Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik, farmakodynamik og sikkerhedsprofil for understuderede lægemidler administreret til børn pr. plejestandard (POPS) (POPS or POP02)

20. august 2026 opdateret af: Duke University

Farmakokinetik, farmakodynamik og sikkerhedsprofil for understuderede lægemidler

Undersøgelsens efterforskere er interesserede i at lære mere om, hvordan lægemidler, der gives til børn af deres sundhedsplejerske, virker i børn og unge voksnes kroppe i håb om at finde den mest sikre og effektive dosis til børn. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere PK af understuderede lægemidler, der i øjeblikket administreres til børn pr. SOC som foreskrevet af deres behandlende udbyder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Afsluttet
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Afsluttet
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Afsluttet
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Afsluttet
        • University of California, Los Angeles Medical Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eunice Koh
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Afsluttet
        • The Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Afsluttet
        • Colorado University Denver
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Afsluttet
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Afsluttet
        • University of Florida Jacksonville Shands Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Afsluttet
        • Kapiolani Womens and Childrens Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Afsluttet
        • Ann and Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Afsluttet
        • Ann and Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Afsluttet
        • Riley Hospital for Children at Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Afsluttet
        • University of Iowa Stead Family Children's Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Afsluttet
        • University of Kansas Medical Center-JG Kidney Institute
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Afsluttet
        • University of Louisville Norton Childrens Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Afsluttet
        • Tulane University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Afsluttet
        • Ochsner Baptist Clinical Trials Unit
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Afsluttet
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Afsluttet
        • Boston Children's Hospital
      • Lexington, Massachusetts, Forenede Stater, 02421
        • Afsluttet
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Afsluttet
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Afsluttet
        • University of Mississippi Medical Center
      • Madison, Mississippi, Forenede Stater, 39110
        • Afsluttet
        • Mississippi Center for Advanced Medicine
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Afsluttet
        • Children's Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Afsluttet
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Afsluttet
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Afsluttet
        • University of New Mexico Health Science Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Afsluttet
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stuart Goldstein
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Afsluttet
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Afsluttet
        • Board of Regents of the University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Afsluttet
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Afsluttet
        • Pennsylvania State University--Hershey Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Afsluttet
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Afsluttet
        • Medical University of South Carolina Children's Hospital
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Afsluttet
        • University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
        • Afsluttet
        • Avera McKennan Hospital & University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Afsluttet
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Afsluttet
        • University of Texas-Southwestern Medical Center Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Afsluttet
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Afsluttet
        • University of Texas--Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Afsluttet
        • The Womens Hospital of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Afsluttet
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Afsluttet
        • Seattle Children's Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Afsluttet
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Afsluttet
        • University Wisconsin Madison
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Afsluttet
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Afsluttet
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under 21 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltager er under 21 år
  2. Forælder/værge/voksen deltager kan forstå samtykkeprocessen og er villig til at give informeret samtykke/HIPAA:
  3. (a) Deltageren modtager et eller flere af undersøgelseslægemidlerne af interesse på tilmeldingstidspunktet eller (b) Deltageren modtager IKKE et eller flere af undersøgelseslægemidlerne af interesse, men er SARS-COV-2 positiv inden for 60 dage før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren har en kendt graviditet. Nedenstående udelukkelseskriterier gælder kun for deltagere, der modtager et eller flere af undersøgelseslægemidlerne af interesse på tidspunktet for tilmelding,
  2. Har haft intermitterende dialyse inden for de foregående 24 timer
  3. Har fået en nyretransplantation inden for de foregående 30 dage
  4. Har fået en levertransplantation inden for det foregående 1 år
  5. Har fået en stamcelletransplantation inden for det seneste 1 år
  6. Har haft terapeutisk hypotermi inden for de foregående 24 timer
  7. Har haft plasmaferese inden for de foregående 24 timer
  8. Har en ventrikulær hjælpeanordning
  9. Har nogen tilstand, som ville gøre deltageren, efter investigators mening, uegnet til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Børn og unge voksne, der får ordineret lægemidler af interesse
Børn og unge voksne, der får ordineret lægemidler af interesse som en del af deres rutinemæssige lægebehandling ELLER er SARS-CoV-2-positive.
Medicin: POP02-undersøgelsen indsamler kropsvæskeprøver (dvs. fuldblod, spildevandsprøver) fra børn, der har ordineret følgende lægemidler af interesse pr. plejestandard:
Udskrivning af lægemidler til børn er ikke en del af denne protokol. Deltagerne vil modtage DOI'er som foreskrevet af deres behandlende udbyder.
Andre navne:
  • Sertralin
  • Dexamethason
  • Hydrocortison
  • Budesonid
  • Aspirin
  • Sarilumab
  • Metformin
  • Dexmedetomidin
  • Oseltamivir
  • Ribavirin
  • Nicardipin
  • Clonidin
  • Nifedipin
  • Risperidon
  • Ruxolitinib
  • Albuterol
  • Colchicin
  • Aminocapronsyre
  • Amiodaron
  • Bosentan
  • Cefdinir
  • Cefepime
  • Ceftazidim
  • Clindamycin
  • Clobazam
  • Dextroamphetamin/Amfetamin
  • Fosfomycin
  • Furosemid
  • Gabapentin
  • Guanfacine
  • Labetalol
  • Meropenem
  • Milrinone
  • Nalbufin
  • Oxycodon
  • Sevelamer Carbonate / Sevelamer Hydrochloride
  • Spironolacton
  • Terbutalin
  • Tranexamsyre
  • Voriconazol
  • Zolpidem
  • Azithromycin
  • Lopinavir/ritonavir
  • Tocilizumab
  • Anakinra
  • Canakinumab
  • Interferon
  • Remdesivir
  • Abatacept
  • Infliximab
  • Dapagliflozin
  • Fluticason
  • Hydrochlorthiazid
  • Valganciclovir
  • Cephalexin
  • Hydralazin
  • Beclomethason
  • Ganciclovir
  • Bivalirudin
  • Bumetanid
  • Chlorothiazid
  • Diazoxid
  • Kombinationer af lægemiddel-lægemiddel-interaktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Clearance (CL) eller tilsyneladende oral clearance (CL/F) målt ved PK-prøveudtagning
Tidsramme: Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Fordelingsvolumen (V) eller tilsyneladende oralt distributionsvolumen (V/F) målt ved PK-prøvetagning
Tidsramme: Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Eliminationshastighedskonstant (ke) som målt ved PK-prøveudtagning
Tidsramme: Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Halveringstid (t1/2) målt ved PK-prøveudtagning
Tidsramme: Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Absorptionshastighedskonstant (ka) som målt ved PK-prøveudtagning
Tidsramme: Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
AUC (areal under kurven) målt ved PK-prøvetagning
Tidsramme: Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Maksimal koncentration (Cmax) målt ved PK-prøveudtagning
Tidsramme: Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Tid til at opnå maksimal koncentration (Tmax) målt ved PK-prøvetagning
Tidsramme: Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.
Data vil blive indsamlet op til 90 dage fra tidspunktet for samtykke. For deltagere med Downs Syndrom, der tilmelder sig steder, der er udpeget som Down Syndrom-steder, vil deltagerne være i undersøgelsen i op til 210 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
The Emmes Company, LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chi Hornik, Duke Clinical Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00103838

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger