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Effetto del doppio compito sulle abilità degli arti superiori e inferiori nella malattia di Parkinson

1 dicembre 2020 aggiornato da: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University

Esaminando il cambiamento delle abilità degli arti superiori e inferiori con l'effetto del doppio compito nei pazienti con malattia di Parkinson

Lo scopo dello studio è indagare il cambiamento delle abilità degli arti inferiori e superiori con doppio compito nei pazienti con malattia di Parkinson e determinare le differenze tra i pazienti con malattia di Parkinson con diversi stadi della malattia e i controlli sani per quanto riguarda il cambiamento delle abilità degli arti inferiori e superiori con duplice compito.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con malattia di Parkinson che fanno domanda all'Università Hacettepe, Facoltà di Fisioterapia e Riabilitazione, Dipartimento di Riabilitazione Neurologica saranno invitati a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hoehn & Yahr (H&Y) modificato, stadi da 1 a 3
  • almeno 40 anni di età
  • 21 o più punteggio MoCA.

Criteri di esclusione:

  • altro disturbo neurologico
  • qualsiasi problema ortopedico che potrebbe impedire di partecipare allo studio
  • grave discinesia o tremore
  • problemi visivi o del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con malattia di Parkinson in stadio lieve
Fase 1-2 modificata di Hoehn e Yahr
Altro: Timed Up and Go Test
Richiede all'individuo di alzarsi da una sedia armata, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia armata e sedersi di nuovo
Altro: Test di camminata di 10 metri
Il test del cammino di 10 metri misura il tempo necessario per completare una camminata rettilinea di 10 metri di distanza
Altro: Test del pannello forato di Purdue
Il test Purdue Pegboard valuta la fine manualità manuale
Pazienti con malattia di Parkinson in stadio moderato
Fase 2.5-3 modificata di Hoehn e Yahr
Altro: Timed Up and Go Test
Richiede all'individuo di alzarsi da una sedia armata, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia armata e sedersi di nuovo
Altro: Test di camminata di 10 metri
Il test del cammino di 10 metri misura il tempo necessario per completare una camminata rettilinea di 10 metri di distanza
Altro: Test del pannello forato di Purdue
Il test Purdue Pegboard valuta la fine manualità manuale
Controllo sano
Persone sane
Altro: Timed Up and Go Test
Richiede all'individuo di alzarsi da una sedia armata, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia armata e sedersi di nuovo
Altro: Test di camminata di 10 metri
Il test del cammino di 10 metri misura il tempo necessario per completare una camminata rettilinea di 10 metri di distanza
Altro: Test del pannello forato di Purdue
Il test Purdue Pegboard valuta la fine manualità manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 10-15 secondi
La mobilità funzionale viene valutata utilizzando il timed up and go test. Il test timed up and go misura il tempo necessario a un paziente per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 m, tornare indietro e sedersi nuovamente sulla sedia.
10-15 secondi
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 10-15 secondi
Il test del cammino di 10 metri misura il tempo necessario per completare una camminata rettilinea di 10 metri di distanza.
10-15 secondi
Test del pannello forato di Purdue
Lasso di tempo: 3-5 minuti
Il Purdue Pegboard Test valuta la velocità e la destrezza motoria di ciascuna mano e la destrezza manuale utilizzando entrambe le mani contemporaneamente. Il PPT è costituito da una tavola con due colonne con 25 fori ciascuna e un numero specifico di perni, rondelle e collari posti in quattro contenitori nella parte superiore della tavola.
3-5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Hoehn e Yahr modificata
Lasso di tempo: 1 minuto
La scala di Hoehn e Yahr modificata assegna gli stadi da 0 a 5 per indicare il livello relativo di disabilità e lo stadio della malattia. Un livello più alto indica condizioni fisiche peggiori.
1 minuto
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 10-15 minuti
Verrà utilizzato il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per valutare la cognizione. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Il punteggio varia da 0 a 30 e punti più alti indicano risultati cognitivi migliori.
10-15 minuti
Breve questionario sulla malattia di Parkinson a 8 voci (PDQ-8)
Lasso di tempo: 1-2 minuti
Il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-8) in forma abbreviata di 8 voci è la scala più comunemente utilizzata per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) nei pazienti con PD. Include 8 elementi e ogni elemento ha cinque opzioni (mai, occasionalmente, a volte, spesso, sempre o non può essere fatto affatto). Il punteggio totale va da 0 a 32. Punteggi più alti indicano una peggiore qualità della vita.
1-2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019/24-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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