Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení obtížných dýchacích cest pomocí ultrasonografie

11. března 2022 aktualizováno: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Hodnocení obtížných dýchacích cest u obézních pacientů pomocí ultrasonografie

V důsledku anatomických a fyziologických změn u obézních pacientů může být zajištění dýchacích cest náročné. Ultrazvukové měření předních měkkých tkání krku v kombinaci s doporučenými prediktivními testy může zvýšit schopnost předpovědět obtížné dýchací cesty. V této studii jsme plánovali vyhodnotit měření předních měkkých tkání krku ultrazvukem u obézních pacientů před úvodem do anestezie, abychom mohli předvídat obtížnou ventilaci maskou, obtížnou laryngoskopii a intubaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti s BMI > 30, kteří naplánují plánovanou operaci v celkové anestezii a dají souhlas. V předoperačním hodnocení demografické údaje pacientů, výsledky fyzikálního vyšetření dýchacích cest (otevření úst, Mallampatiho skóre, thyromentální vzdálenost, obvod krku (od úrovně chrupavky štítné žlázy), abnormální přítomnost horního zubu, omezení pohybu krku], přítomnost spánkové apnoe a STOP -Bude zaznamenáno skóre BANG. U pacientů odebraných na operační stůl v poloze na zádech budou ultrazvukem naváděné vzdálenosti měkkých tkání měřeny pomocí ultrazvukové lineární sondy 6-13 Hz. Vzdálenost mezi hyoidní kostí a kůží (DSHB), vzdálenost přední komisura-kůže hlasivky (DSAC), minimální vzdálenost průdušnice ke kůži na úrovni suprasternálního zářezu (DST), vzdálenost mezi isthmem štítné žlázy a kůže (DSI) a bude měřena a zaznamenána vzdálenost mezi epiglottis a kůží (DSE). Po standardním monitorování a navození anestezie bude obtížná ventilace maskou vyhodnocena pomocí Han Scale [(1) lze ventilovat maskou; 2) lze ventilovat dýchacími cestami (s nebo bez svalové relaxace); 3) obtížná ventilace masky (nedostatečná, nestabilní, jsou zapotřebí dva lékaři); 4) nelze ventilovat maskou] a stupeň 3-4 bude zaznamenán jako obtížná ventilace maskou. Obtížná laryngoskopie bude hodnocena pomocí Cormack Lehane Scale [stupeň 1: objevují se hlasivky; stupeň 2: viditelná zadní komisura a epiglottis; stupeň 3: jsou vidět pouze epiglottis; stupeň 4: glotické struktury nejsou viditelné] a stupeň 3-4 bude zaznamenán jako obtížná laryngoskopie. Obtížná intubace bude také hodnocena s počtem a trváním pokusů o intubaci s čepelí Macintosh. Tracheální intubaci provede anesteziolog, který má minimálně dvouletou praxi a nezná ultrazvuková měření. Zaznamená se doba trvání intubace (doba od první manipulace s laryngoskopem do objevení kapnografické stopy) a počet pokusů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Krocan, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuto bude sto dvacet osm pacientů ve věku 18–65 let s fyzickou klasifikací ASA (ASA) I-III a indexem tělesné hmotnosti (BMI) nad 30, kteří plánují podstoupit celkovou anestezii kvůli plánované operaci. ve studiu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovali podstoupit celkovou anestezii kvůli plánované operaci
  • Stav fyzikální klasifikace (ASA) Americké anesteziologické asociace I-III
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 30

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hmotou krku
  • Historie předchozích operací krku a štítné žlázy, trauma, artritida, ztráta zubů
  • Historie obtížné intubace
  • Vousatí pacienti
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Obézní pacienti
Obézní pacienti s BMI > 30
Diagnostický test: Vzdálenost mezi hyoidní kostí a kůží (DSHB)
Vzdálenost mezi hyoidní kostí a kůží
Ostatní jména:
  • DSHB
Diagnostický test: Přední vzdálenost mezi komisura a kůže (DSAC)
Hlasivka přední komisura-vzdálenost kůže
Ostatní jména:
  • DSAC
Diagnostický test: minimální vzdálenost trachey ke kůži na úrovni suprasternálního zářezu
Vzdálenost trachey ke kůži na úrovni suprasternálního zářezu
Ostatní jména:
  • DST
Diagnostický test: Isthmus-vzdálenost kůže štítné žlázy (DSI)
Isthmus štítné žlázy – vzdálenost kůže
Ostatní jména:
  • DSI
Diagnostický test: Epiglotická vzdálenost kůže (DSE)
Kůže-epiglotická vzdálenost
Ostatní jména:
  • DSE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížná ventilace masky
Časové okno: ''1 minuta'' (Během úvodu do anestezie)
Obtížná ventilace masky bude hodnocena Hanovou stupnicí [(1) lze ventilovat maskou; 2) lze ventilovat dýchacími cestami (s nebo bez svalové relaxace); 3) obtížná ventilace masky (nedostatečná, nestabilní, jsou zapotřebí dva lékaři); 4) nelze ventilovat maskou] a stupeň 3-4 bude zaznamenán jako obtížná ventilace maskou.
''1 minuta'' (Během úvodu do anestezie)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížná laryngoskopie
Časové okno: ''1 minuta''
Bude vyhodnocena obtížná laryngoskopie Cormack Lehane Scale [1. stupeň: objevují se hlasivky; stupeň 2: viditelná zadní komisura a epiglottis; stupeň 3: jsou vidět pouze epiglottis; stupeň 4: glotické struktury nejsou viditelné] a stupeň 3-4 bude zaznamenán jako obtížná laryngoskopie.
''1 minuta''
Obtížná intubace
Časové okno: ''1 minuta''
Celkový počet pokusů o intubaci
''1 minuta''
Doba trvání endotracheální intubace
Časové okno: 1 minuta
Doba od první manipulace s laryngoskopem do objevení se kapnografické stopy
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ESOGU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení