sono strategie promettenti per migliorare la dieta e la salute delle famiglie.

Gli obiettivi dello studio sono:

  1. Testare gli effetti degli incentivi finanziari, erogati in tempo reale al punto di acquisto, sugli acquisti di frutta e verdura da parte dei consumatori a basso reddito
  2. Valutare l'impatto degli incentivi finanziari in tempo reale rispetto a una condizione di controllo sul consumo di FV tra adulti e bambini, abitudini di acquisto, ambienti alimentari domestici, qualità della dieta e peso/BMI
  3. Adattare la tecnologia della piattaforma mobile per fornire un feedback regolare ai partecipanti per motivare l'uso del programma di incentivi per aumentare gli acquisti e il consumo di frutta e verdura
  4. Valutare la soddisfazione dei partecipanti con la tecnologia di incentivi per la scelta di alimenti sani in tempo reale sia nei partecipanti SNAP che nei partecipanti non SNAP idonei al reddito
  5. Valutare l'accettabilità e la facilità d'uso della tecnologia di incentivi per la scelta di alimenti sani in tempo reale tra i gestori dei supermercati al dettaglio e il personale nei quartieri a basso reddito.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
244

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Parla inglese
  • Fai la maggior parte della spesa alimentare in un supermercato partecipante
  • Ricevi o sei idoneo a ricevere i vantaggi SNAP
  • Avere un figlio in casa di età compresa tra 2 e 17 anni
  • Avere uno smartphone funzionante
  • Sii il principale acquirente domestico

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se l'acquirente principale e/o eventuali bambini della famiglia hanno gravi condizioni mediche o dentistiche che impedirebbero loro di mangiare frutta e verdura, o se hanno un grave disturbo neurologico, demenza o condizione psichiatrica che interferisce con la comprensione procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di incentivi in ​​tempo reale
Ogni partecipante verrà randomizzato utilizzando una procedura di blocco (partecipante SNAP o meno). L'intervento avrà una durata di 6 mesi e consisterà nel ricevere incentivi finanziari in tempo reale presso il punto vendita per gli acquisti di frutta e verdura idonei.
Comportamentale: Gruppo di incentivi in ​​tempo reale
L'uso di un nuovo programma per computer con un'interfaccia per telefoni cellulari per fornire incentivi finanziari in tempo reale al punto di acquisto per sconti su frutta e verdura nelle famiglie a basso reddito. Questo intervento sarà applicato a soggetti randomizzati al braccio di intervento. Riceveranno il 50% di sconto su frutta e verdura ammissibili presso il punto di acquisto, fino a $ 10 a settimana per 6 mesi. L'importo massimo che possono ricevere è di $ 260 in sconti nel periodo di 6 mesi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento somministrato. Ogni partecipante verrà randomizzato utilizzando una procedura di blocco (partecipante SNAP o meno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di acquisto autodichiarati di frutta e verdura (FV).
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto se hanno aumentato, mantenuto o diminuito i loro acquisti di FV in scatola, surgelati e freschi nei mesi precedenti.
fino a 8 mesi
Assunzione di frutta e verdura (FV) al giorno
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 8 mesi
L'assunzione di FV sarà valutata utilizzando il Dietary Screener Questionnaire del NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
Basale, 6 mesi, 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media totale delle spese/acquisti di frutta e verdura e degli incentivi guadagnati
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
Solutran Analytics, il nostro partner che fornirà gli incentivi, fornirà dati settimanali sulle spese/acquisti FV e sugli incentivi guadagnati (in dollari). Verrà calcolata la media totale delle spese/acquisti FV e degli incentivi guadagnati.
fino a 8 mesi
Cambiamenti dietetici per ogni partecipante adulto e un bambino nella loro famiglia
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 8 mesi
L'assunzione di cibi ricchi di zuccheri/grassi e di bevande zuccherate sarà valutata utilizzando il questionario Dietary Screener del NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
Basale, 6 mesi, 8 mesi
Cambiamenti nelle abitudini alimentari e negli ambienti alimentari
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 8 mesi
I sondaggi chiederanno la disponibilità, il costo e la qualità percepiti di FV nei negozi, l'ambiente alimentare domestico (cibi sia sani che non salutari), le abitudini di acquisto e dove fanno acquisti, le pratiche FV per i bambini in casa e i modelli di preparazione e consumo di FV. Parte del sondaggio è una versione modificata del NEMS-P (Nutrition Environment Measures Survey-Perceived).
Basale, 6 mesi, 8 mesi
Cambiamenti nel BMI
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 8 mesi
Il peso e l'altezza autodichiarati (pollici) verranno raccolti in ogni momento tramite autosegnalazione. Utilizzando i valori di peso e altezza raccolti, BMI, categorie BMI e BMI z-score (per i bambini) verranno calcolati per ciascun punto temporale.
Basale, 6 mesi, 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Robert Wood Johnson Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 833359

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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