- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04235413
Studie pobídek pro ovoce a zeleninu
10. ledna 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania
Vliv pobídek v reálném čase na nákupy ovoce a zeleniny a dietu
Cílem této studie je vyhodnotit efektivitu finančních pobídek poskytovaných v reálném čase v místě nákupu na nákup ovoce a zeleniny spotřebiteli s nízkými příjmy, spotřebu ovoce a zeleniny, kvalitu stravy a váhu/BMI.
Studie bude testovat pobídky v reálném čase ve srovnání s kontrolní podmínkou bez pobídek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K řešení rozdílů v kvalitě stravy v rodinách s nízkými příjmy doporučují tvůrci politik a zdravotní experti strategie, jako jsou finanční pobídky na podporu konzumace ovoce a zeleniny. Pobídky pro nákup ovoce a zeleniny v reálném čase jsou slibnými strategiemi ke zlepšení stravy a zdraví rodin.
Cíle studie jsou:
- Testovat účinky finančních pobídek poskytovaných v reálném čase v místě nákupu na spotřebitelské nákupy ovoce a zeleniny s nízkými příjmy
- Vyhodnotit dopad finančních pobídek v reálném čase ve srovnání s kontrolními podmínkami na spotřebu FV u dospělých a jejich dětí, nákupní zvyky, prostředí domácího jídla, kvalitu stravy a váhu/BMI
- Přizpůsobit technologii mobilní platformy tak, aby poskytovala účastníkům pravidelnou zpětnou vazbu s cílem motivovat k využívání motivačního programu ke zvýšení nákupů a spotřeby ovoce a zeleniny
- Vyhodnotit spokojenost účastníků s technologií pobídek pro výběr zdravých potravin v reálném čase jak u účastníků SNAP, tak u účastníků, kteří nejsou SNAP způsobilí k příjmu
- Posoudit přijatelnost a snadnost použití technologie pobídek pro výběr zdravých potravin v reálném čase mezi manažery maloobchodních supermarketů a zaměstnanci v nízkopříjmových čtvrtích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
244
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Mluvit anglicky
- Většinu potravin nakupujte v zúčastněném supermarketu
- Získejte nebo máte nárok na výhody SNAP
- Mít v domácnosti dítě ve věku 2-17 let
- Mějte funkční smartphone
- Buďte hlavním nakupujícím v domácnosti
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud primární nakupující a/nebo jakékoli děti v rodině mají závažné zdravotní nebo zubní potíže, které by jim bránily v konzumaci ovoce a zeleniny, nebo pokud mají vážnou neurologickou poruchu, demenci nebo psychiatrický stav, který brání porozumění. studijní postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina pobídek v reálném čase
Každý účastník bude náhodně vybrán pomocí blokovacího postupu (účastník SNAP nebo ne).
Intervence bude trvat 6 měsíců a bude spočívat v získání finančních pobídek v reálném čase v místě nákupu za způsobilé nákupy ovoce a zeleniny.
|
Využití nového počítačového programu s rozhraním pro mobilní telefony k poskytování finančních pobídek v reálném čase v místě nákupu za slevy na ovoce a zeleninu v rodinách s nízkými příjmy.
Tato intervence bude aplikována na subjekty randomizované do intervenční větve.
V místě nákupu obdrží 50% slevu na způsobilé ovoce a zeleninu, až do výše 10 USD týdně po dobu 6 měsíců.
Maximální částka, kterou mohou získat, je 260 $ ve slevách za období 6 měsíců.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyl proveden žádný zásah.
Každý účastník bude náhodně vybrán pomocí blokovacího postupu (účastník SNAP nebo ne).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vlastní údaje o nákupu ovoce a zeleniny (FV).
Časové okno: až 8 měsíců
|
Účastníci budou dotázáni, zda zvýšili, zachovali nebo snížili své nákupy konzervovaných, mražených a čerstvých FV v předchozích měsících.
|
až 8 měsíců
|
Příjem ovoce a zeleniny (FV) za den
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
|
Příjem spotřeby FV bude hodnocen pomocí Dietary Screener Questionnaire od NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkový průměr výdajů/nákupů ovoce a zeleniny a získaných pobídek
Časové okno: až 8 měsíců
|
Solutran analytics, náš partner, který bude poskytovat pobídky, bude poskytovat týdenní údaje o výdajích/nákupech FV a získaných pobídkách (v dolarech).
Bude vypočítán celkový průměr výdajů/nákupů FV a získaných pobídek.
|
až 8 měsíců
|
Změny stravy pro každého dospělého účastníka a jedno dítě v jejich domácnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
|
Příjem potravin s vysokým obsahem cukrů/tuků a sladkých nápojů bude hodnocen pomocí dotazníku pro screening stravy od NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
|
Změny stravovacích návyků a potravinového prostředí
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
|
Průzkumy se budou ptát na vnímanou dostupnost, cenu a kvalitu FV v obchodech, prostředí domácích potravin (zdravé i nezdravé potraviny), nákupní zvyky a kde nakupují, praktiky FV pro děti v domácnosti a vzorce přípravy a spotřeby FV.
Součástí průzkumu je upravená verze NEMS-P (Nutrition Environment Measures Survey- Perceived).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
|
Změny BMI
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
|
Vlastní hlášení o hmotnosti a výšce (v palcích) bude shromažďováno v každém časovém bodě prostřednictvím vlastního hlášení.
Pomocí shromážděných hodnot hmotnosti a výšky budou pro každý časový bod vypočítány BMI, kategorie BMI a z-skóre BMI (pro děti).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 833359
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .