Retencja fluoru w jamie ustnej osób starszych
16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Livia Tenuta, University of Michigan
Optymalizacja retencji fluoru w jamie ustnej osób starszych z wyraźnym tempem wydzielania śliny
Osoby z suchością w jamie ustnej (zmniejszenie produkcji śliny) cierpią z powodu wysokiego wskaźnika chorób jamy ustnej.
Suchość w jamie ustnej jest powszechnym problemem wśród osób starszych, ponieważ wiele leków stosowanych w leczeniu chorób przewlekłych (takich jak ciśnienie krwi, problemy z pęcherzem i depresja) zmniejsza wydzielanie śliny.
W przypadku tych osób fluor jest stosowany w celu utrzymania dobrego zdrowia jamy ustnej.
Zwykle zalecane są produkty o wyższym stężeniu fluoru, takie jak pasty do zębów na receptę.
W ramach tego projektu zdolność do zwiększania retencji fluoru w jamie ustnej poprzez stosowanie wapnia przed konwencjonalnym płukaniem fluorem zostanie przetestowana u osób starszych z różnymi szybkościami wydzielania śliny.
To podejście nigdy nie było testowane u pacjentów z suchością w jamie ustnej, dla których leczenie wapniem również może być korzystne.
Przeprowadzone zostanie krzyżowe badanie kliniczne z dwiema fazami eksperymentalnymi, w którym pacjenci z różnymi przepływami śliny (od normalnej do suchej jamy ustnej) będą przepłukiwać tylko płynem z fluorem (stosowanym w stężeniu przekraczającym licznik) lub płukaniem z fluorem poprzedzonym przez płukanie wapniem.
Stężenie fluoru i wapnia w ślinie i resztkach płytki nazębnej zostanie określone do dwóch godzin po płukaniu, aby przetestować efekt podejścia do optymalizacji retencji fluoru w jamie ustnej pacjentów z suchością w jamie ustnej.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
20
Faza
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
- Dobry ogólny stan zdrowia potwierdzony historią choroby
- Dobry stan zdrowia jamy ustnej potwierdzony klinicznym badaniem jamy ustnej
- Posiadanie co najmniej 20 zębów w jamie ustnej, w tym co najmniej 4 (naturalne lub koronowane) zęby we wszystkich czterech ćwiartkach jamy ustnej
- Posiadanie szybkości wypływu śliny w zakresie od normalnego do zmniejszonego wydzielania śliny zgodnie z bezpośrednimi metodami określania szybkości wypływu
- Zgoda na przestrzeganie protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie zrozumieć i/lub postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki
- Aktywne zapalenie przyzębia
- Ból jamy ustnej
- Pilnie potrzebna opieka dentystyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sam płyn do płukania ust z fluorem, następnie płyn do płukania jamy ustnej z wapniem przed płynem z fluorem
Uczestnicy z normalną lub suchą jamą ustną najpierw przetestują płyn do płukania jamy ustnej z fluorem zawierający 226 ppm fluoru, a stężenie fluoru w ślinie i biofilmie zębowym będzie oceniane przez maksymalnie 2 godziny.
Po okresie wypłukiwania trwającym co najmniej 3 dni, przetestują płyn do płukania jamy ustnej zawierający wapń (150 milimoli wapnia) bezpośrednio przed płynem do płukania jamy ustnej z fluorem, a stężenie fluoru w ślinie i biofilmie dentystycznym będzie oceniane w godzinach do 2 godzin.
|
Fluorek sodu w stężeniu 0,05% (226 części na milion (ppm) fluoru) będzie używany do płukania jamy ustnej przez 1 minutę i odkrztuszania.
Inne nazwy:
Mleczan wapnia w stężeniu 150 milimoli będzie używany do płukania jamy ustnej przez 1 minutę i odkrztuszania; bezpośrednio po płukaniu jamy ustnej fluorkiem sodu o stężeniu 0,05% (226 ppm fluoru) przez 1 minutę i wypluciu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Płyn do płukania jamy ustnej z wapniem przed płynem z fluorem, a następnie sam płyn do płukania jamy ustnej z fluorem
Uczestnicy z normalną lub suchą jamą ustną najpierw przetestują płyn do płukania jamy ustnej zawierający wapń (150 milimoli wapnia) bezpośrednio przed płynem do płukania jamy ustnej z fluorem zawierającym 226 ppm fluoru, a stężenie fluoru w ślinie i biofilmie zębowym będzie oceniane w godzinach do 2 godzin.
Po okresie wypłukiwania trwającym co najmniej 3 dni, przetestują sam płyn do płukania ust z fluorem, a stężenie fluoru w ślinie i biofilmie dentystycznym będzie oceniane w godzinach nadliczbowych przez maksymalnie 2 godziny.
|
Fluorek sodu w stężeniu 0,05% (226 części na milion (ppm) fluoru) będzie używany do płukania jamy ustnej przez 1 minutę i odkrztuszania.
Inne nazwy:
Mleczan wapnia w stężeniu 150 milimoli będzie używany do płukania jamy ustnej przez 1 minutę i odkrztuszania; bezpośrednio po płukaniu jamy ustnej fluorkiem sodu o stężeniu 0,05% (226 ppm fluoru) przez 1 minutę i wypluciu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie fluorków w płynnym biofilmie dentystycznym na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Biofilm dentystyczny zebrano na linii podstawowej (przed płukaniem ust) i fazę płynną oddzielono za pomocą wirowania.
Stężenie fluorków w płynnym biofilmie zębowym mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy.
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie fluorków w płynnym biofilmie dentystycznym po 15 minutach
Ramy czasowe: 15 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
Biofilm dentystyczny zebrano 15 minut po płukaniu ust i fazę płynną oddzielono za pomocą wirowania.
Stężenie fluorków w płynnym biofilmie zębowym mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy.
|
15 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
|
Stężenie fluorków w płynnym biofilmie dentystycznym po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
Biofilm dentystyczny zebrano 60 minut po płukaniu ust, a fazę płynną oddzielono za pomocą wirowania.
Stężenie fluorków w płynnym biofilmie zębowym mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy.
|
60 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
|
Stężenie fluorków w płynnym biofilmie dentystycznym po 120 minutach
Ramy czasowe: 120 minut po płukaniu ust
|
Biofilm dentystyczny zebrano 120 minut po płukaniu ust i fazę płynną oddzielono przez wirowanie.
Stężenie fluorków w płynnym biofilmie zębowym mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy.
|
120 minut po płukaniu ust
|
|
Stężenie fluorków w stałych składnikach biofilmu dentystycznego na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Biofilm dentystyczny zebrano na początku badania (przed płukaniem ust).
Fazę płynną biofilmu zebrano po odwirowaniu, a pozostałe substancje stałe potraktowano mocnym kwasem w celu rozpuszczenia rezerwuarów fluoru.
Ciała stałe pozostałe po ekstrakcji kwasem potraktowano mocnymi alkaliami w celu całkowitego rozpuszczenia biofilmu i oszacowania masy biofilmu na podstawie stężenia białka.
Stężenie fluorków w ekstrakcie kwaśnym stałego biofilmu zębowego mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy; Stężenie białka w ekstrakcie alkalicznym oznaczono metodą kolorymetryczną Lowry'ego.
Stężenie fluorków w biofilmie wyrażono w mikrogramach fluoru/miligramach białka.
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie fluorków w stałych biofilmach dentystycznych po 15 minutach
Ramy czasowe: 15 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
Biofilm dentystyczny zebrano 15 minut po płukaniu ust.
Fazę płynną biofilmu zebrano po odwirowaniu, a pozostałe substancje stałe potraktowano mocnym kwasem w celu rozpuszczenia rezerwuarów fluoru.
Ciała stałe pozostałe po ekstrakcji kwasem potraktowano mocnymi alkaliami w celu całkowitego rozpuszczenia biofilmu i oszacowania masy biofilmu na podstawie stężenia białka.
Stężenie fluorków w ekstrakcie kwaśnym stałego biofilmu zębowego mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy; Stężenie białka w ekstrakcie alkalicznym oznaczono metodą kolorymetryczną Lowry'ego.
Stężenie fluorków w biofilmie wyrażono w mikrogramach fluoru/miligramach białka.
|
15 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
|
Stężenie fluorków w stałych częściach biofilmu dentystycznego po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
Biofilm dentystyczny zostanie pobrany 60 minut po płukaniu ust.
Fazę płynną biofilmu zebrano po odwirowaniu, a pozostałe substancje stałe potraktowano mocnym kwasem w celu rozpuszczenia rezerwuarów fluoru.
Ciała stałe pozostałe po ekstrakcji kwasem potraktowano mocnymi alkaliami w celu całkowitego rozpuszczenia biofilmu i oszacowania masy biofilmu na podstawie stężenia białka.
Stężenie fluorków w ekstrakcie kwaśnym stałego biofilmu zębowego mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy; Stężenie białka w ekstrakcie alkalicznym oznaczono metodą kolorymetryczną Lowry'ego.
Stężenie fluorków w biofilmie wyrażono w mikrogramach fluoru/miligramach białka.
|
60 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
|
Stężenie fluorków w stałych częściach biofilmu dentystycznego po 120 minutach
Ramy czasowe: 120 minut po płukaniu ust
|
Biofilm dentystyczny zebrano 120 minut po płukaniu ust.
Fazę płynną biofilmu zebrano po odwirowaniu, a pozostałe substancje stałe potraktowano mocnym kwasem w celu rozpuszczenia rezerwuarów fluoru.
Ciała stałe pozostałe po ekstrakcji kwasem potraktowano mocnymi alkaliami w celu całkowitego rozpuszczenia biofilmu i oszacowania masy biofilmu na podstawie stężenia białka.
Stężenie fluorków w ekstrakcie kwaśnym stałego biofilmu zębowego mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy; Stężenie białka w ekstrakcie alkalicznym oznaczono metodą kolorymetryczną Lowry'ego.
Stężenie fluorków w biofilmie wyrażono w mikrogramach fluoru/miligramach białka.
|
120 minut po płukaniu ust
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia fluoru w płynnym biofilmie dentystycznym w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15, 60 i 120 minut po płukaniu ust
|
Stężenie fluorków w płynie zawierającym biofilm nazębny pobrany na początku badania (przed płynem do płukania jamy ustnej), 15, 60 i 120 minut po płynie do płukania ust wyrażono jako pole powierzchni pod krzywą stężenia fluorków w płynie zawierającym biofilm nazębny w funkcji czasu (części na milion x min).
|
Linia bazowa, 15, 60 i 120 minut po płukaniu ust
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia fluoru w stałych biofilmach dentystycznych w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15, 60 i 120 minut po płukaniu jamy ustnej
|
Stężenie fluorków w stałych składnikach biofilmu dentystycznego pobranych na początku badania (przed płynami do płukania jamy ustnej), 15, 60 i 120 minut po płynie do płukania jamy ustnej wyrażono jako pole pod krzywą stężenia fluorków w stałych składnikach biofilmu dentystycznego w funkcji czasu (mikrogramy) fluoru x minuty/miligram białka).
|
Linia bazowa, 15, 60 i 120 minut po płukaniu jamy ustnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie fluorków w ślinie na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Niestymulowaną ślinę zbierano na linii podstawowej (przed płukaniem ust) przez 5 minut.
Stężenie fluorków w ślinie niestymulowanej mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy.
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie fluorków w ślinie po 16 minutach
Ramy czasowe: 16-21 minut po płukaniu ust
|
Niestymulowaną ślinę zbierano 16 minut po płukaniu ust przez 5 minut.
Stężenie fluorków w ślinie niestymulowanej mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy.
|
16-21 minut po płukaniu ust
|
|
Stężenie fluorków w ślinie po 30 minutach
Ramy czasowe: 30-35 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
Niestymulowaną ślinę zbierano 30 minut po płukaniu ust przez 5 minut.
Stężenie fluorków w ślinie niestymulowanej mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy.
|
30-35 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
|
Stężenie fluorków w ślinie po 61 minutach
Ramy czasowe: 61-66 minut po płynie(-ach) do ust
|
Niestymulowaną ślinę zbierano 61 minut po płukaniu ust przez 5 minut.
Stężenie fluorków w ślinie niestymulowanej mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy.
|
61-66 minut po płynie(-ach) do ust
|
|
Stężenie fluorków w ślinie po 90 minutach
Ramy czasowe: 90-95 minut po płukaniu ust
|
Niestymulowaną ślinę zbierano 90 minut po płukaniu ust przez 5 minut.
Stężenie fluorków w ślinie niestymulowanej mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy.
|
90-95 minut po płukaniu ust
|
|
Stężenie fluorków w ślinie po 121 minutach
Ramy czasowe: 121-126 minut po płynie(-ach) do ust
|
Niestymulowaną ślinę zbierano 121 minut po płukaniu ust przez 5 minut.
Stężenie fluorków w ślinie niestymulowanej mierzono za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy.
|
121-126 minut po płynie(-ach) do ust
|
|
Stężenie wapnia w płynnym biofilmie dentystycznym na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Biofilm dentystyczny zostanie zebrany na linii podstawowej (przed płukaniem ust), a faza płynna zostanie oddzielona za pomocą wirowania.
Stężenie wapnia w płynnym biofilmie dentystycznym będzie mierzone za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy i będzie wyrażane w milimolach.
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie wapnia w płynnym biofilmie dentystycznym po 15 minutach
Ramy czasowe: 15 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
Biofilm dentystyczny zostanie zebrany 15 minut po płukaniu jamy ustnej, a faza płynna zostanie oddzielona za pomocą wirowania.
Stężenie wapnia w płynnym biofilmie dentystycznym będzie mierzone za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy i będzie wyrażane w milimolach.
|
15 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
|
Stężenie wapnia w płynnym biofilmie dentystycznym po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
Biofilm dentystyczny zostanie zebrany 60 minut po płukaniu ust, a faza płynna zostanie oddzielona za pomocą wirowania.
Stężenie wapnia w płynnym biofilmie dentystycznym będzie mierzone za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy i będzie wyrażane w milimolach.
|
60 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
|
Stężenie wapnia w płynnym biofilmie dentystycznym po 120 minutach
Ramy czasowe: 120 minut po płukaniu ust
|
Biofilm dentystyczny zostanie zebrany 120 minut po płukaniu ust, a faza płynna zostanie oddzielona za pomocą wirowania.
Stężenie wapnia w płynnym biofilmie dentystycznym będzie mierzone za pomocą elektrody jonospecyficznej przystosowanej do mikroanalizy i będzie wyrażane w milimolach.
|
120 minut po płukaniu ust
|
|
Stężenie wapnia w stałych składnikach biofilmu dentystycznego na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Biofilm dentystyczny zebrano na początku badania (przed płukaniem ust).
Fazę płynną biofilmu zebrano po odwirowaniu, a pozostałe substancje stałe potraktowano mocnym kwasem w celu rozpuszczenia rezerwuarów wapnia.
Ciała stałe pozostałe po ekstrakcji kwasem potraktowano mocnymi alkaliami w celu całkowitego rozpuszczenia biofilmu i oszacowania masy biofilmu na podstawie stężenia białka.
Stężenie wapnia w kwaśnym ekstrakcie osadu biofilmu zębowego mierzono za pomocą reakcji kolorymetrycznej (Arsenazo III); Stężenie białka w ekstrakcie alkalicznym oznaczono metodą kolorymetryczną Lowry'ego.
Stężenie wapnia w biofilmie wyrażono w mikrogramach wapnia/miligramach białka.
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie wapnia w stałych częściach biofilmu dentystycznego po 15 minutach
Ramy czasowe: 15 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
Biofilm dentystyczny zebrano 15 minut po płukaniu ust.
Fazę płynną biofilmu zebrano po odwirowaniu, a pozostałe substancje stałe potraktowano mocnym kwasem w celu rozpuszczenia rezerwuarów wapnia.
Ciała stałe pozostałe po ekstrakcji kwasem potraktowano mocnymi alkaliami w celu całkowitego rozpuszczenia biofilmu i oszacowania masy biofilmu na podstawie stężenia białka.
Stężenie wapnia w kwaśnym ekstrakcie osadu biofilmu zębowego mierzono za pomocą reakcji kolorymetrycznej (Arsenazo III); Stężenie białka w ekstrakcie alkalicznym oznaczono metodą kolorymetryczną Lowry'ego.
Stężenie wapnia w biofilmie wyrażono w mikrogramach wapnia/miligramach białka.
|
15 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
|
Stężenie wapnia w stałych biofilmach dentystycznych po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
Biofilm dentystyczny zebrano 60 minut po płukaniu ust.
Fazę płynną biofilmu zebrano po odwirowaniu, a pozostałe substancje stałe potraktowano mocnym kwasem w celu rozpuszczenia rezerwuarów wapnia.
Ciała stałe pozostałe po ekstrakcji kwasem potraktowano mocnymi alkaliami w celu całkowitego rozpuszczenia biofilmu i oszacowania masy biofilmu na podstawie stężenia białka.
Stężenie wapnia w kwaśnym ekstrakcie osadu biofilmu zębowego mierzono za pomocą reakcji kolorymetrycznej (Arsenazo III); Stężenie białka w ekstrakcie alkalicznym oznaczono metodą kolorymetryczną Lowry'ego.
Stężenie wapnia w biofilmie wyrażono w mikrogramach wapnia/miligramach białka.
|
60 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
|
Stężenie wapnia w stałych częściach biofilmu dentystycznego po 120 minutach
Ramy czasowe: 120 minut po płukaniu ust
|
Biofilm dentystyczny zebrano 120 minut po płukaniu ust.
Fazę płynną biofilmu zebrano po odwirowaniu, a pozostałe substancje stałe potraktowano mocnym kwasem w celu rozpuszczenia rezerwuarów wapnia.
Ciała stałe pozostałe po ekstrakcji kwasem potraktowano mocnymi alkaliami w celu całkowitego rozpuszczenia biofilmu i oszacowania masy biofilmu na podstawie stężenia białka.
Stężenie wapnia w kwaśnym ekstrakcie osadu biofilmu zębowego mierzono za pomocą reakcji kolorymetrycznej (Arsenazo III); Stężenie białka w ekstrakcie alkalicznym oznaczono metodą kolorymetryczną Lowry'ego.
Stężenie wapnia w biofilmie wyrażono w mikrogramach wapnia/miligramach białka.
|
120 minut po płukaniu ust
|
|
Stężenie wapnia w ślinie na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Niestymulowaną ślinę zbierano na linii podstawowej (przed płukaniem ust) przez 5 minut.
Stężenie wapnia w ślinie niestymulowanej mierzono za pomocą reakcji kolorymetrycznej (Arsenazo III).
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie wapnia w ślinie po 16 minutach
Ramy czasowe: 16-21 minut po płukaniu ust
|
Niestymulowaną ślinę zbierano 16 minut po płukaniu ust przez 5 minut.
Stężenie wapnia w ślinie niestymulowanej mierzono za pomocą reakcji kolorymetrycznej (Arsenazo III).
|
16-21 minut po płukaniu ust
|
|
Stężenie wapnia w ślinie po 30 minutach
Ramy czasowe: 30-35 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
Niestymulowaną ślinę zbierano 30 minut po płukaniu ust przez 5 minut.
Stężenie wapnia w ślinie niestymulowanej mierzono za pomocą reakcji kolorymetrycznej (Arsenazo III).
|
30-35 minut po płynie do płukania jamy ustnej
|
|
Stężenie wapnia w ślinie po 61 minutach
Ramy czasowe: 61-66 minut po płynie(-ach) do ust
|
Niestymulowaną ślinę zbierano 61 minut po płukaniu ust przez 5 minut.
Stężenie wapnia w ślinie niestymulowanej mierzono za pomocą reakcji kolorymetrycznej (Arsenazo III).
|
61-66 minut po płynie(-ach) do ust
|
|
Stężenie wapnia w ślinie po 90 minutach
Ramy czasowe: 90-95 minut po płukaniu ust
|
Niestymulowaną ślinę zbierano po 90 minutach od płukania jamy ustnej przez 5 minut.
Stężenie wapnia w ślinie niestymulowanej mierzono za pomocą reakcji kolorymetrycznej (Arsenazo III).
|
90-95 minut po płukaniu ust
|
|
Stężenie wapnia w ślinie po 121 minutach
Ramy czasowe: 121-126 minut po płynie(-ach) do ust
|
Niestymulowaną ślinę zbierano po 121 minutach od płukania jamy ustnej przez 5 minut.
Stężenie wapnia w ślinie niestymulowanej mierzono za pomocą reakcji kolorymetrycznej (Arsenazo III).
|
121-126 minut po płynie(-ach) do ust
|
|
Obszar pod krzywą stężenia fluoru w ślinie w godzinach nadliczbowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16, 30, 61, 90 i 121 minut po płukaniu ust
|
Stężenie fluorków w niestymulowanej ślinie pobranej na początku badania (przed płukaniem ust), 16, 30, 61, 90 i 121 minut po płukaniu jamy ustnej wyrażono jako pole powierzchni pod krzywą stężenia fluorków w ślinie w funkcji czasu.
|
Linia bazowa, 16, 30, 61, 90 i 121 minut po płukaniu ust
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia wapnia w płynnym biofilmie dentystycznym w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15, 60 i 120 minut po płukaniu ust
|
Stężenie wapnia w płynie z biofilmu dentystycznego pobranym na początku badania (przed płynami do płukania jamy ustnej), 15, 60 i 120 minut po płukaniu jamy ustnej zostanie wyrażone jako pole pod krzywą stężenia wapnia w płynie z biofilmu dentystycznego w funkcji czasu ( milimol x min).
|
Linia bazowa, 15, 60 i 120 minut po płukaniu ust
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia wapnia w stałych biofilmach dentystycznych w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15, 60 i 120 minut po płukaniu ust
|
Stężenie wapnia w stałych składnikach biofilmu dentystycznego zebranych na linii podstawowej (przed płynami do płukania jamy ustnej), 15, 60 i 120 minut po płukaniu ust wyrażono jako pole pod krzywą stężenia wapnia w stałych składnikach biofilmu dentystycznego w funkcji czasu.
|
Linia bazowa, 15, 60 i 120 minut po płukaniu ust
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia wapnia w ślinie w godzinach nadliczbowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16, 30, 61, 90 i 121 minut po płukaniu ust
|
Stężenie wapnia w niestymulowanej ślinie pobranej na początku badania (przed płukaniem ust), 16, 30, 61, 90 i 121 minut po płukaniu jamy ustnej wyrażono jako pole pod krzywą stężenia wapnia w ślinie w funkcji czasu ( milimol x min).
|
Linia bazowa, 16, 30, 61, 90 i 121 minut po płukaniu ust
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
11 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
5 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
5 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
21 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00159624
- UL1TR002240 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .