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L'effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo

17 febbraio 2020 aggiornato da: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sui biomarcatori e le convinzioni sulla salute degli anziani prefragili: una ricerca quasi sperimentale

Il programma di vibrazione di tutto il corpo impiegato in questo studio ha in parte migliorato i biomarcatori e le convinzioni sulla salute degli anziani prefragili che vivono in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il gruppo sperimentale ha partecipato a un allenamento di vibrazione di tutto il corpo di 12 settimane condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti a una frequenza di 12 Hz e un'ampiezza di 3 mm ogni volta

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 65 anni e residente in una comunità
  • Piena coscienza e in grado di comunicare verbalmente
  • Nessun grave disturbo cognitivo

Criteri di esclusione:

  • Mobilità compromessa dopo un recente intervento chirurgico
  • Malattie gravi come il cancro
  • Grave compromissione dell'udito e incapacità di comprendere appieno e seguire le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
un allenamento di vibrazione di tutto il corpo di 12 settimane condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti a una frequenza di 12 Hz e un'ampiezza di 3 mm ogni volta.
Dispositivo: allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
Il gruppo sperimentale ha partecipato a un allenamento di vibrazione di tutto il corpo di 12 settimane condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti a una frequenza di 12 Hz e un'ampiezza di 3 mm ogni volta. Al gruppo di controllo sono stati forniti DVD casalinghi sugli esercizi di resistenza e manuali per prevenire la fragilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati pretest e posttest dei gruppi sperimentali e di controllo per la forza di presa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
Confronto della forza di presa prima e dopo 12 settimane di allenamento
Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
Risultati pre-test e post-test dei gruppi sperimentali e di controllo per la velocità del test di camminata di 15 piedi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
Confronto della velocità del test di camminata di 15 piedi prima e dopo 12 settimane di allenamento
Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
Risultati pre-test e post-test dei gruppi sperimentali e di controllo per il test in piedi su una gamba utilizzando la gamba dominante con gli occhi aperti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
Confronto del test in piedi con una gamba sola con gli occhi aperti prima e dopo 12 settimane di allenamento
Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
Risultati pre-test e post-test dei gruppi sperimentali e di controllo per il trentaduesimo chair stand test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
Confronto del test in piedi della trentaduesima sedia prima e dopo 12 settimane di allenamento
Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
Risultati pre-test e post-test dei gruppi sperimentali e di controllo per il Two-minute step test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
Confronto del test del passo di due minuti prima e dopo 12 settimane di allenamento
Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
Risultati pre-test e post-test dei gruppi sperimentali e di controllo per le convinzioni sulla salute
Lasso di tempo: La dodicesima settimana
Confronto delle convinzioni sulla salute prima e dopo 12 settimane
La dodicesima settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riepilogo dell'ANCOVA posttest dei gruppi sperimentali e di controllo per i biomarcatori
Lasso di tempo: La dodicesima settimana
L'ANCOVA unidirezionale è stato condotto utilizzando i gruppi come variabile indipendente e i risultati pre-test e il sesso come variabili covariate per valutare l'efficacia dell'intervento
La dodicesima settimana
Riepilogo dell'ANCOVA posttest dei gruppi sperimentali e di controllo per le convinzioni sulla salute
Lasso di tempo: La dodicesima settimana
L'ANCOVA unidirezionale è stato condotto utilizzando i gruppi come variabile indipendente e i risultati pre-test e il sesso come variabili covariate per valutare l'efficacia dell'intervento
La dodicesima settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 febbraio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201510ES014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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