Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorretention i munden hos ældre voksne

16. juni 2022 opdateret af: Livia Tenuta, University of Michigan

Optimering af fluorretention i munden på ældre voksne med distinkte spytstrømningshastigheder

Personer med mundtørhed (en reduktion i produktionen af ​​spyt) lider af høje forekomster af orale sygdomme. Mundtørhed er et almindeligt problem blandt ældre individer, fordi mange lægemidler til at kontrollere kroniske tilstande (såsom blodtryk, blærekontrolproblemer og depression) reducerer spytstrømmen. For disse personer bruges fluor til at opretholde en god mundsundhed. Normalt anbefales produkter med højere fluoridkoncentration, såsom receptpligtig tandpasta. I dette projekt vil evnen til at øge fluorretention i munden ved at bruge calcium før en konventionel fluorskylning blive testet hos ældre voksne med en række spytstrømningshastigheder. Denne tilgang blev aldrig testet hos patienter med mundtørhed, for hvem behandlingen med calcium også kan være gavnlig. En crossover, klinisk undersøgelse med to eksperimentelle faser vil blive udført, hvor patienter med en række spytstrømme (fra normal til mundtørhed) vil skylle med kun en fluorskylning (anvendes i håndkøbskoncentration), eller en fluorskylning forud for ved en kalkskylning. Koncentrationen af ​​fluor og calcium i spyt- og tandplaksrester vil blive bestemt op til to timer efter skylning(erne), for at teste effekten af ​​tilgangen til at optimere fluorretention i munden på patienter med mundtørhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • School of Dentistry, University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Godt generelt helbred, som det fremgår af sygehistorien
  • Godt mundtligt helbred som dokumenteret ved en klinisk mundtlig eksamen
  • At have mindst 20 tænder i munden, være mindst 4 (naturlige eller kronede) tænder i alle fire kvadranter af munden
  • At have spytstrømningshastighed, der spænder fra normal til hyposalivation i henhold til metoder til direkte flowhastighedsbestemmelse
  • Aftale om at overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå og/eller følge undersøgelsesinstruktioner
  • Aktiv paradentose
  • Oral smerte
  • Har brug for akut tandpleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fluor mundskyl alene, derefter Calcium mundskyl før en fluor mundskyl
Deltagere med normal til tør mund vil først teste en Fluorid-mundskyl indeholdende 226 ppm fluor, og fluoridkoncentrationen i spyt og dental biofilm vil blive vurderet overarbejde i op til 2 timer. Efter en udvaskningsperiode på mindst 3 dage vil de derefter teste en Calcium mundskyl (150 milimolar calcium) umiddelbart før Fluor mundskylningen, og fluor koncentrationen i spyt og dental biofilm vil blive vurderet overarbejde i op til 2 timer.
Medicin: Fluor mundskyl
Natriumfluorid, i en koncentration på 0,05% (226 dele per million (ppm) fluor), vil blive brugt til at skylle munden i 1 minut og opspytte.
Andre navne:
  • Fluor skyl
Medicin: Calcium og fluor mundskyl
Calciumlactat, i en koncentration på 150 milimolar, vil blive brugt til at skylle munden i 1 minut og opspytte; umiddelbart efter vil en natriumfluoridskylning, i en koncentration på 0,05% (226 ppm fluor), blive brugt til at skylle munden i 1 minut og opspytte.
Andre navne:
  • Calcium og fluor skyl
Eksperimentel: Calcium mundskyl før en fluor mundskyl, derefter fluor mundskyl alene
Deltagere med normal til tør mund vil først teste en Calcium-mundskyl (150 milimolar calcium) umiddelbart før en Fluor-mundskyl indeholdende 226 ppm fluor, og fluoridkoncentrationen i spyt og dental biofilm vil blive vurderet overarbejde i op til 2 timer. Efter en udvaskningsperiode på mindst 3 dage vil de derefter teste Fluorid mundskylningen alene, og fluoridkoncentrationen i spyt og dental biofilm vil blive vurderet overarbejde i op til 2 timer.
Medicin: Fluor mundskyl
Natriumfluorid, i en koncentration på 0,05% (226 dele per million (ppm) fluor), vil blive brugt til at skylle munden i 1 minut og opspytte.
Andre navne:
  • Fluor skyl
Medicin: Calcium og fluor mundskyl
Calciumlactat, i en koncentration på 150 milimolar, vil blive brugt til at skylle munden i 1 minut og opspytte; umiddelbart efter vil en natriumfluoridskylning, i en koncentration på 0,05% (226 ppm fluor), blive brugt til at skylle munden i 1 minut og opspytte.
Andre navne:
  • Calcium og fluor skyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluoridkoncentration i dental biofilmvæske ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dental biofilm blev opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), og væskefasen blev adskilt ved hjælp af centrifugering. Fluoridkoncentrationen i den dentale biofilmvæske blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
Baseline
Fluoridkoncentration i dental biofilmvæske efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter efter mundskylning
Dental biofilm blev opsamlet 15 minutter efter mundskyllevand(e), og væskefasen blev adskilt ved hjælp af centrifugering. Fluoridkoncentrationen i den dentale biofilmvæske blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
15 minutter efter mundskylning
Fluoridkoncentration i dental biofilmvæske ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter efter mundskylning
Dental biofilm blev opsamlet 60 minutter efter mundskyllevæske, og væskefasen blev adskilt ved hjælp af centrifugering. Fluoridkoncentrationen i den dentale biofilmvæske blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
60 minutter efter mundskylning
Fluoridkoncentration i dental biofilmvæske ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter efter mundskylning
Dental biofilm blev opsamlet 120 minutter efter mundskyllevæske, og væskefasen blev adskilt ved hjælp af centrifugering. Fluoridkoncentrationen i den dentale biofilmvæske blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
120 minutter efter mundskylning
Fluoridkoncentration i dentale biofilmfaststoffer ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dental biofilm blev opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)). Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af fluoridreservoirer. Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration. Fluoridkoncentrationen i det dentale biofilms faststofsyreekstrakt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse; proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode. Fluoridkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram fluorid/milligram protein.
Baseline
Fluoridkoncentration i faste stoffer i dentale biofilm efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter efter mundskylning
Dental biofilm blev opsamlet 15 minutter efter mundskyllevand(e). Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af fluoridreservoirer. Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration. Fluoridkoncentrationen i det dentale biofilms faststofsyreekstrakt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse; proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode. Fluoridkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram fluorid/milligram protein.
15 minutter efter mundskylning
Fluorkoncentration i faste stoffer i dentale biofilm efter 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter efter mundskylning
Dental biofilm vil blive opsamlet 60 minutter efter mundskyllevand(e). Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af fluoridreservoirer. Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration. Fluoridkoncentrationen i det dentale biofilms faststofsyreekstrakt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse; proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode. Fluoridkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram fluorid/milligram protein.
60 minutter efter mundskylning
Fluoridkoncentration i faste stoffer i dentale biofilm ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter efter mundskylning
Dental biofilm blev opsamlet 120 minutter efter mundskyllevand(e). Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af fluoridreservoirer. Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration. Fluoridkoncentrationen i det dentale biofilms faststofsyreekstrakt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse; proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode. Fluoridkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram fluorid/milligram protein.
120 minutter efter mundskylning
Område under kurven for fluoridkoncentration i dental biofilmvæske overarbejde
Tidsramme: Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e)
Fluoridkoncentration i dental biofilmvæske opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e) blev udtrykt som arealet under kurven for fluoridkoncentration i dental biofilmvæske som funktion af tid (dele). million x min).
Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e)
Område under kurven for fluoridkoncentration i dentale biofilmfaststoffer Overarbejde
Tidsramme: Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyl
Fluoridkoncentration i faste stoffer i dentale biofilm opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e) blev udtrykt som arealet under kurven for fluoridkoncentration i dentale biofilmfaststoffer som funktion af tid (mikrogram). fluorid x minutter/ milligram proteiner).
Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyl

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluoridkoncentration i spyt ved baseline
Tidsramme: Baseline
Ustimuleret spyt blev opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)) i 5 minutter. Fluoridkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
Baseline
Fluorkoncentration i spyt ved 16 minutter
Tidsramme: 16-21 minutter efter mundskyllevand(e)
Ustimuleret spyt blev opsamlet 16 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter. Fluoridkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
16-21 minutter efter mundskyllevand(e)
Fluorkoncentration i spyt ved 30 minutter
Tidsramme: 30-35 minutter efter mundskylning
Ustimuleret spyt blev opsamlet 30 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter. Fluoridkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
30-35 minutter efter mundskylning
Fluoridkoncentration i spyt ved 61 minutter
Tidsramme: 61-66 minutter efter mundskylning
Ustimuleret spyt blev opsamlet 61 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter. Fluoridkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
61-66 minutter efter mundskylning
Fluorkoncentration i spyt ved 90 minutter
Tidsramme: 90-95 minutter efter mundskylning
Ustimuleret spyt blev opsamlet 90 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter. Fluoridkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
90-95 minutter efter mundskylning
Fluorkoncentration i spyt ved 121 minutter
Tidsramme: 121-126 minutter efter mundskyllevand(e)
Ustimuleret spyt blev opsamlet 121 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter. Fluoridkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
121-126 minutter efter mundskyllevand(e)
Calciumkoncentration i dental biofilmvæske ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dental biofilm vil blive opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), og væskefasen vil blive adskilt ved hjælp af centrifugering. Calciumkoncentrationen i dentalbiofilmvæsken vil blive målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse og vil blive udtrykt i millimolær.
Baseline
Calciumkoncentration i dental biofilmvæske efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter efter mundskylning
Dental biofilm vil blive opsamlet 15 minutter efter mundskyllevand(e), og væskefasen vil blive adskilt ved hjælp af centrifugering. Calciumkoncentrationen i dentalbiofilmvæsken vil blive målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse og vil blive udtrykt i millimolær.
15 minutter efter mundskylning
Calciumkoncentration i dental biofilmvæske ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter efter mundskylning
Dental biofilm vil blive opsamlet 60 minutter efter mundskyllevand(e), og væskefasen vil blive adskilt ved hjælp af centrifugering. Calciumkoncentrationen i dentalbiofilmvæsken vil blive målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse og vil blive udtrykt i millimolær.
60 minutter efter mundskylning
Calciumkoncentration i dental biofilmvæske ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter efter mundskylning
Dental biofilm vil blive opsamlet 120 minutter efter mundskyllevand(e), og væskefasen vil blive adskilt ved hjælp af centrifugering. Calciumkoncentrationen i dentalbiofilmvæsken vil blive målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse og vil blive udtrykt i millimolær.
120 minutter efter mundskylning
Calciumkoncentration i dentale biofilmfaststoffer ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dental biofilm blev opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)). Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af calciumreservoirer. Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration. Calciumkoncentrationen i dental-biofilmens faststofsyreekstrakt blev målt ved anvendelse af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III); proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode. Calciumkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram calcium/milligram protein.
Baseline
Calciumkoncentration i faste stoffer i dentale biofilm efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter efter mundskylning
Dental biofilm blev opsamlet 15 minutter efter mundskyllevand(e). Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af calciumreservoirer. Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration. Calciumkoncentrationen i dental-biofilmens faststofsyreekstrakt blev målt ved anvendelse af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III); proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode. Calciumkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram calcium/milligram protein.
15 minutter efter mundskylning
Calciumkoncentration i faste stoffer i dentale biofilm efter 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter efter mundskylning
Dental biofilm blev opsamlet 60 minutter efter mundskyllevand(e). Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af calciumreservoirer. Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration. Calciumkoncentrationen i dental-biofilmens faststofsyreekstrakt blev målt ved anvendelse af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III); proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode. Calciumkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram calcium/milligram protein.
60 minutter efter mundskylning
Calciumkoncentration i dentale biofilmfaststoffer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter efter mundskylning
Dental biofilm blev opsamlet 120 minutter efter mundskyllevand(e). Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af calciumreservoirer. Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration. Calciumkoncentrationen i dental-biofilmens faststofsyreekstrakt blev målt ved anvendelse af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III); proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode. Calciumkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram calcium/milligram protein.
120 minutter efter mundskylning
Calciumkoncentration i spyt ved baseline
Tidsramme: Baseline
Ustimuleret spyt blev opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)) i 5 minutter. Calciumkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
Baseline
Calciumkoncentration i spyt ved 16 minutter
Tidsramme: 16-21 minutter efter mundskyllevand(e)
Ustimuleret spyt blev opsamlet 16 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter. Calciumkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
16-21 minutter efter mundskyllevand(e)
Calciumkoncentration i spyt ved 30 minutter
Tidsramme: 30-35 minutter efter mundskylning
Ustimuleret spyt blev opsamlet 30 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter. Calciumkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
30-35 minutter efter mundskylning
Calciumkoncentration i spyt ved 61 minutter
Tidsramme: 61-66 minutter efter mundskylning
Ustimuleret spyt blev opsamlet 61 minutter efter mundskylning i 5 minutter. Calciumkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
61-66 minutter efter mundskylning
Calciumkoncentration i spyt ved 90 minutter
Tidsramme: 90-95 minutter efter mundskylning
Ustimuleret spyt blev opsamlet 90 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter. Calciumkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
90-95 minutter efter mundskylning
Calciumkoncentration i spyt ved 121 minutter
Tidsramme: 121-126 minutter efter mundskyllevand(e)
Ustimuleret spyt blev opsamlet 121 minutter efter mundskylning i 5 minutter. Calciumkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
121-126 minutter efter mundskyllevand(e)
Område under kurven for fluoridkoncentration i spyt overarbejde
Tidsramme: Baseline, 16, 30, 61, 90 og 121 minutter efter mundskyllevand(e)
Fluoridkoncentration i ustimuleret spyt opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), 16, 30, 61, 90 og 121 minutter efter mundskyllevand(e) blev udtrykt som arealet under kurven for fluoridkoncentration i spyt som funktion af tiden.
Baseline, 16, 30, 61, 90 og 121 minutter efter mundskyllevand(e)
Areal under kurven for calciumkoncentration i dental biofilmvæske overarbejde
Tidsramme: Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e)
Calciumkoncentration i dental biofilmvæske opsamlet ved baseline (før mundskyllevæske), 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevæske, vil blive udtrykt som arealet under kurven for calciumkoncentration i dental biofilmvæske som funktion af tid ( millimolær x min).
Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e)
Areal under kurven for calciumkoncentration i dentale biofilmfaststoffer Overarbejde
Tidsramme: Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e)
Calciumkoncentrationen i dentale biofilmfaststoffer opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e) blev udtrykt som arealet under kurven for calciumkoncentration i dentale biofilmfaststoffer som funktion af tiden.
Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e)
Område under kurven for calciumkoncentration i spyt overarbejde
Tidsramme: Baseline, 16, 30, 61, 90 og 121 minutter efter mundskylning(er)
Calciumkoncentration i ustimuleret spyt opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), 16, 30, 61, 90 og 121 minutter efter mundskyllevand(e) blev udtrykt som arealet under kurven for calciumkoncentration i spyt som funktion af tid ( millimolær x min).
Baseline, 16, 30, 61, 90 og 121 minutter efter mundskylning(er)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Michigan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HUM00159624
  • UL1TR002240 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger