Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypotenzní účinky domácího izometrického tréninku úchopů u starších dospělých s prehypertenzí a hypertenzí - HoldAge Trial

19. května 2023 aktualizováno: Alberto Alves, University Institute of Maia
Nová data naznačují, že isometric handgrip training (IHT) by se mohl stát novým nástrojem v léčbě hypertenze. Hlavním účelem tohoto výzkumného projektu je vyhodnotit účinky domácí IHT na ambulantní krevní tlak u starších dospělých s prehypertenzí a hypertenzí. 84 starších dospělých s prehypertenzí a hypertenzí bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: domácí IHT, domácí aerobní cvičení (AET) nebo skupina kontrolující pozornost (CON). Každá intervence bude mít celkovou dobu trvání 8 týdnů. Na začátku a po dokončení intervence podstoupí pacienti následující hodnocení: 24hodinový ambulantní krevní tlak, kardiorespirační zdatnost, endoteliální funkce, poškození a opravy, arteriální ztuhlost, zánětlivé biomarkery, autonomní funkce, úrovně fyzické aktivity, příjem stravy a kvalita život. Pro lepší pochopení účinnosti této intervence z pohledu pacienta bude také použita kvalitativní analýza.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Alberto J Alves, PhD
  • Telefonní číslo: 965409343
  • E-mail: ajalves@ismai.pt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko, 3810-193
        • University of Aveiro
      • Aveiro, Portugalsko, 3810-096
        • Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
      • Aveiro, Portugalsko, 3810-193
        • Institute of Biomedicine
      • Guimarães, Portugalsko, 4765-546
        • Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
      • Porto, Portugalsko, 4200-450
        • CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
      • Vila Real, Portugalsko, 5001-801
        • Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
    • Aveiro
      • Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Portugalsko, 3810-164
        • Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugalsko, 4475-690
        • University Institute of Maia
      • Matosinhos, Porto, Portugalsko, 4450-113
        • Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypertenze
  • Poškození cílového orgánu
  • Ischemická choroba srdeční
  • Srdeční selhání
  • Jakákoli předchozí kardiovaskulární příhoda
  • Onemocnění periferních tepen
  • Selhání ledvin
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Změna antihypertenzní medikace v posledních 4 týdnech před zařazením do studie
  • Kuřáci
  • Ti, kteří se účastní pravidelné fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Izometrický trénink úchopu
Osmitýdenní cvičební program bude zahrnovat tři tréninky izometrických úchopů týdně
Jiný: Izometrický trénink úchopu
Osmitýdenní cvičební program bude zahrnovat tři tréninky izometrických úchopů týdně
Aktivní komparátor: Trénink aerobního cvičení
Osmitýdenní cvičební program bude zahrnovat tři aerobní cvičení týdně
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Osmitýdenní cvičební program bude zahrnovat tři aerobní cvičení týdně
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane obvyklé lékařské péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Hodnoceno aplikační tonometrií s použitím rychlosti pulzní vlny karotid-femora jako zlatého standardu
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Endoteliální funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Hodnoceno dilatací brachiální tepny na endoteliálně závislé stimuly pomocí ultrazvuku, podle doporučení
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Zánět
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Plazmatické hladiny zánětlivých a protizánětlivých biomarkerů včetně C-reaktivního proteinu, interleukinu-10, celkového oxidu dusnatého a dusičnanů/dusitanů, endoteliální syntázy oxidu dusnatého
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Oprava/poškození endoteliálních buněk
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Stanoveno podle počtu cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk a cirkulujících endoteliálních buněk v periferní krvi průtokovou cytometrií.
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Posouzeno krátkým formulářem 36
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Aerobní fitness
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Hodnoceno Chester Step Testem
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Týdenní fyzická aktivita kvalita spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Měřeno v sedmi po sobě jdoucích dnech akcelerometrií
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Kvalita intervence
Časové okno: dva týdny po zásahu
Posouzeno pomocí skupinových rozhovorů s účastníky experimentálních skupin pomocí polostrukturovaného průvodce
dva týdny po zásahu
Kvalita spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Měřeno v sedmi po sobě jdoucích dnech akcelerometrií
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Institute of Maia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Connecticut
Aveiro University
Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga
Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
Porto University
Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
Unidade de Saúde Familiar Serzedelo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • POCI-01-0145-FEDER-030646

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení