Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podwójnego zadania na umiejętności kończyn górnych i dolnych w chorobie Parkinsona

1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Elvan ÖZCAN GÜLŞEN, Hacettepe University

Badanie zmiany umiejętności kończyn górnych i dolnych z efektem podwójnego zadania u pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem pracy jest zbadanie zmiany sprawności kończyn dolnych i górnych przy podwójnym zadaniu u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz określenie różnic między pacjentami z chorobą Parkinsona w różnych stadiach choroby a osobami zdrowymi w zakresie zmiany sprawności kończyn dolnych i górnych z podwójnym zadaniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zaproszeni pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy zgłoszą się na Uniwersytet Hacettepe, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji, Oddział Rehabilitacji Neurologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmodyfikowane stopnie Hoehn & Yahr (H&Y) od 1 do 3
  • co najmniej 40 lat
  • 21 lub więcej punktów MoCA.

Kryteria wyłączenia:

  • inne zaburzenie neurologiczne
  • jakikolwiek problem ortopedyczny, który mógłby uniemożliwić udział w badaniu
  • ciężka dyskineza lub drżenie
  • problemy ze wzrokiem lub mową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z łagodną fazą choroby Parkinsona
Zmodyfikowany etap 1-2 Hoehna i Yahra
Inny: Czasowy test Up and Go
Wymaga, aby osoba wstała z uzbrojonego krzesła, przeszła 3 metry, odwróciła się, wróciła do uzbrojonego krzesła i ponownie usiadła
Inny: Test marszu na 10 metrów
10-metrowy test marszu mierzy czas potrzebny do przejścia 10-metrowego marszu w prostej linii
Inny: Test Purdue Pegboard
Test Purdue Pegboard ocenia zręczność manualną
Pacjenci z chorobą Parkinsona w umiarkowanym stadium
Zmodyfikowany etap Hoehna i Yahra 2.5-3
Inny: Czasowy test Up and Go
Wymaga, aby osoba wstała z uzbrojonego krzesła, przeszła 3 metry, odwróciła się, wróciła do uzbrojonego krzesła i ponownie usiadła
Inny: Test marszu na 10 metrów
10-metrowy test marszu mierzy czas potrzebny do przejścia 10-metrowego marszu w prostej linii
Inny: Test Purdue Pegboard
Test Purdue Pegboard ocenia zręczność manualną
Zdrowa kontrola
Zdrowi ludzie
Inny: Czasowy test Up and Go
Wymaga, aby osoba wstała z uzbrojonego krzesła, przeszła 3 metry, odwróciła się, wróciła do uzbrojonego krzesła i ponownie usiadła
Inny: Test marszu na 10 metrów
10-metrowy test marszu mierzy czas potrzebny do przejścia 10-metrowego marszu w prostej linii
Inny: Test Purdue Pegboard
Test Purdue Pegboard ocenia zręczność manualną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 10-15 sekund
Mobilność funkcjonalną ocenia się za pomocą testu timed up and go. Test timed up and go mierzy czas potrzebny pacjentowi do wstania z krzesła, przejścia dystansu 3 m, powrotu i ponownego siedzenia na krześle.
10-15 sekund
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 10-15 sekund
10-metrowy test marszu mierzy czas potrzebny do przejścia 10-metrowego marszu w prostej linii.
10-15 sekund
Test Purdue Pegboard
Ramy czasowe: 3-5 minut
Test Purdue Pegboard ocenia szybkość i sprawność motoryczną każdej ręki oraz sprawność manualną przy użyciu obu rąk jednocześnie. PPT składa się z planszy z dwiema kolumnami z 25 otworami w każdej oraz określonej liczby kołków, podkładek i kołnierzy umieszczonych w czterech pojemnikach na górze planszy.
3-5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: 1 minuta
Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra przydziela stopnie od 0 do 5, aby wskazać względny stopień niepełnosprawności i stopień zaawansowania choroby. Wyższy poziom wskazuje na gorszą kondycję fizyczną.
1 minuta
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 10-15 minut
Do oceny funkcji poznawczych zostanie wykorzystana montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA). Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Wynik wahał się od 0 do 30 punktów, a wyższe punkty wskazują na lepsze wyniki poznawcze.
10-15 minut
Skrócony kwestionariusz choroby Parkinsona składający się z 8 pozycji (PDQ-8)
Ramy czasowe: 1-2 minuty
Skrócony, 8-punktowy kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-8) jest najczęściej używaną skalą do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u pacjentów z PD. Zawiera 8 pozycji, a każda pozycja ma pięć opcji (nigdy, okazjonalnie, czasami, często, zawsze lub w ogóle nie można). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 32. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
1-2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019/24-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami