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Die Auswirkungen von Yoga auf die psychische Gesundheit von Schülern

4. Februar 2020 aktualisiert von: Tiril Elstad, University of Oslo

Die Auswirkungen von Yoga auf die psychische Gesundheit von Schülern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Forscher führten eine randomisierte kontrollierte Studie mit 202 gesunden Universitätsstudenten im Raum Oslo mit 50:50 in einer Yoga-Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe auf der Warteliste durch. Die Maßnahmen umfassten Symptome von Depressionen und Angstzuständen, Schlafstörungen, Herzfrequenzvariabilität (HRV), Wohlbefinden und Achtsamkeit in Woche 0 (Basislinie), Woche 12 (Post-Intervention) und Woche 24 (Follow-up).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Universitäten auf der ganzen Welt sind mit einer Epidemie psychischer Gesundheitsprobleme unter ihren Studenten konfrontiert. Das Problem ist wirklich ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das viele betrifft und schwerwiegende Folgen hat. Darüber hinaus erfordert die globale Belastung durch Krankheitsagenda wirksame Interventionen mit dauerhaften Auswirkungen, die das Potenzial haben, die psychische Gesundheit junger Erwachsener zu verbessern. In dieser Studie wollten die Forscher feststellen, ob Yoga, eine beliebte und weit verbreitete Geist-Körper-Praxis, die psychische Gesundheit der Schüler verbessern kann.

Die Teilnehmer wurden durch ein einfaches Online-Randomisierungsprogramm im Verhältnis 1:1 zufällig einer Yoga-Gruppe oder Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Der Interventionsgruppe wurden 24 Yoga-Sitzungen über 12 Wochen angeboten. Die Messungen wurden in Woche 0 (Baseline), Woche 12 (Post-Intervention) und Woche 24 (Follow-up) durchgeführt. Der primäre Endpunkt war die psychische Belastung, die mit dem HSCL-25-Fragebogen bewertet wurde. Die Analyse erfolgte nach dem Intention-to-treat-Prinzip.

Die Methoden wurden in einem Protokoll dargelegt, das zuvor auf der Website der Studie veröffentlicht wurde. (verfügbar unter http://yogastudy.tilda.ws/). Die geplanten Analysen waren sehr unkompliziert und umfassten eine Beschreibung der Studienteilnehmer sowie einfache Analysen zu jedem der a priori ausgewählten Ergebnismaße. Wir haben nachträglich keine Variablen ein- oder ausgeschlossen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
202

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • University of Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebe in der Gegend von Oslo

Ausschlusskriterien:

  • Keine ernsthaften psychischen Diagnosen
  • Keine kürzliche größere Lebenskrise
  • Keine systematische Yogapraxis in den vorangegangenen sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt 12 Wochen lang zweimal pro Woche einen Yoga-Kurs. Jede Yogastunde dauerte 1,25 Stunden.
Verhalten: Yoga-Gruppe
Die Interventionsgruppe erhielt 12 Wochen lang zweimal wöchentlich Yoga (á 1,25 Std.).
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Warteliste der Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe stand während des Messzeitraums auf einer Warteliste und erhielt nach Abschluss aller Messungen den gleichen Yogakurs.
Verhalten: Yoga-Kurs
Yoga-Kurs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline), Woche 12 (Post-Intervention) und Woche 24 (Follow-up)
Gemessen mit dem Fragebogen Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL-25). Besteht aus 25 Items zu Symptomen von Depressionen und Angstzuständen, die jeweils auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 4, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere psychische Belastung hinweist.
Woche 0 (Baseline), Woche 12 (Post-Intervention) und Woche 24 (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline) und Woche 12 (Post-Intervention)
Gemessen mit nächtlichem RMSSD (Root Mean Square of Succession Differences), einem validierten Maß für die Aktivität im parasympathischen Teil des autonomen Nervensystems. Im Allgemeinen ist ein Anstieg des RMSSD mit einer erhöhten Aktivität des parasympathischen Systems und weniger Stress verbunden.
Woche 0 (Baseline) und Woche 12 (Post-Intervention)
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline), Woche 12 (Post-Intervention) und Woche 24 (Follow-up).
Gemessen mit der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), einer Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) mit 14 Items. Diese Skala hat fünf Antwortkategorien (von „überhaupt nicht“ bis „immer“), die zu einer Gesamtpunktzahl von 14 bis 70 addiert werden. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an geistigem Wohlbefinden hin.
Woche 0 (Baseline), Woche 12 (Post-Intervention) und Woche 24 (Follow-up).
Veränderung der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline), Woche 12 (Post-Intervention) und Woche 24 (Follow-up).
Gemessen mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS), einem 5-Punkte-Fragebogen. Items werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle Antwortwerte (von 5 bis 35) addiert werden, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit anzeigen.
Woche 0 (Baseline), Woche 12 (Post-Intervention) und Woche 24 (Follow-up).
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline), Woche 12 (Post-Intervention) und Woche 24 (Follow-up).
Mindful Attention Awareness Scale, MAAS, eine 15-Punkte-Skala. Die Gesamtpunktzahl wurde berechnet, indem der Punktwert aller einzelnen Items addiert wurde, was eine Gesamtpunktzahl von 15 bis 75 ergab, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen.
Woche 0 (Baseline), Woche 12 (Post-Intervention) und Woche 24 (Follow-up).
Veränderung bei Schlafproblemen
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline), Woche 12 (Post-Intervention) und Woche 24 (Follow-up).
Die Ermittler verwendeten die Bergen Insomnia Scale (BIS), eine 6-Punkte-Skala. Werte von 0 (keine schlechten Nächte im Laufe einer Woche) bis 7 (alle Nächte) ergeben einen Gesamtwert von 0 bis 42 (höhere Werte weisen auf einen unruhigeren Schlaf und Tagesmüdigkeit hin).
Woche 0 (Baseline), Woche 12 (Post-Intervention) und Woche 24 (Follow-up).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oslo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tiril Elstad, MA (hon), University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016/1751 C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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