Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy na duševní zdraví studentů

4. února 2020 aktualizováno: Tiril Elstad, University of Oslo

Účinky jógy na duševní zdraví studentů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolovanou studii s 202 zdravými univerzitními studenty v oblasti Osla v poměru 50:50 v intervenční skupině jógy a kontrolní skupině na pořadníku. Měření zahrnovala příznaky deprese a úzkosti, problémy se spánkem, variabilitu srdeční frekvence (HRV), pohodu a všímavost v týdnu 0 (výchozí hodnota), týdnu 12 (po intervenci) a týdnu 24 (sledování).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Univerzity po celém světě čelí epidemii problémů s duševním zdravím svých studentů. Tento problém je skutečně problémem veřejného zdraví, který se týká mnoha lidí a má vážné důsledky. Globální zátěž agendy nemocí navíc vyžaduje účinné zásahy s trvalými účinky, které mají potenciál zlepšit duševní zdraví mladých dospělých. V této studii se výzkumníci zaměřili na zjištění, zda jóga, populární a široce dostupná praxe mysli a těla, může zlepšit duševní zdraví studentů.

Účastníci byli náhodně rozděleni do jógové skupiny nebo kontrolní skupiny na pořadníku v poměru 1:1 jednoduchým online randomizačním programem. Intervenční skupině bylo nabídnuto 24 lekcí jógy během 12 týdnů. Měření byla provedena v týdnu 0 (výchozí hodnota), týdnu 12 (po intervenci) a týdnu 24 (sledování). Primárním výstupem byla psychická tíseň hodnocená dotazníkem HSCL-25. Analýza byla provedena na základě záměru léčit.

Metody byly uvedeny v protokolu, který byl dříve zveřejněn na webových stránkách studie. (k dispozici na http://yogastudy.tilda.ws/). Plánované analýzy byly velmi přímočaré a zahrnovaly popis účastníků studie a jednoduché analýzy každého z a priori vybraných výstupních opatření. Post-hoc jsme nezahrnuli ani nevyloučili žádné proměnné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlení v oblasti Osla

Kritéria vyloučení:

  • Žádné vážné diagnózy duševního zdraví
  • Žádná nedávná velká životní krize
  • Žádné systematické cvičení jógy během předchozích šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupina absolvovala kurz jógy po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně. Každá lekce jógy trvala 1,25 hodiny.
Behaviorální: Jógová skupina
Intervenční skupina dostávala jógu 2x týdně po dobu 12 týdnů (á 1,25 hod).
Ostatní jména:
  • Zásahová skupina
ACTIVE_COMPARATOR: Čekací listina kontrolní skupiny
Kontrolní skupina byla na čekací listině během období měření a po dokončení všech měření absolvovala stejný kurz jógy.
Behaviorální: kurz jógy
kurz jógy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické tísni
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (následné sledování)
Měřeno pomocí dotazníku Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL-25). Skládá se z 25 položek o symptomech deprese a úzkosti, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Celkové skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší psychické potíže.
Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (následné sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav) a týden 12 (po intervenci)
Měřeno pomocí noční RMSSD (střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů), což je ověřená míra aktivity v parasympatické části autonomního nervového systému. Obecně je zvýšení RMSSD spojeno se zvýšenou aktivitou parasympatického systému a menším stresem.
Týden 0 (výchozí stav) a týden 12 (po intervenci)
Změna v duševní pohodě
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Měřeno pomocí škály Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), 14-položkové Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS). Tato škála má pět kategorií odpovědí (od „vůbec ne“ po „vždycky“), které se sečtou a vytvoří celkové skóre v rozmezí od 14 do 70. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň duševní pohody.
Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Změna v životní spokojenosti
Časové okno: týden 0 (výchozí hodnota), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Měřeno pomocí 5-položkového dotazníku Satisfaction With Life Scale (SWLS). Položky jsou hodnoceny na 1- až 7bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech hodnot odpovědí (v rozmezí od 5 do 35), přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
týden 0 (výchozí hodnota), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Změna všímavosti
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Mindful Attention Awareness Scale, MAAS, 15-ti položková škála. Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením hodnoty skóre na všech jednotlivých položkách, čímž bylo získáno celkové skóre v rozmezí od 15 do 75, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň všímavosti.
Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Změna v problémech spánku
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).
Vyšetřovatelé použili Bergen Insomnia Scale (BIS), šestipoložkovou stupnici. Skóre od 0 (žádné špatné noci v průběhu týdne) do 7 (všechny noci) dávají celkové skóre v rozmezí od 0 do 42 (vyšší skóre ukazuje na neklidnější spánek a denní únavu).
Týden 0 (výchozí stav), týden 12 (po intervenci) a týden 24 (sledování).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiril Elstad, MA (hon), University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/1751 C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Jógová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit