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Die Wirkung von Ganzkörper-Vibrationstraining

17. Februar 2020 aktualisiert von: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Wirkung von Ganzkörper-Vibrationstraining auf Biomarker und Gesundheitsüberzeugungen von prägebrechlichen älteren Erwachsenen: Eine quasi-experimentelle Forschung

Das in dieser Studie eingesetzte Ganzkörper-Vibrationsprogramm verbesserte teilweise die Biomarker und Gesundheitsüberzeugungen der in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit eingeschränkter Mobilität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Versuchsgruppe nahm an einem 12-wöchigen Ganzkörper-Vibrationstraining teil, das dreimal pro Woche mit jeweils 5-minütiger kontinuierlicher Vibration bei einer Frequenz von 12 Hz und einer Amplitude von 3 mm durchgeführt wurde

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 65 Jahren oder älter und in einer Gemeinschaft lebend
  • Volles Bewusstsein und in der Lage, verbal zu kommunizieren
  • Keine schwere kognitive Störung

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte Mobilität nach kürzlich erfolgter Operation
  • Schwere Krankheit wie Krebs
  • Schwere Hörbehinderung und Unfähigkeit, Anweisungen vollständig zu verstehen und zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining
ein 12-wöchiges Ganzkörper-Vibrationstraining, das dreimal pro Woche durchgeführt wurde, mit jeweils 5-minütiger kontinuierlicher Vibration bei einer Frequenz von 12 Hz und einer Amplitude von 3 mm.
Gerät: Ganzkörper-Vibrationstraining
Die Versuchsgruppe nahm an einem 12-wöchigen Ganzkörper-Vibrationstraining teil, das dreimal pro Woche mit jeweils 5-minütiger kontinuierlicher Vibration bei einer Frequenz von 12 Hz und einer Amplitude von 3 mm durchgeführt wurde. Der Kontrollgruppe wurden Heim-DVDs mit Widerstandsübungen und Handbüchern zur Vorbeugung von Gebrechlichkeit zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vortest- und Nachtestergebnisse der Versuchs- und Kontrollgruppen zur Griffstärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
Vergleich der Griffstärke vor und nach 12 Wochen Training
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
Vortest- und Nachtestergebnisse der Versuchs- und Kontrollgruppe für die 15-Fuß-Gehtestgeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
Vergleich der 15-Fuß-Gehtestgeschwindigkeit vor und nach 12 Wochen Training
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
Vortest- und Nachtestergebnisse der Versuchs- und Kontrollgruppe für den Einbein-Stehtest mit dem dominanten Bein und geöffneten Augen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
Vergleich des Einbein-Stehtests mit offenen Augen vor und nach 12 Wochen Training
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
Vortest- und Nachtestergebnisse der Versuchs- und Kontrollgruppen für den 32. Stuhlstandtest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
Vergleich des zweiunddreißigsten Stuhlstandtests vor und nach 12 Wochen Training
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
Vortest- und Nachtestergebnisse der Versuchs- und Kontrollgruppen für den Zwei-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
Vergleich des Zwei-Minuten-Stufentests vor und nach 12 Wochen Training
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
Vortest- und Nachtestergebnisse der Versuchs- und Kontrollgruppen für Gesundheitsüberzeugungen
Zeitfenster: Die zwölfte Woche
Vergleich der Gesundheitsüberzeugungen vor und nach 12 Wochen
Die zwölfte Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenfassung der Posttest-ANCOVA der Versuchs- und Kontrollgruppen für Biomarker
Zeitfenster: Die zwölfte Woche
Eine einfaktorielle ANCOVA wurde durchgeführt, wobei die Gruppen als unabhängige Variable und die Vortestergebnisse und das Geschlecht als Kovariatenvariablen verwendet wurden, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten
Die zwölfte Woche
Zusammenfassung der Posttest-ANCOVA der Versuchs- und Kontrollgruppen für Gesundheitsüberzeugungen
Zeitfenster: Die zwölfte Woche
Eine einfaktorielle ANCOVA wurde durchgeführt, wobei die Gruppen als unabhängige Variable und die Vortestergebnisse und das Geschlecht als Kovariatenvariablen verwendet wurden, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten
Die zwölfte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201510ES014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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