Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zadržování fluoru v ústech starších dospělých

16. června 2022 aktualizováno: Livia Tenuta, University of Michigan

Optimalizace zadržování fluoridů v ústech starších dospělých s odlišným průtokem slin

Jedinci se suchem v ústech (snížená tvorba slin) trpí vysokou mírou onemocnění dutiny ústní. Sucho v ústech je častým problémem starších jedinců, protože mnoho léků na kontrolu chronických stavů (jako je krevní tlak, problémy s kontrolou močového měchýře a deprese) snižuje tok slin. U těchto jedinců se fluor používá k udržení dobrého zdraví ústní dutiny. Obvykle se doporučují přípravky s vyšší koncentrací fluoridů, jako jsou zubní pasty na předpis. V tomto projektu bude testována schopnost zvýšit retenci fluoru v ústech použitím vápníku před konvenčním fluoridovým vyplachováním u starších dospělých s různými rychlostmi toku slin. Tento přístup nebyl nikdy testován u pacientů se suchem v ústech, pro které může být i léčba vápníkem přínosná. Bude provedena křížová klinická studie se dvěma experimentálními fázemi, ve kterých si pacienti s řadou slin (od normálních až po sucho v ústech) budou vyplachovat pouze fluoridovým výplachem (používá se v nadlimitní koncentraci) nebo předcházet fluoridovým výplachům. kalciovým oplachem. Koncentrace fluoridu a vápníku ve slinách a zbytcích zubního plaku bude stanovena do dvou hodin po výplachu (výplachech), aby se otestoval účinek přístupu k optimalizaci zadržování fluoru v ústech pacientů se suchem v ústech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • School of Dentistry, University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  • Dobrý celkový zdravotní stav doložený anamnézou
  • Dobré ústní zdraví doložené klinickou ústní zkouškou
  • Mít v ústech alespoň 20 zubů a mít alespoň 4 (přirozené nebo korunkové) zuby ve všech čtyřech kvadrantech úst
  • S průtokem slin v rozmezí od normálního až po hyposalivaci podle metod přímého stanovení průtoku
  • Souhlas s dodržováním protokolu studie

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen porozumět a/nebo dodržovat pokyny ke studiu
  • Aktivní parodontitida
  • Bolest v ústech
  • Potřebuje neodkladnou zubní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Samostatná fluoridová ústní voda, poté Calcium ústní voda před fluoridovou ústní vodou
Účastníci s normálními až suchými ústy nejprve otestují ústní vodu Fluoride obsahující 226 ppm fluoridu a koncentrace fluoridu ve slinách a zubním biofilmu bude hodnocena přesčas po dobu až 2 hodin. Po vymývací periodě alespoň 3 dnů poté otestují ústní vodu Calcium (150 milimolarů vápníku) bezprostředně před ústní vodou Fluoride a koncentrace fluoridu ve slinách a zubním biofilmu bude hodnocena přesčas po dobu až 2 hodin.
Lék: Fluoridová ústní voda
Fluorid sodný v koncentraci 0,05 % (226 dílů na milion (ppm) fluoridu) se použije k vyplachování úst po dobu 1 minuty a vykašlávání.
Ostatní jména:
  • Fluoridové opláchnutí
Lék: Ústní voda s vápníkem a fluorem
Laktát vápenatý v koncentraci 150 milimolární bude použit k vyplachování úst po dobu 1 minuty a vykašlávání; bezprostředně poté se použije výplach úst fluoridem sodným v koncentraci 0,05 % (226 ppm fluoridu) k vyplachování úst po dobu 1 minuty a provede se vykašlávání.
Ostatní jména:
  • Oplach vápníkem a fluorem
Experimentální: Kalciová ústní voda před fluoridovou ústní vodou, poté samotná Fluoridová ústní voda
Účastníci s normálními až suchými ústy nejprve otestují ústní vodu s obsahem vápníku (150 milimolů vápníku) bezprostředně před ústní vodou s obsahem fluoridu obsahující 226 ppm fluoru a koncentrace fluoridu ve slinách a zubním biofilmu bude hodnocena přesčas po dobu až 2 hodin. Po vymývací periodě alespoň 3 dnů pak otestují samotnou ústní vodu Fluoride a koncentrace fluoridů ve slinách a zubním biofilmu bude hodnocena přesčas po dobu až 2 hodin.
Lék: Fluoridová ústní voda
Fluorid sodný v koncentraci 0,05 % (226 dílů na milion (ppm) fluoridu) se použije k vyplachování úst po dobu 1 minuty a vykašlávání.
Ostatní jména:
  • Fluoridové opláchnutí
Lék: Ústní voda s vápníkem a fluorem
Laktát vápenatý v koncentraci 150 milimolární bude použit k vyplachování úst po dobu 1 minuty a vykašlávání; bezprostředně poté se použije výplach úst fluoridem sodným v koncentraci 0,05 % (226 ppm fluoridu) k vyplachování úst po dobu 1 minuty a provede se vykašlávání.
Ostatní jména:
  • Oplach vápníkem a fluorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace fluoru v dentální biofilmové tekutině na začátku
Časové okno: Základní linie
Zubní biofilm byl shromážděn na základní linii (před ústní vodou(y)) a tekutá fáze byla oddělena pomocí centrifugace. Koncentrace fluoridu v dentální biofilmové tekutině byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu.
Základní linie
Koncentrace fluoru v dentální biofilmové tekutině za 15 minut
Časové okno: 15 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Zubní biofilm byl odebrán 15 minut po ústní vodě (ústních vodách) a tekutá fáze byla oddělena pomocí centrifugace. Koncentrace fluoridu v dentální biofilmové tekutině byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu.
15 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace fluoru v dentální biofilmové tekutině za 60 minut
Časové okno: 60 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Zubní biofilm se shromáždil 60 minut po ústní vodě (ústních vodách) a tekutá fáze se oddělila pomocí centrifugace. Koncentrace fluoridu v dentální biofilmové tekutině byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu.
60 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace fluoru v dentální biofilmové tekutině po 120 minutách
Časové okno: 120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Zubní biofilm byl odebrán 120 minut po ústní vodě (ústních vodách) a tekutá fáze byla oddělena pomocí centrifugace. Koncentrace fluoridu v dentální biofilmové tekutině byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu.
120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace fluoru v pevných látkách zubního biofilmu na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
Zubní biofilm byl odebrán na začátku (před ústní vodou(y)). Kapalná fáze biofilmu byla shromážděna po odstředění a zbývající pevné látky byly ošetřeny silnou kyselinou pro rozpuštění fluoridových rezervoárů. Pevné látky zbývající po kyselé extrakci byly ošetřeny silnou alkálií pro úplné rozpuštění biofilmu a odhad hmoty biofilmu pomocí koncentrace proteinu. Koncentrace fluoridu v kyselém extraktu pevných látek zubního biofilmu byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu; koncentrace proteinu v alkalickém extraktu byla stanovena pomocí Lowryho kolorimetrické metody. Koncentrace fluoridu v biofilmu byla vyjádřena jako mikrogramy fluoridu/miligramy proteinu.
Základní linie
Koncentrace fluoru v pevných látkách zubního biofilmu za 15 minut
Časové okno: 15 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Zubní biofilm byl odebrán 15 minut po ústní vodě (ústních vodách). Kapalná fáze biofilmu byla shromážděna po odstředění a zbývající pevné látky byly ošetřeny silnou kyselinou pro rozpuštění fluoridových rezervoárů. Pevné látky zbývající po kyselé extrakci byly ošetřeny silnou alkálií pro úplné rozpuštění biofilmu a odhad hmoty biofilmu pomocí koncentrace proteinu. Koncentrace fluoridu v kyselém extraktu pevných látek zubního biofilmu byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu; koncentrace proteinu v alkalickém extraktu byla stanovena pomocí Lowryho kolorimetrické metody. Koncentrace fluoridu v biofilmu byla vyjádřena jako mikrogramy fluoridu/miligramy proteinu.
15 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace fluoru v pevných látkách zubního biofilmu za 60 minut
Časové okno: 60 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Zubní biofilm bude odebrán 60 minut po ústní vodě (výplachech). Kapalná fáze biofilmu byla shromážděna po odstředění a zbývající pevné látky byly ošetřeny silnou kyselinou pro rozpuštění fluoridových rezervoárů. Pevné látky zbývající po kyselé extrakci byly ošetřeny silnou alkálií pro úplné rozpuštění biofilmu a odhad hmoty biofilmu pomocí koncentrace proteinu. Koncentrace fluoridu v kyselém extraktu pevných látek zubního biofilmu byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu; koncentrace proteinu v alkalickém extraktu byla stanovena pomocí Lowryho kolorimetrické metody. Koncentrace fluoridu v biofilmu byla vyjádřena jako mikrogramy fluoridu/miligramy proteinu.
60 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace fluoru v pevných látkách zubního biofilmu za 120 minut
Časové okno: 120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Zubní biofilm byl odebrán 120 minut po ústní vodě (výplachech). Kapalná fáze biofilmu byla shromážděna po odstředění a zbývající pevné látky byly ošetřeny silnou kyselinou pro rozpuštění fluoridových rezervoárů. Pevné látky zbývající po kyselé extrakci byly ošetřeny silnou alkálií pro úplné rozpuštění biofilmu a odhad hmoty biofilmu pomocí koncentrace proteinu. Koncentrace fluoridu v kyselém extraktu pevných látek zubního biofilmu byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu; koncentrace proteinu v alkalickém extraktu byla stanovena pomocí Lowryho kolorimetrické metody. Koncentrace fluoridu v biofilmu byla vyjádřena jako mikrogramy fluoridu/miligramy proteinu.
120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Oblast pod křivkou koncentrace fluoridu v dentální biofilmové tekutině přesčas
Časové okno: Výchozí stav, 15, 60 a 120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace fluoridu v dentální biofilmové tekutině odebrané na začátku (před ústní vodou/výplachy), 15, 60 a 120 minut po ústní vodě/ústních vodách byla vyjádřena jako plocha pod křivkou koncentrace fluoridu v dentální biofilmové tekutině jako funkce času (části za milion x min).
Výchozí stav, 15, 60 a 120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Oblast pod křivkou koncentrace fluoridů v pevných dentálních biofilmech přesčas
Časové okno: Základní stav, 15, 60 a 120 minut po ústní vodě
Koncentrace fluoru v pevných látkách zubního biofilmu odebraných na začátku (před ústní vodou/výplachy), 15, 60 a 120 minut po výplachu/ústních vodách byla vyjádřena jako plocha pod křivkou koncentrace fluoridu v pevných látkách zubního biofilmu jako funkce času (mikrogramy fluoridů x minut/miligram bílkovin).
Základní stav, 15, 60 a 120 minut po ústní vodě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace fluoru ve slinách na základní linii
Časové okno: Základní linie
Nestimulované sliny byly odebírány na začátku (před ústní vodou(y)) po dobu 5 minut. Koncentrace fluoridu v nestimulovaných slinách byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu.
Základní linie
Koncentrace fluoru ve slinách za 16 minut
Časové okno: 16-21 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Nestimulované sliny byly sbírány 16 minut po ústní vodě (výplachech) po dobu 5 minut. Koncentrace fluoridu v nestimulovaných slinách byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu.
16-21 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace fluoru ve slinách za 30 minut
Časové okno: 30-35 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Nestimulované sliny byly sbírány 30 minut po ústní vodě (výplachech) po dobu 5 minut. Koncentrace fluoridu v nestimulovaných slinách byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu.
30-35 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace fluoru ve slinách za 61 minut
Časové okno: 61-66 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Nestimulované sliny byly sbírány 61 minut po ústní vodě (výplachech) po dobu 5 minut. Koncentrace fluoridu v nestimulovaných slinách byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu.
61-66 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace fluoru ve slinách za 90 minut
Časové okno: 90-95 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Nestimulované sliny byly sbírány 90 minut po ústní vodě (výplachech) po dobu 5 minut. Koncentrace fluoridu v nestimulovaných slinách byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu.
90-95 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace fluoru ve slinách za 121 minut
Časové okno: 121-126 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Nestimulované sliny byly sbírány 121 minut po ústní vodě (výplachech) po dobu 5 minut. Koncentrace fluoridu v nestimulovaných slinách byla měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu.
121-126 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Základní koncentrace vápníku v dentální biofilmové tekutině
Časové okno: Základní linie
Zubní biofilm bude odebrán na základní linii (před ústní vodou(y)) a tekutá fáze bude oddělena pomocí centrifugace. Koncentrace vápníku v dentální biofilmové tekutině bude měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu a bude vyjádřena v milimolárních hodnotách.
Základní linie
Koncentrace vápníku v dentální biofilmové tekutině za 15 minut
Časové okno: 15 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Zubní biofilm bude odebrán 15 minut po ústní vodě (ústních vodách) a tekutá fáze bude oddělena pomocí centrifugace. Koncentrace vápníku v dentální biofilmové tekutině bude měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu a bude vyjádřena v milimolárních hodnotách.
15 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace vápníku v dentální biofilmové tekutině po 60 minutách
Časové okno: 60 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Zubní biofilm bude odebrán 60 minut po ústní vodě (ústních vodách) a tekutá fáze bude oddělena pomocí centrifugace. Koncentrace vápníku v dentální biofilmové tekutině bude měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu a bude vyjádřena v milimolárních hodnotách.
60 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace vápníku v dentální biofilmové tekutině po 120 minutách
Časové okno: 120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Zubní biofilm bude odebrán 120 minut po ústní vodě (ústních vodách) a tekutá fáze bude oddělena pomocí centrifugace. Koncentrace vápníku v dentální biofilmové tekutině bude měřena pomocí iontově specifické elektrody upravené pro mikroanalýzu a bude vyjádřena v milimolárních hodnotách.
120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace vápníku v pevných dentálních biofilmech na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
Zubní biofilm byl odebrán na začátku (před ústní vodou(y)). Kapalná fáze biofilmu byla shromážděna po odstředění a zbývající pevné látky byly ošetřeny silnou kyselinou pro rozpuštění vápenatých rezervoárů. Pevné látky zbývající po kyselé extrakci byly ošetřeny silnou alkálií pro úplné rozpuštění biofilmu a odhad hmoty biofilmu pomocí koncentrace proteinu. Koncentrace vápníku v kyselém extraktu pevných látek zubního biofilmu byla měřena pomocí kolorimetrické reakce (Arsenazo III); koncentrace proteinu v alkalickém extraktu byla stanovena pomocí Lowryho kolorimetrické metody. Koncentrace vápníku v biofilmu byla vyjádřena jako mikrogramy vápníku/miligramy proteinu.
Základní linie
Koncentrace vápníku v pevných dentálních biofilmech za 15 minut
Časové okno: 15 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Zubní biofilm byl odebrán 15 minut po ústní vodě (ústních vodách). Kapalná fáze biofilmu byla shromážděna po odstředění a zbývající pevné látky byly ošetřeny silnou kyselinou pro rozpuštění vápenatých rezervoárů. Pevné látky zbývající po kyselé extrakci byly ošetřeny silnou alkálií pro úplné rozpuštění biofilmu a odhad hmoty biofilmu pomocí koncentrace proteinu. Koncentrace vápníku v kyselém extraktu pevných látek zubního biofilmu byla měřena pomocí kolorimetrické reakce (Arsenazo III); koncentrace proteinu v alkalickém extraktu byla stanovena pomocí Lowryho kolorimetrické metody. Koncentrace vápníku v biofilmu byla vyjádřena jako mikrogramy vápníku/miligramy proteinu.
15 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace vápníku v pevných dentálních biofilmech za 60 minut
Časové okno: 60 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Zubní biofilm byl sbírán 60 minut po ústní vodě (ústních vodách). Kapalná fáze biofilmu byla shromážděna po odstředění a zbývající pevné látky byly ošetřeny silnou kyselinou pro rozpuštění vápenatých rezervoárů. Pevné látky zbývající po kyselé extrakci byly ošetřeny silnou alkálií pro úplné rozpuštění biofilmu a odhad hmoty biofilmu pomocí koncentrace proteinu. Koncentrace vápníku v kyselém extraktu pevných látek zubního biofilmu byla měřena pomocí kolorimetrické reakce (Arsenazo III); koncentrace proteinu v alkalickém extraktu byla stanovena pomocí Lowryho kolorimetrické metody. Koncentrace vápníku v biofilmu byla vyjádřena jako mikrogramy vápníku/miligramy proteinu.
60 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace vápníku v dentálních biofilmových pevných látkách za 120 minut
Časové okno: 120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Zubní biofilm byl odebrán 120 minut po ústní vodě (výplachech). Kapalná fáze biofilmu byla shromážděna po odstředění a zbývající pevné látky byly ošetřeny silnou kyselinou pro rozpuštění vápenatých rezervoárů. Pevné látky zbývající po kyselé extrakci byly ošetřeny silnou alkálií pro úplné rozpuštění biofilmu a odhad hmoty biofilmu pomocí koncentrace proteinu. Koncentrace vápníku v kyselém extraktu pevných látek zubního biofilmu byla měřena pomocí kolorimetrické reakce (Arsenazo III); koncentrace proteinu v alkalickém extraktu byla stanovena pomocí Lowryho kolorimetrické metody. Koncentrace vápníku v biofilmu byla vyjádřena jako mikrogramy vápníku/miligramy proteinu.
120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Základní koncentrace vápníku ve slinách
Časové okno: Základní linie
Nestimulované sliny byly odebírány na začátku (před ústní vodou(y)) po dobu 5 minut. Koncentrace vápníku v nestimulovaných slinách byla měřena pomocí kolorimetrické reakce (Arsenazo III).
Základní linie
Koncentrace vápníku ve slinách za 16 minut
Časové okno: 16-21 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Nestimulované sliny byly sbírány 16 minut po ústní vodě (výplachech) po dobu 5 minut. Koncentrace vápníku v nestimulovaných slinách byla měřena pomocí kolorimetrické reakce (Arsenazo III).
16-21 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace vápníku ve slinách za 30 minut
Časové okno: 30-35 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Nestimulované sliny byly sbírány 30 minut po ústní vodě (výplachech) po dobu 5 minut. Koncentrace vápníku v nestimulovaných slinách byla měřena pomocí kolorimetrické reakce (Arsenazo III).
30-35 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace vápníku ve slinách za 61 minut
Časové okno: 61-66 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Nestimulované sliny byly sbírány 61 minut po ústní vodě (výplachech) po dobu 5 minut. Koncentrace vápníku v nestimulovaných slinách byla měřena pomocí kolorimetrické reakce (Arsenazo III).
61-66 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace vápníku ve slinách za 90 minut
Časové okno: 90-95 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Nestimulované sliny byly sbírány 90 minut po ústní vodě (výplachech) po dobu 5 minut. Koncentrace vápníku v nestimulovaných slinách byla měřena pomocí kolorimetrické reakce (Arsenazo III).
90-95 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace vápníku ve slinách za 121 minut
Časové okno: 121-126 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Nestimulované sliny byly sbírány 121 minut po ústní vodě (výplachech) po dobu 5 minut. Koncentrace vápníku v nestimulovaných slinách byla měřena pomocí kolorimetrické reakce (Arsenazo III).
121-126 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Oblast pod křivkou koncentrace fluoridu v průběhu slin
Časové okno: Výchozí stav, 16, 30, 61, 90 a 121 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace fluoru v nestimulovaných slinách odebraných na začátku (před ústní vodou(y)), 16, 30, 61, 90 a 121 minut po ústní vodě(e) byla vyjádřena jako plocha pod křivkou koncentrace fluoridu ve slinách jako funkce času.
Výchozí stav, 16, 30, 61, 90 a 121 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Oblast pod křivkou koncentrace vápníku v dentální biofilmové tekutině přesčas
Časové okno: Výchozí stav, 15, 60 a 120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace vápníku v dentální biofilmové tekutině odebrané na začátku (před ústními vodami), 15, 60 a 120 minut po ústní vodě (ústních vodách) bude vyjádřena jako plocha pod křivkou koncentrace vápníku v dentální biofilmové tekutině jako funkce času ( milimolární x min).
Výchozí stav, 15, 60 a 120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Oblast pod křivkou koncentrace vápníku v pevných dentálních biofilmech přesčas
Časové okno: Výchozí stav, 15, 60 a 120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Koncentrace vápníku v pevných látkách zubního biofilmu odebraného na začátku (před ústními vodami), 15, 60 a 120 minut po výplachu (ústních vodách) byla vyjádřena jako plocha pod křivkou koncentrace vápníku v pevných látkách zubního biofilmu jako funkce času.
Výchozí stav, 15, 60 a 120 minut po ústní vodě (ústních vodách)
Oblast pod křivkou koncentrace vápníku v průběhu slin
Časové okno: Výchozí stav, 16, 30, 61, 90 a 121 minut po ústní vodě (výplachech)
Koncentrace vápníku v nestimulovaných slinách odebraných na začátku (před ústními vodami), 16, 30, 61, 90 a 121 minut po ústní vodě (ústních vodách) byla vyjádřena jako plocha pod křivkou koncentrace vápníku ve slinách jako funkce času ( milimolární x min).
Výchozí stav, 16, 30, 61, 90 a 121 minut po ústní vodě (výplachech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUM00159624
  • UL1TR002240 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení