Farmakokinetika, farmakodynamika a bezpečnostní profil nedostatečně studovaných léků podávaných dětem podle standardní péče (POPS) (POPS or POP02)
Farmakokinetika, farmakodynamika a bezpečnostní profil nedostatečně studovaných léčiv
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
- Srdeční selhání
- Bolest
- Zápal plic
- Hypertenze
- Otok
- Hemofilie
- Nespavost
- Plicní arteriální hypertenze
- Porucha koagulace
- Astma u dětí
- Downův syndrom
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Bronchopulmonální dysplazie
- Hypokalémie
- Hyperfosfatemie
- Primární hyperaldosteronismus
- Nedostatek adrenalinu
- Infekce močových cest u dětí
- Menoragie
- Kawasakiho nemoc
- Arytmie
- Koronavirová infekce (COVID-19)
- Infekce kůže
- Fibrinolýza; Krvácení
- Multisystémový zánětlivý syndrom u dětí (MIS-C)
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Chi Hornik
- Telefonní číslo: (919) 260-7626
- E-mail: chi.hornik@duke.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Melissa James, MPH, RD
- Telefonní číslo: (704) 502-6491
- E-mail: melissa.james@duke.edu
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Dokončeno
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Nábor
- CHU Sainte-Justine
-
Kontakt:
- Vincent Lague
- Telefonní číslo: 514-345-4931
- E-mail: vincent.lague.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Kontakt:
- Clothilde Gravel
- Telefonní číslo: 514-345-4931
- E-mail: clotilde.gravel.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie Autmizguine
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Dokončeno
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Dokončeno
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Dokončeno
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Kontakt:
- Shelby Burk
- Telefonní číslo: 650-704-2186
- E-mail: shelbyb@stanford.edu
-
Kontakt:
- Yasaman Nourkhala
- Telefonní číslo: 650-724-4548
- E-mail: yasinour@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eunice Koh
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Dokončeno
- The Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Dokončeno
- Colorado University Denver
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Dokončeno
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- Dokončeno
- University of Florida Jacksonville Shands Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
- Dokončeno
- Kapiolani Womens and Childrens Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Dokončeno
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Dokončeno
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Dokončeno
- Riley Hospital for Children at Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Dokončeno
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Dokončeno
- University of Kansas Medical Center-JG Kidney Institute
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Dokončeno
- University of Louisville Norton Childrens Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Dokončeno
- Tulane University Health Science Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
- Dokončeno
- Ochsner Baptist Clinical Trials Unit
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Dokončeno
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dokončeno
- Boston Children's Hospital
-
Lexington, Massachusetts, Spojené státy, 02421
- Dokončeno
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Dokončeno
- University of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Dokončeno
- University of Mississippi Medical Center
-
Madison, Mississippi, Spojené státy, 39110
- Dokončeno
- Mississippi Center for Advanced Medicine
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Dokončeno
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Dokončeno
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dokončeno
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- Dokončeno
- University of New Mexico Health Science Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Dokončeno
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- Melissa Harward
- Telefonní číslo: 919-668-3910
- E-mail: melissa.harward@dm.duke.edu
-
Kontakt:
- Bethany Kristler
- Telefonní číslo: 919-681-2554
- E-mail: bethany.kistler@duke.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chi Hornik
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Kelli Krallman
- Telefonní číslo: 513-636-4837
- E-mail: kelli.krallman@cchmc.org
-
Kontakt:
- Michaela Collins
- Telefonní číslo: 513-803-7340
- E-mail: michaela.collins@cchmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stuart Goldstein
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Dokončeno
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Dokončeno
- Board of Regents of the University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Dokončeno
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Dokončeno
- Pennsylvania State University--Hershey Children's Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Dokončeno
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Dokončeno
- Medical University of South Carolina Children's Hospital
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- Dokončeno
- University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
- Dokončeno
- Avera McKennan Hospital & University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Dokončeno
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78723
- Nábor
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samantha Dallefeld
-
Kontakt:
- Michael Box
- Telefonní číslo: 512-820-2136
- E-mail: michael.box@ascension-external.org
-
Kontakt:
- Jeremy Kulwin
- E-mail: jeremy.kulwin@ascension-external.org
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Dokončeno
- University of Texas-Southwestern Medical Center Dallas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Dokončeno
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Dokončeno
- University of Texas--Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Dokončeno
- The Womens Hospital of Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
- Dokončeno
- University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Dokončeno
- Seattle Children's Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- Dokončeno
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Dokončeno
- University Wisconsin Madison
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Dokončeno
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Dokončeno
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je mladší 21 let
- Rodič/zákonný zástupce/dospělý účastník rozumí procesu souhlasu a je ochoten poskytnout informovaný souhlas/HIPAA:
- (a) Účastník dostává jeden nebo více sledovaných léčiv v době zápisu nebo (b) Účastník NEDOstává jeden nebo více studovaných léčiv, které jsou předmětem zájmu, ale je pozitivní na SARS-COV-2 během 60 dnů před zápis
Kritéria vyloučení:
- Účastnice má známé těhotenství Níže uvedená kritéria vyloučení se vztahují pouze na účastnice, které v době zápisu užívají jeden nebo více studovaných léků, které jsou předmětem zájmu,
- Během předchozích 24 hodin podstoupil intermitentní dialýzu
- Během předchozích 30 dnů podstoupil transplantaci ledviny
- Během předchozího 1 roku podstoupil transplantaci jater
- Během předchozího 1 roku podstoupil transplantaci kmenových buněk
- Během předchozích 24 hodin měl terapeutickou hypotermii
- Během předchozích 24 hodin měl plazmaferézu
- Má zařízení na podporu komor
- Má jakoukoli podmínku, která by podle názoru zkoušejícího činila účastníka nevhodným pro studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti a mladí dospělí, kterým jsou předepisovány zájmové léky
Děti a mladí dospělí, kterým jsou předepisovány zájmové léky v rámci běžné lékařské péče NEBO jsou pozitivní na SARS-CoV-2.
|
Předepisování léků dětem není součástí tohoto protokolu.
Účastníci obdrží DOI podle předpisu jejich ošetřujícího poskytovatele.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Clearance (CL) nebo zdánlivá perorální clearance (CL/F) měřená PK odběrem vzorků
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
|
Distribuční objem (V) nebo zdánlivý perorální distribuční objem (V/F) měřený PK odběrem vzorků
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
|
Konstanta rychlosti eliminace (ke) měřená vzorkováním PK
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
|
Poločas (t1/2) měřený PK odběrem vzorků
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
|
Konstanta rychlosti absorpce (ka) měřená vzorkováním PK
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
|
AUC (plocha pod křivkou) měřená vzorkováním PK
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
|
Maximální koncentrace (Cmax) měřená PK odběrem vzorků
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
|
Čas k dosažení maximální koncentrace (Tmax) měřený PK odběrem vzorků
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu 90 dnů od udělení souhlasu. Pro účastníky s Downovým syndromem, kteří se zapisují na místech označených jako místa s Downovým syndromem, budou účastníci ve studii až 210 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Hornik, Duke Clinical Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tremoulet A, Le J, Poindexter B, Sullivan JE, Laughon M, Delmore P, Salgado A, Ian-U Chong S, Melloni C, Gao J, Benjamin DK Jr, Capparelli EV, Cohen-Wolkowiez M; Administrative Core Committee of the Best Pharmaceuticals for Children Act-Pediatric Trials Network. Characterization of the population pharmacokinetics of ampicillin in neonates using an opportunistic study design. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Jun;58(6):3013-20. doi: 10.1128/AAC.02374-13. Epub 2014 Mar 10.
- Hornik CP, Benjamin DK Jr, Smith PB, Pencina MJ, Tremoulet AH, Capparelli EV, Ericson JE, Clark RH, Cohen-Wolkowiez M; Best Pharmaceuticals for Children Act-Pediatric Trials Network. Electronic Health Records and Pharmacokinetic Modeling to Assess the Relationship between Ampicillin Exposure and Seizure Risk in Neonates. J Pediatr. 2016 Nov;178:125-129.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.07.011. Epub 2016 Aug 10.
- Le J, Poindexter B, Sullivan JE, Laughon M, Delmore P, Blackford M, Yogev R, James LP, Melloni C, Harper B, Mitchell J, Benjamin DK Jr, Boakye-Agyeman F, Cohen-Wolkowiez M. Comparative Analysis of Ampicillin Plasma and Dried Blood Spot Pharmacokinetics in Neonates. Ther Drug Monit. 2018 Feb;40(1):103-108. doi: 10.1097/FTD.0000000000000466.
- Gonzalez D, Melloni C, Yogev R, Poindexter BB, Mendley SR, Delmore P, Sullivan JE, Autmizguine J, Lewandowski A, Harper B, Watt KM, Lewis KC, Capparelli EV, Benjamin DK Jr, Cohen-Wolkowiez M; Best Pharmaceuticals for Children Act - Pediatric Trials Network Administrative Core Committee. Use of opportunistic clinical data and a population pharmacokinetic model to support dosing of clindamycin for premature infants to adolescents. Clin Pharmacol Ther. 2014 Oct;96(4):429-37. doi: 10.1038/clpt.2014.134. Epub 2014 Jun 20.
- Gonzalez D, Delmore P, Bloom BT, Cotten CM, Poindexter BB, McGowan E, Shattuck K, Bradford KK, Smith PB, Cohen-Wolkowiez M, Morris M, Yin W, Benjamin DK Jr, Laughon MM. Clindamycin Pharmacokinetics and Safety in Preterm and Term Infants. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Apr 22;60(5):2888-94. doi: 10.1128/AAC.03086-15. Print 2016 May.
- Gonzalez D, Melloni C, Poindexter BB, Yogev R, Atz AM, Sullivan JE, Mendley SR, Delmore P, Delinsky A, Zimmerman K, Lewandowski A, Harper B, Lewis KC, Benjamin DK Jr, Cohen-Wolkowiez M; Best Pharmaceuticals for Children Act--Pediatric Trials Network Administrative Core Committee. Simultaneous determination of trimethoprim and sulfamethoxazole in dried plasma and urine spots. Bioanalysis. 2015;7(9):1137-49. doi: 10.4155/bio.15.38.
- Autmizguine J, Melloni C, Hornik CP, Dallefeld S, Harper B, Yogev R, Sullivan JE, Atz AM, Al-Uzri A, Mendley S, Poindexter B, Mitchell J, Lewandowski A, Delmore P, Cohen-Wolkowiez M, Gonzalez D; the Pediatric Trials Network Steering Committee. Population Pharmacokinetics of Trimethoprim-Sulfamethoxazole in Infants and Children. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Dec 21;62(1):e01813-17. doi: 10.1128/AAC.01813-17. Print 2018 Jan.
- Dallefeld SH, Atz AM, Yogev R, Sullivan JE, Al-Uzri A, Mendley SR, Laughon M, Hornik CP, Melloni C, Harper B, Lewandowski A, Mitchell J, Wu H, Green TP, Cohen-Wolkowiez M. A pharmacokinetic model for amiodarone in infants developed from an opportunistic sampling trial and published literature data. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2018 Jun;45(3):419-430. doi: 10.1007/s10928-018-9576-y. Epub 2018 Feb 12.
- Hornik CP, Gonzalez D, van den Anker J, Atz AM, Yogev R, Poindexter BB, Ng KC, Delmore P, Harper BL, Melloni C, Lewandowski A, Gelber C, Cohen-Wolkowiez M, Lee JH; Pediatric Trial Network Steering Committee. Population Pharmacokinetics of Intramuscular and Intravenous Ketamine in Children. J Clin Pharmacol. 2018 Aug;58(8):1092-1104. doi: 10.1002/jcph.1116. Epub 2018 Apr 20.
- Drolet BA, Boakye-Agyeman F, Harper B, Holland K, Lewandowski A, Stefanko N, Melloni C; Pediatric Trials Network Steering Committee (See Acknowledgments for a listing of committee members.). Systemic timolol exposure following topical application to infantile hemangiomas. J Am Acad Dermatol. 2020 Mar;82(3):733-736. doi: 10.1016/j.jaad.2019.02.029. Epub 2019 Feb 18. No abstract available.
- Hornik CP, Yogev R, Mourani PM, Watt KM, Sullivan JE, Atz AM, Speicher D, Al-Uzri A, Adu-Darko M, Payne EH, Gelber CE, Lin S, Harper B, Melloni C, Cohen-Wolkowiez M, Gonzalez D; Best Pharmaceuticals for Children Act-Pediatric Trials Network Steering Committee. Population Pharmacokinetics of Milrinone in Infants, Children, and Adolescents. J Clin Pharmacol. 2019 Dec;59(12):1606-1619. doi: 10.1002/jcph.1499. Epub 2019 Jul 17.
Užitečné odkazy
- Food and Drug Administration. General Clinical Pharmacology Considerations for Pediatric Studies for Drugs and Biological Products
- Extracorporeal Life Support Organization (ELSO). ECLS Registry Report: International Summary Ann Arbor, MI: Extracorporeal Life Support Organization (ELSO); 2020
- Wildschut E, editor. Drug therapies in neonates and children during extracorporeal membrane oxygenation (ECMO); Keep your eyes open. Rotterdam, The Netherlands: Erasmus MC; 2010.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Neurologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Srdeční choroba
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Nemoci pojivové tkáně
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Neurobehaviorální projevy
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Zánět
- Plicní onemocnění
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Hematologická onemocnění
- Poruchy spánku a bdění
- Kožní choroby
- Pneumonie, virová
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Lymfatická onemocnění
- Vrozené vady
- Poruchy metabolismu fosforu
- Nerovnováha voda-elektrolyt
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy srážení krve
- Kožní onemocnění, Cévní
- Abnormality, vícenásobné
- Kožní onemocnění, infekční
- Hnisání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Onemocnění nadledvinek
- Hemoragické poruchy
- Intelektuální postižení
- Poruchy srážení krve, dědičné
- Poruchy koagulačního proteinu
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Vaskulitida
- Chromozomové poruchy
- Děložní krvácení
- Poranění plic
- Hypertenze, plicní
- Adrenokortikální hyperfunkce
- Poruchy menstruace
- Poranění plic vyvolané ventilátorem
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- COVID-19
- Plicní arteriální hypertenze
- Bolest
- Srdeční selhání
- Hypertenze
- Zápal plic
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Hemofilie A
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Syndrom mukokutánních lymfatických uzlin
- Hyperfosfatemie
- Krvácení
- Koronavirové infekce
- Otok
- Arytmie, srdeční
- Nedostatek adrenalinu
- Menoragie
- Hemostatické poruchy
- Downův syndrom
- Celulitida
- Bronchopulmonální dysplazie
- Hyperaldosteronismus
- Hypokalémie
- pediatrický multisystémový zánětlivý syndrom související s COVID-19
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Imunokonjugáty
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Pyridiny
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Azoly
- Nukleové kyseliny, nukleotidy a nukleosidy
- Uhlovodíky
- Cyklohexeny
- Cyklohexany
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Biologické faktory
- Uhlohydráty
- Kyseliny, acyklické
- Karboxylové kyseliny
- Alkaloidy
- Naftalenes
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Glykosidy
- Imidazoly
- Amidy
- Anilinové sloučeniny
- Aminy
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Aminokyseliny
- Pyrimidiny
- Těhotenství
- Těhotenství
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Steroidy, fluorované
- Fenoly
- Deriváty benzenu
- Alkoholy
- Makrolidy
- Laktony
- Organofosforové sloučeniny
- Nukleosidy
- Ribonukleosidy
- Pyrimidinony
- Mezibuněčné signalizační peptidy a proteiny
- Těhotenství
- Benzazepiny
- Heterocyklické sloučeniny, 4 nebo více prstenů
- Amino alkoholy
- Androstadienes
- Androstenes
- Androstanes
- Ethanolaminy
- Fenylaminy
- Ethylaminy
- Kyselina gama-aminomáselná
- Aminobutyráty
- Butyráty
- Těhotenství
- Těhotenství
- Pyrrolidiny
- Aminopyridiny
- 11-Hydroxycorticosteroids
- Hydroxycorticosteroidy
- Hormony kůry nadledvin
- 17-Hydroxycorticosteroids
- Lincomycin
- Lincosamides
- Biguanides
- Guanidiny
- Amidiny
- Organofosfonáty
- Kyseliny, karbocyklické
- Beta-laktamy
- Laktamy
- Cefalosporiny
- Thiaziny
- Acetamidy
- Benzenesulfonamidy
- Sulfonamidy
- Sulfanilamidy
- Sulfony
- Cefaloridin
- Karbapenemy
- Thienamyciny
- Morfináni
- Alkaloidy opiátů
- Heterocyklické sloučeniny, přemostěný prsten
- Fenanthrenes
- Aminobenzoates
- Benzoates
- Salicyláty
- Hydroxybenzoates
- Cytokiny
- Kaparáty
- Benzodiazepiny
- Triazoles
- Erythromycin
- Polyketidy
- Morfinové deriváty
- Amrinon
- Kyseliny cyklohexanekarboxylové
- Kodein
- Fenylacetáty
- Polyaminy
- Pyridaziny
- Acyclovir
- Steroidy, chlorované
- Imidazoliny
- Benzothiadiaziny
- Thiazidy
- Dihydropyridiny
- Benzofurans
- 1-naftylamin
- Meta-Aminobenzoates
- Salicylamidy
- Aminokapronáty
- Ftalidaziny
- Gabapentin
- Sevelamer
- Flutikason
- Infliximab
- Bosentan
- Valganciclovir
- Meropenem
- Abatacept
- Zolpidem
- Cefdinir
- Cefepim
- Clobazam
- Dexamethason
- Kyselina tranexamová
- Aspirin
- Dexmedetomidin
- Metformin
- Albuterol
- Furosemid
- Bumetanid
- Hydrokortison
- Beklomethason
- Protein antagonista receptoru interleukinu 1
- Spironolakton
- Interferony
- Aminokapronová kyselina
- Budesonid
- Amiodaron
- Azithromycin
- Nalbufin
- Risperidon
- Fosfomycin
- Diazoxid
- Klindamycin
- Nifedipin
- Vorikonazol
- Oxykodon
- Cephalexin
- Klonidin
- Ganciklovir
- Kolchicin
- Hydrochlorothiazid
- Sertralin
- Oseltamivir
- Milrinone
- Labetalol
- Hydralazin
- Nikardipin
- Lopinavir
- Ceftazidim
- Guanfacine
- Ribavirin
- Terbutalin
- Chlorothiazid
- Tocilizumab
- ruxolitinib
- Remdesivir
- bivalirudin
- Dapagliflozin
- Sarilumab
- Canakinumab
- SLI381
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Pro00103838
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .