- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04267341
Vliv dvojího úkolu na dovednosti horních a dolních končetin u Parkinsonovy choroby
1. prosince 2020 aktualizováno: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University
Zkoumání změny dovedností horních a dolních končetin s efektem dvojího úkolu u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Cílem studie je prozkoumat změnu dovedností dolních a horních končetin s dvojím úkolem u pacientů s Parkinsonovou nemocí a určit rozdíly mezi pacienty s Parkinsonovou chorobou v různých stádiích onemocnění a zdravými kontrolami ohledně změny dovedností dolních a horních končetin. s dvojím úkolem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou pozváni pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří se hlásí na Fakultu fyzioterapie a rehabilitace Hacettepe University, Ústav neurologické rehabilitace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Modifikované Hoehn & Yahr (H&Y) stupně 1 až 3
- minimálně 40 let věku
- 21 nebo více bodů MoCA.
Kritéria vyloučení:
- jiná neurologická porucha
- jakýkoli ortopedický problém, který by mohl bránit účasti ve studii
- těžká dyskineze nebo třes
- zrakové nebo řečové problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mírnou fází Parkinsonovy choroby
Modifikovaná fáze Hoehn a Yahr 1-2
|
Vyžaduje to, aby jednotlivec vstal z ozbrojeného křesla, ušel 3 m, otočil se, vrátil se na ozbrojené křeslo a znovu se posadil
Test chůze na 10 metrů měří čas potřebný k dokončení přímé chůze na vzdálenost 10 metrů
Purdue Pegboard test hodnotí jemnou manuelovou zručnost
|
|
Pacienti středního stadia Parkinsonovy choroby
Modifikovaná fáze Hoehn a Yahr 2.5-3
|
Vyžaduje to, aby jednotlivec vstal z ozbrojeného křesla, ušel 3 m, otočil se, vrátil se na ozbrojené křeslo a znovu se posadil
Test chůze na 10 metrů měří čas potřebný k dokončení přímé chůze na vzdálenost 10 metrů
Purdue Pegboard test hodnotí jemnou manuelovou zručnost
|
|
Zdravá kontrola
Zdraví lidé
|
Vyžaduje to, aby jednotlivec vstal z ozbrojeného křesla, ušel 3 m, otočil se, vrátil se na ozbrojené křeslo a znovu se posadil
Test chůze na 10 metrů měří čas potřebný k dokončení přímé chůze na vzdálenost 10 metrů
Purdue Pegboard test hodnotí jemnou manuelovou zručnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 10-15 sekund
|
Funkční mobilita se hodnotí pomocí testu timed up and go.
Timed up and go test měří čas, který pacient potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel vzdálenost 3 m, vrátil se a posadil se zpět na židli.
|
10-15 sekund
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 10-15 sekund
|
Test chůze na 10 metrů měří čas potřebný k dokončení přímé chůze na vzdálenost 10 metrů.
|
10-15 sekund
|
|
Purdue Pegboard test
Časové okno: 3-5 minut
|
Purdue Pegboard Test hodnotí rychlost a motorickou zručnost každé ruky a manuální zručnost za použití obou rukou současně.
PPT se skládá z desky se dvěma sloupky, každý s 25 otvory a určitým počtem kolíků, podložek a objímek umístěných ve čtyřech kontejnerech napříč horní částí desky.
|
3-5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: 1 minuta
|
Modifikovaná Hoehnova a Yahrova škála přiděluje stadia od 0 do 5, aby indikovala relativní úroveň postižení a stadium onemocnění.
Vyšší hladina ukazuje na horší fyzickou kondici.
|
1 minuta
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 10-15 minut
|
K hodnocení kognice bude použito Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA).
Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci. Skóre v rozmezí 0 až 30 bodů a vyšší ukazuje na lepší kognitivní výsledky.
|
10-15 minut
|
|
Krátký dotazník o Parkinsonově nemoci s 8 položkami (PDQ-8)
Časové okno: 1-2 minuty
|
Krátký 8položkový dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-8) je nejběžněji používanou škálou měřící kvalitu života související se zdravím (HRQoL) u pacientů s PD.
Obsahuje 8 položek a každá položka má pět možností (nikdy, příležitostně, někdy, často, vždy nebo nelze dělat vůbec).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32.
Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
|
1-2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/24-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Timed Up and Go Test
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityDokončenoObezita | Artritida kolena | Komplikace artroplastiky | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabíráme
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámý
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Clalit Health ServicesNeznámýStarší | Falls | Posturální rovnováhaIzrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámýMrtvice | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Gazi UniversityDokončenoRoztroušená skleróza, relapsující-remitujícíKrocan