Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvojího úkolu na dovednosti horních a dolních končetin u Parkinsonovy choroby

1. prosince 2020 aktualizováno: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University

Zkoumání změny dovedností horních a dolních končetin s efektem dvojího úkolu u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Cílem studie je prozkoumat změnu dovedností dolních a horních končetin s dvojím úkolem u pacientů s Parkinsonovou nemocí a určit rozdíly mezi pacienty s Parkinsonovou chorobou v různých stádiích onemocnění a zdravými kontrolami ohledně změny dovedností dolních a horních končetin. s dvojím úkolem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou pozváni pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří se hlásí na Fakultu fyzioterapie a rehabilitace Hacettepe University, Ústav neurologické rehabilitace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Modifikované Hoehn & Yahr (H&Y) stupně 1 až 3
  • minimálně 40 let věku
  • 21 nebo více bodů MoCA.

Kritéria vyloučení:

  • jiná neurologická porucha
  • jakýkoli ortopedický problém, který by mohl bránit účasti ve studii
  • těžká dyskineze nebo třes
  • zrakové nebo řečové problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s mírnou fází Parkinsonovy choroby
Modifikovaná fáze Hoehn a Yahr 1-2
Jiný: Timed Up and Go Test
Vyžaduje to, aby jednotlivec vstal z ozbrojeného křesla, ušel 3 m, otočil se, vrátil se na ozbrojené křeslo a znovu se posadil
Jiný: Test chůze na 10 metrů
Test chůze na 10 metrů měří čas potřebný k dokončení přímé chůze na vzdálenost 10 metrů
Jiný: Purdue Pegboard test
Purdue Pegboard test hodnotí jemnou manuelovou zručnost
Pacienti středního stadia Parkinsonovy choroby
Modifikovaná fáze Hoehn a Yahr 2.5-3
Jiný: Timed Up and Go Test
Vyžaduje to, aby jednotlivec vstal z ozbrojeného křesla, ušel 3 m, otočil se, vrátil se na ozbrojené křeslo a znovu se posadil
Jiný: Test chůze na 10 metrů
Test chůze na 10 metrů měří čas potřebný k dokončení přímé chůze na vzdálenost 10 metrů
Jiný: Purdue Pegboard test
Purdue Pegboard test hodnotí jemnou manuelovou zručnost
Zdravá kontrola
Zdraví lidé
Jiný: Timed Up and Go Test
Vyžaduje to, aby jednotlivec vstal z ozbrojeného křesla, ušel 3 m, otočil se, vrátil se na ozbrojené křeslo a znovu se posadil
Jiný: Test chůze na 10 metrů
Test chůze na 10 metrů měří čas potřebný k dokončení přímé chůze na vzdálenost 10 metrů
Jiný: Purdue Pegboard test
Purdue Pegboard test hodnotí jemnou manuelovou zručnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go Test
Časové okno: 10-15 sekund
Funkční mobilita se hodnotí pomocí testu timed up and go. Timed up and go test měří čas, který pacient potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel vzdálenost 3 m, vrátil se a posadil se zpět na židli.
10-15 sekund
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 10-15 sekund
Test chůze na 10 metrů měří čas potřebný k dokončení přímé chůze na vzdálenost 10 metrů.
10-15 sekund
Purdue Pegboard test
Časové okno: 3-5 minut
Purdue Pegboard Test hodnotí rychlost a motorickou zručnost každé ruky a manuální zručnost za použití obou rukou současně. PPT se skládá z desky se dvěma sloupky, každý s 25 otvory a určitým počtem kolíků, podložek a objímek umístěných ve čtyřech kontejnerech napříč horní částí desky.
3-5 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: 1 minuta
Modifikovaná Hoehnova a Yahrova škála přiděluje stadia od 0 do 5, aby indikovala relativní úroveň postižení a stadium onemocnění. Vyšší hladina ukazuje na horší fyzickou kondici.
1 minuta
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 10-15 minut
K hodnocení kognice bude použito Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA). Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci. Skóre v rozmezí 0 až 30 bodů a vyšší ukazuje na lepší kognitivní výsledky.
10-15 minut
Krátký dotazník o Parkinsonově nemoci s 8 položkami (PDQ-8)
Časové okno: 1-2 minuty
Krátký 8položkový dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-8) je nejběžněji používanou škálou měřící kvalitu života související se zdravím (HRQoL) u pacientů s PD. Obsahuje 8 položek a každá položka má pět možností (nikdy, příležitostně, někdy, často, vždy nebo nelze dělat vůbec). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
1-2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019/24-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení