Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek tréninku vibrací celého těla

17. února 2020 aktualizováno: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vliv tréninku vibrací celého těla na biomarkery a zdravotní přesvědčení starších dospělých s prefrailem: kvaziexperimentální výzkum

Celotělový vibrační program použitý v této studii částečně zlepšil biomarkery a zdravotní přesvědčení starších dospělých žijících v komunitě před křehkou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Experimentální skupina se zúčastnila 12týdenního tréninku vibrací celého těla, který probíhal 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi o frekvenci 12 Hz a amplitudě 3 mm pokaždé.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 99 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let nebo starší a žijící v komunitě
  • Plné vědomí a schopnost verbálně komunikovat
  • Žádná závažná kognitivní porucha

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršená pohyblivost po nedávné operaci
  • Závažné onemocnění, jako je rakovina
  • Těžké poškození sluchu a neschopnost plně porozumět pokynům a dodržovat je

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: vibrační trénink celého těla
12týdenní vibrační trénink na celé tělo, který se provádí 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi o frekvenci 12 Hz a pokaždé s amplitudou 3 mm.
Přístroj: vibrační trénink celého těla
Experimentální skupina se zúčastnila 12týdenního tréninku vibrací celého těla, který byl prováděn 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi o frekvenci 12 Hz a pokaždé s amplitudou 3 mm. Kontrolní skupině byly poskytnuty domácí DVD s odporovým cvičením a manuály pro prevenci křehkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pretestu a posttestu experimentální a kontrolní skupiny pro sílu úchopu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
Porovnání síly úchopu před a po 12 týdnech tréninku
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
Výsledky pretestu a posttestu experimentální a kontrolní skupiny pro testovací rychlost chůze na 15 stop
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
Porovnání testovací rychlosti chůze na 15 stop před a po 12 týdnech tréninku
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
Výsledky pretestu a posttestu experimentální a kontrolní skupiny pro test ve stoji na jedné noze s použitím dominantní nohy s otevřenýma očima
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
Porovnání testu ve stoji na jedné noze s otevřenýma očima před a po 12 týdnech tréninku
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
Výsledky pretestu a posttestu experimentální a kontrolní skupiny pro 32. test stoje židlí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
Srovnání 32. testu stojanu na židli před a po 12 týdnech tréninku
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
Výsledky pretestu a posttestu experimentální a kontrolní skupiny pro dvouminutový krokový test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
Srovnání dvouminutového krokového testu před a po 12 týdnech tréninku
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
Výsledky pretestu a posttestu experimentálních a kontrolních skupin pro přesvědčení o zdraví
Časové okno: Dvanáctý týden
Srovnání přesvědčení o zdraví před a po 12 týdnech
Dvanáctý týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shrnutí posttestové ANCOVA experimentální a kontrolní skupiny pro biomarkery
Časové okno: Dvanáctý týden
Jednosměrná ANCOVA byla provedena s použitím skupin jako nezávislé proměnné a výsledků před testem a pohlaví jako kovariátních proměnných k posouzení účinnosti intervence
Dvanáctý týden
Shrnutí posttestové ANCOVA experimentální a kontrolní skupiny pro přesvědčení o zdraví
Časové okno: Dvanáctý týden
Jednosměrná ANCOVA byla provedena s použitím skupin jako nezávislé proměnné a výsledků před testem a pohlaví jako kovariátních proměnných k posouzení účinnosti intervence
Dvanáctý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201510ES014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení