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Die blutdrucksenkenden Wirkungen von isometrischem Handgrifftraining zu Hause bei älteren Erwachsenen mit Prä-Hypertonie und Hypertonie – The HoldAge Trial

19. Mai 2023 aktualisiert von: Alberto Alves, University Institute of Maia
Neue Daten deuten darauf hin, dass das isometrische Handgrifftraining (IHT) zu einem neuartigen Instrument bei der Behandlung von Bluthochdruck werden könnte. Der Hauptzweck dieses Forschungsprojekts ist die Bewertung der Auswirkungen von IHT zu Hause auf den ambulanten Blutdruck bei älteren Erwachsenen mit Prä-Hypertonie und Hypertonie. Vierundachtzig ältere Erwachsene mit Prä-Hypertonie und Bluthochdruck werden nach dem Zufallsprinzip auf eine von drei Gruppen verteilt: häusliches IHT, häusliches Aerobic-Übungstraining (AET) oder Aufmerksamkeitskontrollgruppe (CON). Jeder Eingriff hat eine Gesamtdauer von 8 Wochen. Zu Beginn und nach Abschluss des Eingriffs werden die Patienten den folgenden Bewertungen unterzogen: Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck, kardiorespiratorische Fitness, Endothelfunktion, Schädigung und Reparatur, arterielle Steifigkeit, entzündliche Biomarker, autonome Funktion, körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme und Qualität von Leben. Eine qualitative Analyse wird auch angewendet, um das Verständnis der Wirksamkeit dieser Intervention aus Sicht des Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • University of Aveiro
      • Aveiro, Portugal, 3810-096
        • Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • Institute of Biomedicine
      • Guimarães, Portugal, 4765-546
        • Unidade de Saúde Familiar Serzedelo
      • Porto, Portugal, 4200-450
        • CINTESIS, Faculty of Medicine, Porto, Portugal
      • Vila Real, Portugal, 5001-801
        • Reserach Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
    • Aveiro
      • Santa Joana, Aveiro, Aveiro, Portugal, 3810-164
        • Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4475-690
        • University Institute of Maia
      • Matosinhos, Porto, Portugal, 4450-113
        • Hypertension Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS, Matosinhos, Portugal
  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
        • University of Connecticut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Hypertonie
  • Zielorganschaden
  • Koronare Herzkrankheit
  • Herzinsuffizienz
  • Jedes frühere kardiovaskuläre Ereignis
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Nierenversagen
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Änderung der blutdrucksenkenden Medikation in den letzten 4 Wochen vor Aufnahme in die Studie
  • Raucher
  • Diejenigen, die an regelmäßiger körperlicher Aktivität teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Isometrisches Handgrifftraining
Das 8-wöchige Trainingsprogramm umfasst drei Sitzungen isometrisches Handgrifftraining pro Woche
Sonstiges: Isometrisches Handgrifftraining
Das 8-wöchige Trainingsprogramm umfasst drei Sitzungen isometrisches Handgrifftraining pro Woche
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungstraining
Das 8-wöchige Trainingsprogramm umfasst drei Aerobic-Übungen pro Woche
Sonstiges: Aerobic-Übungstraining
Das 8-wöchige Trainingsprogramm umfasst drei Aerobic-Übungen pro Woche
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche medizinische Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
24h ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Bewertet durch Anwendungs-Tonometrie unter Verwendung der Karotis-Femur-Pulswellengeschwindigkeit als Goldstandardmaß
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Endothelfunktion
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Beurteilt durch Dilatation der Brachialarterie auf endothelialabhängige Reize mit Ultraschall gemäß den Empfehlungen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Entzündung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Plasmaspiegel entzündlicher und entzündungshemmender Biomarker, einschließlich C-reaktives Protein, Interleukin-10, Gesamtstickstoffmonoxid und Nitrat/Nitrit, endotheliale Stickoxidsynthase
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Reparatur/Schädigung von Endothelzellen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Bewertet durch die zirkulierende Anzahl von endothelialen Vorläuferzellen und zirkulierenden Endothelzellen in einem peripheren Blut durch Durchflusszytometrie.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Bewertet von der Short-Form 36
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Aerobe Fitness
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Bewertet durch den Chester Step Test
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Schlafqualität bei wöchentlicher körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Gemessen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen durch Akzelerometrie
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Interventionsqualität
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
Bewertet durch Fokusgruppeninterviews unter Verwendung eines halbstrukturierten Leitfadens mit den Teilnehmern der experimentellen Gruppen
zwei Wochen nach dem Eingriff
Schlafqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten
Gemessen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen durch Akzelerometrie
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Institute of Maia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Connecticut
Aveiro University
Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga
Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
Porto University
Unidade de Saúde Familiar de Santa Joana
Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development
Unidade de Saúde Familiar Serzedelo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alberto J Alves, PhD, CIDESD, University Institute of Maia, Maia, Portugal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • POCI-01-0145-FEDER-030646

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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