Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypotenzní účinky domácího izometrického tréninku úchopů u starších dospělých s prehypertenzí a hypertenzí - HoldAge Trial

19. května 2023 aktualizováno: Alberto Alves, University Institute of Maia
Nová data naznačují, že isometric handgrip training (IHT) by se mohl stát novým nástrojem v léčbě hypertenze. Hlavním účelem tohoto výzkumného projektu je vyhodnotit účinky domácí IHT na ambulantní krevní tlak u starších dospělých s prehypertenzí a hypertenzí. 84 starších dospělých s prehypertenzí a hypertenzí bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: domácí IHT, domácí aerobní cvičení (AET) nebo skupina kontrolující pozornost (CON). Každá intervence bude mít celkovou dobu trvání 8 týdnů. Na začátku a po dokončení intervence podstoupí pacienti následující hodnocení: 24hodinový ambulantní krevní tlak, kardiorespirační zdatnost, endoteliální funkce, poškození a opravy, arteriální ztuhlost, zánětlivé biomarkery, autonomní funkce, úrovně fyzické aktivity, příjem stravy a kvalita život. Pro lepší pochopení účinnosti této intervence z pohledu pacienta bude také použita kvalitativní analýza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alberto J Alves, PhD
  • Telefonní číslo: 965409343
  • E-mail: ajalves@ismai.pt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko, 3810-193
        • University of Aveiro
      • Aveiro, Portugalsko, 3810-096
        • Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
      • Aveiro, Portugalsko, 3810-193
        • Institute of Biomedicine
      • Guimarães, Portugalsko, 4765-546
        • Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
      • Porto, Portugalsko, 4200-450
        • CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
      • Vila Real, Portugalsko, 5001-801
        • Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
    • Aveiro
      • Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Portugalsko, 3810-164
        • Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugalsko, 4475-690
        • University Institute of Maia
      • Matosinhos, Porto, Portugalsko, 4450-113
        • Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypertenze
  • Poškození cílového orgánu
  • Ischemická choroba srdeční
  • Srdeční selhání
  • Jakákoli předchozí kardiovaskulární příhoda
  • Onemocnění periferních tepen
  • Selhání ledvin
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Změna antihypertenzní medikace v posledních 4 týdnech před zařazením do studie
  • Kuřáci
  • Ti, kteří se účastní pravidelné fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Izometrický trénink úchopu
Osmitýdenní cvičební program bude zahrnovat tři tréninky izometrických úchopů týdně
Jiný: Izometrický trénink úchopu
Osmitýdenní cvičební program bude zahrnovat tři tréninky izometrických úchopů týdně
Aktivní komparátor: Trénink aerobního cvičení
Osmitýdenní cvičební program bude zahrnovat tři aerobní cvičení týdně
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Osmitýdenní cvičební program bude zahrnovat tři aerobní cvičení týdně
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane obvyklé lékařské péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Hodnoceno aplikační tonometrií s použitím rychlosti pulzní vlny karotid-femora jako zlatého standardu
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Endoteliální funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Hodnoceno dilatací brachiální tepny na endoteliálně závislé stimuly pomocí ultrazvuku, podle doporučení
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Zánět
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Plazmatické hladiny zánětlivých a protizánětlivých biomarkerů včetně C-reaktivního proteinu, interleukinu-10, celkového oxidu dusnatého a dusičnanů/dusitanů, endoteliální syntázy oxidu dusnatého
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Oprava/poškození endoteliálních buněk
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Stanoveno podle počtu cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk a cirkulujících endoteliálních buněk v periferní krvi průtokovou cytometrií.
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Posouzeno krátkým formulářem 36
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Aerobní fitness
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Hodnoceno Chester Step Testem
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Týdenní fyzická aktivita kvalita spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Měřeno v sedmi po sobě jdoucích dnech akcelerometrií
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Kvalita intervence
Časové okno: dva týdny po zásahu
Posouzeno pomocí skupinových rozhovorů s účastníky experimentálních skupin pomocí polostrukturovaného průvodce
dva týdny po zásahu
Kvalita spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Měřeno v sedmi po sobě jdoucích dnech akcelerometrií
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Institute of Maia

Spolupracovníci

University of Connecticut
Aveiro University
Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga
Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
Porto University
Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
Unidade de Saúde Familiar Serzedelo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POCI-01-0145-FEDER-030646

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Izometrický trénink úchopu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit