Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy na duševní zdraví studentů

4. února 2020 aktualizováno: Tiril Elstad, University of Oslo

Účinky jógy na duševní zdraví studentů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolovanou studii s 202 zdravými univerzitními studenty v oblasti Osla v poměru 50:50 v intervenční skupině jógy a kontrolní skupině na pořadníku. Měření zahrnovala příznaky deprese a úzkosti, problémy se spánkem, variabilitu srdeční frekvence (HRV), pohodu a všímavost v týdnu 0 (výchozí hodnota), týdnu 12 (po intervenci) a týdnu 24 (sledování).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Univerzity po celém světě čelí epidemii problémů s duševním zdravím svých studentů. Tento problém je skutečně problémem veřejného zdraví, který se týká mnoha lidí a má vážné důsledky. Globální zátěž agendy nemocí navíc vyžaduje účinné zásahy s trvalými účinky, které mají potenciál zlepšit duševní zdraví mladých dospělých. V této studii se výzkumníci zaměřili na zjištění, zda jóga, populární a široce dostupná praxe mysli a těla, může zlepšit duševní zdraví studentů.

Účastníci byli náhodně rozděleni do jógové skupiny nebo kontrolní skupiny na pořadníku v poměru 1:1 jednoduchým online randomizačním programem. Intervenční skupině bylo nabídnuto 24 lekcí jógy během 12 týdnů. Měření byla provedena v týdnu 0 (výchozí hodnota), týdnu 12 (po intervenci) a týdnu 24 (sledování). Primárním výstupem byla psychická tíseň hodnocená dotazníkem HSCL-25. Analýza byla provedena na základě záměru léčit.

Metody byly uvedeny v protokolu, který byl dříve zveřejněn na webových stránkách studie. (k dispozici na http://yogastudy.tilda.ws/). Plánované analýzy byly velmi přímočaré a zahrnovaly popis účastníků studie a jednoduché analýzy každého z a priori vybraných výstupních opatření. Post-hoc jsme nezahrnuli ani nevyloučili žádné proměnné.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
202

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlení v oblasti Osla

Kritéria vyloučení:

  • Žádné vážné diagnózy duševního zdraví
  • Žádná nedávná velká životní krize
  • Žádné systematické cvičení jógy během předchozích šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupina absolvovala kurz jógy po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně. Každá lekce jógy trvala 1,25 hodiny.
Behaviorální: Jógová skupina
Intervenční skupina dostávala jógu 2x týdně po dobu 12 týdnů (á 1,25 hod).
Ostatní jména:
  • Zásahová skupina
ACTIVE_COMPARATOR: Čekací listina kontrolní skupiny
Kontrolní skupina byla na čekací listině během období měření a po dokončení všech měření absolvovala stejný kurz jógy.
Behaviorální: kurz jógy
kurz jógy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické tísni
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (následné sledování)
Měřeno pomocí dotazníku Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL-25). Skládá se z 25 položek o symptomech deprese a úzkosti, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Celkové skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší psychické potíže.
Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (následné sledování)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav) a týden 12 (po intervenci)
Měřeno pomocí noční RMSSD (střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů), což je ověřená míra aktivity v parasympatické části autonomního nervového systému. Obecně je zvýšení RMSSD spojeno se zvýšenou aktivitou parasympatického systému a menším stresem.
Týden 0 (výchozí stav) a týden 12 (po intervenci)
Změna v duševní pohodě
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Měřeno pomocí škály Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), 14-položkové Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS). Tato škála má pět kategorií odpovědí (od „vůbec ne“ po „vždycky“), které se sečtou a vytvoří celkové skóre v rozmezí od 14 do 70. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň duševní pohody.
Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Změna v životní spokojenosti
Časové okno: týden 0 (výchozí hodnota), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Měřeno pomocí 5-položkového dotazníku Satisfaction With Life Scale (SWLS). Položky jsou hodnoceny na 1- až 7bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech hodnot odpovědí (v rozmezí od 5 do 35), přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
týden 0 (výchozí hodnota), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Změna všímavosti
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Mindful Attention Awareness Scale, MAAS, 15-ti položková škála. Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením hodnoty skóre na všech jednotlivých položkách, čímž bylo získáno celkové skóre v rozmezí od 15 do 75, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň všímavosti.
Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Změna v problémech spánku
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Vyšetřovatelé použili Bergen Insomnia Scale (BIS), šestipoložkovou stupnici. Skóre od 0 (žádné špatné noci v průběhu týdne) do 7 (všechny noci) dávají celkové skóre v rozmezí od 0 do 42 (vyšší skóre ukazuje na neklidnější spánek a denní únavu).
Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oslo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tiril Elstad, MA (hon), University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2016/1751 C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení