- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04273308
Účinek tréninku vibrací celého těla
17. února 2020 aktualizováno: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Vliv tréninku vibrací celého těla na biomarkery a zdravotní přesvědčení starších dospělých s prefrailem: kvaziexperimentální výzkum
Celotělový vibrační program použitý v této studii částečně zlepšil biomarkery a zdravotní přesvědčení starších dospělých žijících v komunitě před křehkou.
Přehled studie
Detailní popis
Experimentální skupina se zúčastnila 12týdenního tréninku vibrací celého těla, který probíhal 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi o frekvenci 12 Hz a amplitudě 3 mm pokaždé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 99 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší a žijící v komunitě
- Plné vědomí a schopnost verbálně komunikovat
- Žádná závažná kognitivní porucha
Kritéria vyloučení:
- Zhoršená pohyblivost po nedávné operaci
- Závažné onemocnění, jako je rakovina
- Těžké poškození sluchu a neschopnost plně porozumět pokynům a dodržovat je
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vibrační trénink celého těla
12týdenní vibrační trénink na celé tělo, který se provádí 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi o frekvenci 12 Hz a pokaždé s amplitudou 3 mm.
|
Experimentální skupina se zúčastnila 12týdenního tréninku vibrací celého těla, který byl prováděn 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi o frekvenci 12 Hz a pokaždé s amplitudou 3 mm.
Kontrolní skupině byly poskytnuty domácí DVD s odporovým cvičením a manuály pro prevenci křehkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky pretestu a posttestu experimentální a kontrolní skupiny pro sílu úchopu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
|
Porovnání síly úchopu před a po 12 týdnech tréninku
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
|
|
Výsledky pretestu a posttestu experimentální a kontrolní skupiny pro testovací rychlost chůze na 15 stop
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
|
Porovnání testovací rychlosti chůze na 15 stop před a po 12 týdnech tréninku
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
|
|
Výsledky pretestu a posttestu experimentální a kontrolní skupiny pro test ve stoji na jedné noze s použitím dominantní nohy s otevřenýma očima
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
|
Porovnání testu ve stoji na jedné noze s otevřenýma očima před a po 12 týdnech tréninku
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
|
|
Výsledky pretestu a posttestu experimentální a kontrolní skupiny pro 32. test stoje židlí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
|
Srovnání 32. testu stojanu na židli před a po 12 týdnech tréninku
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
|
|
Výsledky pretestu a posttestu experimentální a kontrolní skupiny pro dvouminutový krokový test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
|
Srovnání dvouminutového krokového testu před a po 12 týdnech tréninku
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech (Experimentální skupina se zúčastnila školení, které bylo prováděno 3krát týdně, s 5minutovými nepřetržitými vibracemi)
|
|
Výsledky pretestu a posttestu experimentálních a kontrolních skupin pro přesvědčení o zdraví
Časové okno: Dvanáctý týden
|
Srovnání přesvědčení o zdraví před a po 12 týdnech
|
Dvanáctý týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shrnutí posttestové ANCOVA experimentální a kontrolní skupiny pro biomarkery
Časové okno: Dvanáctý týden
|
Jednosměrná ANCOVA byla provedena s použitím skupin jako nezávislé proměnné a výsledků před testem a pohlaví jako kovariátních proměnných k posouzení účinnosti intervence
|
Dvanáctý týden
|
|
Shrnutí posttestové ANCOVA experimentální a kontrolní skupiny pro přesvědčení o zdraví
Časové okno: Dvanáctý týden
|
Jednosměrná ANCOVA byla provedena s použitím skupin jako nezávislé proměnné a výsledků před testem a pohlaví jako kovariátních proměnných k posouzení účinnosti intervence
|
Dvanáctý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201510ES014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biomarkery
-
Ostergotland County Council, SwedenLinkoeping University; Malmö UniversityZatím nenabírámeParodontální onemocnění | Diagnostický | Sliny | Biomarkers (D23.050.301)
-
University of Castilla-La ManchaZatím nenabírámeÚnava svalů (C23,888.592.612.612) | Atletická zranění (C26,857.500.124) | Obnovení funkce (G11.427.698.620) | Kryoterapie (E02.095.301.250) | Termoterapie (E02.095.301.750) | Fotbal (I03.450,642.845.750) | Biomarkers (D23.050.301) | Termografie (E01.370.350.700.750) | Fyzická zdatnost (G11.427.410.698)
Klinické studie na vibrační trénink celého těla
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)