Projekt nezpracovaná spíž (UP3) (UP3)
Projekt nezpracovaná spíž (UP3): Nový přístup ke zlepšení kvality stravy pro dospělé s nízkými příjmy, který poskytují venkovské potravinové spíže
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59718
- Montana State University Health Sciences Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a více
- Navštivte 1 ze skladů potravin
- Schopnost účastnit se zásahových a měřicích činností
- Riziko chronického onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nestabilní životní funkce
- Potravinová alergie měřená základním screeningem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
12týdenní pilotní pokus bude proveden ve dvou venkovských potravinových spížích v Montaně se 40 dospělými s nízkými příjmy, aby se změřily změny mezi účastníky v průběhu času.
Studie poskytne prvotní průzkum toho, do jaké míry UP3 zlepší celkovou kvalitu stravy měřenou indexem zdravé výživy-2015 (HEI) ve srovnání s výchozí hodnotou.
Budou měřeny psychosociální faktory, abychom pochopili změny ve znalostech, postojích a vnímání zpracovaných potravin.
Údaje o biomarkerech zdraví (tj. hmotnost, systolický krevní tlak, HbA1c, lipidový panel nalačno) budou shromažďovány za účelem posouzení proveditelnosti měření potenciálních krátkodobých zdravotních účinků UP3.
|
UP3 používá sociálně-ekologický model k zacílení na více úrovní, včetně zásobování potravinami ve venkovské oblasti studie (úroveň komunity), potravinového prostředí ve spíži (úroveň životního prostředí) a dietního příjmu účastníků (individuální úroveň).
Předpokládá se, že UP3 zlepší přístup k minimálně zpracovaným potravinám a sníží přístup k ultrazpracovaným potravinám v potravinové spíži, což zlepší celkovou kvalitu stravy jednotlivců měřenou Indexem zdravého stravování-2015 ve srovnání s výchozí hodnotou a s kontrolní skupinou. .
Demografické údaje a údaje o potravinové bezpečnosti budou charakterizovat populaci.
Budou shromažďovány psychosociální faktory, abychom pochopili změny ve znalostech, postojích a vnímání zpracovaných potravin.
Budou shromažďovány biomarkery zdravotních údajů (tj. hmotnost, systolický krevní tlak, HbA1c, lipidový panel nalačno), aby se určila proveditelnost měření potenciálních krátkodobých účinků na zdraví spolu s UP3.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny bude zařazeno 20 samostatných účastníků z jiné potravinové spíže.
Kontrolní skupina bude hodnocena na začátku a po 12 týdnech z hlediska příjmu stravy, výšky, hmotnosti, obvodu pasu, potravinové bezpečnosti, demografických a psychosociálních faktorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality stravy
Časové okno: Změna od výchozí kvality stravy ve 12. týdnu
|
Škála Healthy Eating Index-2015 byla vypočítána ze shromážděných 24hodinových dat z diety shromážděných pomocí ASA24 (Automated-Self Administered Recall System), počítačového nástroje pro hodnocení stravy.
ata shromážděné prostřednictvím automatického samoobslužného 24hodinového stažení stravy pro výpočet skóre HEI-2015.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší dodržování dietních doporučení z Dietary Guidelines for Americans.
Skóre 100 odráží vysokou adherenci a skóre 0 odráží žádnou adherenci.
|
Změna od výchozí kvality stravy ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen Byker Shanks, PhD RDN, Montana State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Byker Shanks C, Weinmann E, Holder J, McCormick M, Parks CA, Vanderwood K, Coburn C, Johnson N, Yaroch AL. The UnProcessed Pantry Project Framework to Address Nutrition in the Emergency Food System. Am J Public Health. 2019 Oct;109(10):1368-1370. doi: 10.2105/AJPH.2019.305292. No abstract available.
- Byker Shanks C, Webber E, Larison L, Wytcherley B. The translational implications of applying multiple measures to evaluate the nutrient quality of the food supply: a case study of two food pantries in Montana. Transl Behav Med. 2020 Dec 31;10(6):1367-1381. doi: 10.1093/tbm/ibaa108.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CBS122118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .