Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af vanskelige luftveje med ultralyd

11. marts 2022 opdateret af: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Evaluering af vanskelige luftveje hos overvægtige patienter med ultralyd

Som et resultat af anatomiske og fysiologiske ændringer hos overvægtige patienter kan håndtering af luftveje være udfordrende. Ultralydsmåling af forreste blødt væv i nakken kombineret med anbefalede prædiktive tests kan øge evnen til at forudsige de vanskelige luftveje. I denne undersøgelse planlagde vi at evaluere målingen af ​​halsens forreste blødt væv ved ultralyd hos overvægtige patienter før anæstesiinduktion for at forudse vanskelig maskeventilation, vanskelig laryngoskopi og intubation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med BMI > 30, planlægger elektiv kirurgi under generel anæstesi og giver samtykke vil blive inkluderet i undersøgelsen. I den præoperative evaluering, demografiske data for patienterne, resultater af fysisk undersøgelse af luftvejene (mundåbning, Mallampati score, thyromental afstand, nakkeomkreds (fra skjoldbruskniveau), unormal tilstedeværelse af øvre tand, begrænsning af nakkebevægelser], tilstedeværelse af søvnapnø og STOP -BANG score vil blive registreret. Hos de patienter, der tages på operationsbordet med liggende stilling, vil ultralydsvejledte bløddelsafstande blive målt med ultralyd 6-13 Hz lineær sonde. Afstanden mellem hyoid-knoglehuden (DSHB), stemmebåndets anterior commissura-skin-afstand (DSAC), den mindste afstand fra luftrøret til huden i niveau med den suprasternale notch (DST), afstanden mellem thyreoidea-tangen og huden (DSI), og afstanden mellem epiglottis og huden (DSE) vil blive målt og registreret. Efter standard overvågning og anæstesi-induktion vil vanskelig maskeventilation blive evalueret med Han Scale [(1) kan ventileres med en maske; 2) kan ventileres med luftvejene (med eller uden muskelafspænding); 3) vanskelig maskeventilation (utilstrækkelig, ustabil, to praktiserende læger er nødvendige); 4) kan ikke ventileres med maske] og grad 3-4 vil blive registreret som vanskelig maskeventilation. Vanskelig laryngoskopi vil blive evalueret med Cormack Lehane Scale [grad 1: stemmebånd vises; grad-2: posterior commissura og epiglottis synlig; grad-3: kun epiglottis ses; grad-4: glottiske strukturer er ikke synlige] og grad 3-4 vil blive registreret som vanskelig laryngoskopi. Vanskelig intubation vil også blive evalueret med antallet og varigheden af ​​intubationsforsøg med Macintosh-bladet. Tracheal intubation vil blive udført af en anæstesilæge, som har mindst to års erfaring og uvidende om ultralydsmålinger. Varigheden af ​​intubationen (tiden fra første håndtering af laryngoskopet, indtil kapnografisporet dukkede op) og antallet af forsøg vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eskisehir
      • Odunpazarı, Eskisehir, Kalkun, 26040
        • Eskisehir Osmangazi Univercty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede otteogtyve patienter, i alderen 18-65 år, med en American Anesthesiology Association fysisk klassifikation (ASA) I-III og body mass index (BMI) over 30 og planlagt til at gennemgå generel anæstesi til elektiv kirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagde at gennemgå generel anæstesi til elektiv kirurgi
  • American Anesthesiology Association fysisk klassifikation (ASA) status I-III
  • Body mass index (BMI) over 30

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nakkemasse
  • Anamnese med tidligere nakke- og skjoldbruskkirteloperationer, traumer, gigt, tab af tænder
  • Historie om vanskelig intubation
  • Skæggede patienter
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Overvægtige patienter
Overvægtige patienter med BMI>30
Diagnostisk test: Afstand mellem hyoid knogle-skin (DSHB)
Afstand mellem hyoid knogle-hud
Andre navne:
  • DSHB
Diagnostisk test: Stemmebånd anterior commissura-skin distance (DSAC)
Stemmebånd anterior commissura-hud afstand
Andre navne:
  • DSAC
Diagnostisk test: mindste afstand fra luftrøret til huden på niveau med suprasternal indhak
Afstand fra luftrøret til huden på niveau med suprasternal indhak
Andre navne:
  • DST
Diagnostisk test: Thyroid isthmus-skin distance (DSI)
Thyroid isthmus-hud afstand
Andre navne:
  • DSI
Diagnostisk test: Hud-epiglottisk afstand (DSE)
Hud-epiglottisk afstand
Andre navne:
  • DSE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær maskeventilation
Tidsramme: ''1 minut'' (Under anæstesi-induktion)
Vanskelig maskeventilation vil blive evalueret med Han-skalaen [(1) kan ventileres med en maske; 2) kan ventileres med luftvejene (med eller uden muskelafspænding); 3) vanskelig maskeventilation (utilstrækkelig, ustabil, to praktiserende læger er nødvendige); 4) kan ikke ventileres med maske] og grad 3-4 vil blive registreret som vanskelig maskeventilation.
''1 minut'' (Under anæstesi-induktion)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær laryngoskopi
Tidsramme: ''1 minut''
Vanskelig laryngoskopi vil blive evalueret Cormack Lehane Scale [grad 1: stemmebånd vises; grad-2: posterior commissura og epiglottis synlig; grad-3: kun epiglottis ses; grad-4: glottiske strukturer er ikke synlige] og grad 3-4 vil blive registreret som vanskelig laryngoskopi.
''1 minut''
Svær intubation
Tidsramme: ''1 minut''
Samlet antal intubationsforsøg
''1 minut''
Varigheden af ​​endotracheal intubationstid
Tidsramme: 1 minut
Tiden fra første håndtering af laryngoskopet til kapnografisporet dukkede op
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Meryem Onay, MD, Teaching Assistant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ESOGU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger