Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af incitamenter til frugter og grøntsager

10. januar 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Virkning af realtidsincitamenter på køb af frugt og grøntsager og kost

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​økonomiske incitamenter, der leveres i realtid ved køb, på lavindkomstforbrugeres køb af frugt og grøntsager, frugt- og grøntsagerforbrug, kostkvalitet og vægt/BMI. Undersøgelsen vil teste incitamenter i realtid sammenlignet med en kontrolbetingelse uden incitament.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at imødegå uligheder i kostkvaliteten i lavindkomstfamilier anbefaler politiske beslutningstagere og sundhedseksperter strategier såsom økonomiske incitamenter til at fremme forbruget af frugt og grøntsager. Realtidsincitamenter til at købe frugt og grøntsager er lovende strategier til at forbedre familiers kost og sundhed.

Formålet med undersøgelsen er:

  1. For at teste virkningerne af økonomiske incitamenter, leveret i realtid på købsstedet, på lavindkomstforbrugerkøb af frugt og grøntsager
  2. At evaluere virkningen af ​​økonomiske incitamenter i realtid sammenlignet med en kontrolbetingelse på FV-forbrug blandt voksne og deres børn, indkøbsvaner, hjemmemadsmiljøer, kostkvalitet og vægt/BMI
  3. At tilpasse mobilplatformsteknologi til at give regelmæssig feedback til deltagerne for at motivere brugen af ​​incitamentsprogrammet til at øge indkøb og forbrug af frugt og grøntsager
  4. At evaluere deltagernes tilfredshed med incitamentteknologi til sunde fødevarer i realtid hos både SNAP-deltagere og indkomstberettigede ikke-SNAP-deltagere
  5. At vurdere acceptablen og brugervenligheden af ​​incitamentteknologi til sunde fødevarer i realtid blandt supermarkedsledere og personale i kvarterer med lav indkomst.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
244

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Tal engelsk
  • Gør det meste af deres madindkøb i et deltagende supermarked
  • Modtag eller er berettiget til at modtage SNAP-fordele
  • Har et barn i husstanden mellem 2-17 år
  • Har en fungerende smartphone
  • Vær den vigtigste husholdningskunde

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis den primære shopper og/eller børn i familien har alvorlige medicinske eller tandsygdomme, der ville forhindre dem i at spise frugt og grøntsager, eller hvis de har en alvorlig neurologisk lidelse, demens eller psykiatrisk tilstand, der forstyrrer forståelsen. undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Real-Time Incitament Group
Hver deltager vil blive randomiseret ved hjælp af en blokeringsprocedure (SNAP-deltager eller ej). Interventionen vil vare 6 måneder og bestå af modtagelse af økonomiske incitamenter i realtid på købsstedet for berettigede køb af frugt og grøntsager.
Adfærdsmæssigt: Real-Time Incitament Group
Brugen af ​​et nyt computerprogram med en mobiltelefongrænseflade til at give realtids økonomiske incitamenter på købsstedet for rabatter på frugt og grøntsager i lavindkomstfamilier. Denne intervention vil blive anvendt på forsøgspersoner, der er randomiseret til interventionsarmen. De vil modtage 50 % rabat på kvalificerede frugter og grøntsager på købsstedet, op til 10 USD om ugen i 6 måneder. Det maksimale beløb, de kan modtage, er $260 i rabat over en 6-måneders periode.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention administreret. Hver deltager vil blive randomiseret ved hjælp af en blokeringsprocedure (SNAP-deltager eller ej).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede frugter og grøntsager (FV) købsdata
Tidsramme: op til 8 måneder
Deltagerne vil blive spurgt, om de har øget, vedligeholdt eller reduceret deres indkøb af dåse, frosset og frisk FV i de foregående måneder.
op til 8 måneder
Indtag af frugt og grøntsager (FV) pr. dag
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 8 måneder
FV-forbrugsindtag vil blive vurderet ved hjælp af Dietary Screener Questionnaire fra NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
Baseline, 6 måneder, 8 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet gennemsnit af frugt- og grøntsagerudgifter/-køb og optjente incitamenter
Tidsramme: op til 8 måneder
Solutran analytics, vores partner, der vil levere incitamenterne, vil levere ugentlige data om FV-udgifter/-køb og optjente incitamenter (i dollars). Det samlede gennemsnit af FV-udgifter/-køb og optjente incitamenter vil blive beregnet.
op til 8 måneder
Kostændringer for hver voksen deltager og et barn i deres husstand
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 8 måneder
Højt indtag af sukker/fedt mad og sukkerholdige drikkevarer vil blive vurderet ved hjælp af Dietary Screener Questionnaire fra NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
Baseline, 6 måneder, 8 måneder
Ændringer i kostvaner og madmiljøer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 8 måneder
Undersøgelser vil spørge om opfattet tilgængelighed, omkostninger og kvalitet af FV i butikkerne, madmiljøet i hjemmet (både sunde og usunde fødevarer), indkøbsvaner og hvor de handler, FV-praksis for børn i hjemmet og FV-tilberedning og forbrugsmønstre. En del af undersøgelsen er en modificeret version af NEMS-P (Nutrition Environment Measures Survey- Perceived).
Baseline, 6 måneder, 8 måneder
Ændringer i BMI
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 8 måneder
Selvrapporteret vægt og højde (tommer) vil blive indsamlet på hvert tidspunkt via selvrapportering. Ved hjælp af indsamlede vægt- og højdeværdier vil BMI, BMI-kategorier og BMI z-scores (for børn) blive beregnet for hvert tidspunkt.
Baseline, 6 måneder, 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 833359

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger