Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti AVB-S6-500 (Batiraxcept) u pacientů s pokročilým nebo metastatickým jasnobuněčným renálním karcinomem

26. října 2023 aktualizováno: Aravive, Inc.

Studie fáze 1b/2 AVB-S6-500 v kombinaci s kabozantinibem, AVB-S6-500 v kombinaci s kabozantinibem a nivolumabem a AVB-S6-500 v monoterapii u pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem z jasných buněk ledvin

Toto je studie fáze 1b/2 AVB-S6-500 navržená k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem, AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem a nivolumabem a AVB-S6-500 v monoterapii u subjektů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem ledvin z jasných buněk (ccRCC). Část studie fáze 1b je otevřená a pacienti s pokročilým ccRCC, kteří progredovali na nebo po alespoň jedné předchozí linii léčby, dostanou AVB-S6-500 + cabozantinib. Budou hodnoceny dvě úrovně dávek. Část studie fáze 2 je otevřená 3dílná studie k hodnocení účinnosti a snášenlivosti AVB-S6-500 + cabozantinib, AVB-S6-500 + cabozantinib + nivolumab a AVB-S6-500 samotných.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Comprehensive Cancer Care of Nevada
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10024
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • OU Health Stephenson Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny Health Network
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Hollings Cancer Center (HCC)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Histologicky potvrzený pokročilý nebo metastatický karcinom z jasných buněk ledviny potvrzený zobrazením. Fáze 1b a Fáze 2 Část A: progredovala na/po alespoň jedné přední linii léčby; Fáze 2, část B: Žádná předchozí systémová léčba; Fáze 2, část C: není vhodná pro kurativní záměrnou terapii.
  • Musí mít radiologické zobrazení s počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI) do 28 dnů od zařazení
  • Musí mít alespoň jednu měřitelnou lézi podle RECIST 1.1
  • Stav výkonu ECOG 0-1
  • Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin
  • Předpokládaná délka života > 12 týdnů
  • Nejméně 28 dní mezi ukončením předchozího velkého chirurgického zákroku nebo protinádorové terapie nebo 14 dní od poslední radiační terapie a podáním AVB-S6-500

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval předchozí léčbu cabozantinibem (fáze 1b a fáze 2, část A)
  • Absolvoval předchozí léčbu nivolumabem (fáze 2, část B)
  • Souběžná protinádorová terapie nebo jakákoli jiná intervenční léčba nebo jiná intervenční výzkumná studie
  • Předchozí malignita v posledních 3 letech s výjimkou adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže, povrchové rakoviny močového měchýře nebo karcinomu in situ prostaty, děložního čípku nebo prsu
  • Symptomatická metastáza nebo metastázy do CNS
  • Aktivní GI onemocnění, které by ovlivnilo absorpci cabozantinibu
  • Nefrotická proteinurie při screeningu
  • Důkazy o pleurálním výpotku, ascitu atd., který vyžaduje terapeutickou intervenci do 28 dnů před podáním AVB-S6-500
  • Fáze 2, část A a část B: měl v posledních 3 měsících velké krvácení, nekontrolovanou hypertenzi navzdory léčbě antihypertenzivy nebo podle názoru zkoušejícího není vhodná pro léčbu cabozantinibem
  • Závažná aktivní infekce vyžadující IV antibiotika a/nebo hospitalizaci při vstupu do studie
  • Fáze 2, část B: Má aktivní, známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění definované jako vyžadující systémovou léčbu
  • Aktivní COVID-19, HIV, hepatitida B nebo hepatitida C.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fáze 1b: Batiraxcept + cabozantinib
Budou hodnoceny dvě úrovně dávek batiraxceptu podávaného Q2W (jednou za dva týdny) v kombinaci s QD (jednou denně) cabozantinibem.
Lék: Batiraxcept
Batiraxcept je experimentální lék
Ostatní jména:
  • AVB-S6-500
Lék: Cabozantinib (Cabo)
Cabozantinib je standardní léčbou jako monoterapie a v kombinaci s nivolumabem u ccRCC
Ostatní jména:
  • Cabometyx®
Experimentální: Fáze 2 Část A: batiraxcept + cabozantinib
Bude hodnocena jedna dávková hladina batiraxceptu podávaného Q2W v kombinaci s QD cabozantinibem.
Lék: Batiraxcept
Batiraxcept je experimentální lék
Ostatní jména:
  • AVB-S6-500
Lék: Cabozantinib (Cabo)
Cabozantinib je standardní léčbou jako monoterapie a v kombinaci s nivolumabem u ccRCC
Ostatní jména:
  • Cabometyx®
Experimentální: Fáze 2, část B: batiraxcept + cabozantinib + nivolumab
Jedna dávková úroveň batiraxceptu podávaná Q2W v kombinaci s QD cabozantinibem a nivolumabem.
Lék: Batiraxcept
Batiraxcept je experimentální lék
Ostatní jména:
  • AVB-S6-500
Lék: Cabozantinib (Cabo)
Cabozantinib je standardní léčbou jako monoterapie a v kombinaci s nivolumabem u ccRCC
Ostatní jména:
  • Cabometyx®
Lék: Nivolumab
Nivolumab je standardní léčbou v první linii léčby ccRCC
Ostatní jména:
  • Opdivo®
Experimentální: Fáze 2, část C: samotný batiraxcept
Bude hodnocena jedna dávková hladina batiraxceptu podávaného Q2W.
Lék: Batiraxcept
Batiraxcept je experimentální lék
Ostatní jména:
  • AVB-S6-500

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence nežádoucích účinků ve fázi 1b podle klasifikace NCI-CTCAE verze 5.0
Časové okno: 10 měsíců
Bezpečnost a snášenlivost AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem.
10 měsíců
Určete doporučenou dávku 2. fáze AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem
Časové okno: 10 měsíců
Měřeno toxicitou omezující dávku zaznamenanou ve fázi 1b
10 měsíců
Protinádorová aktivita AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem (ORR)
Časové okno: 30 měsíců
Měřeno mírou objektivní odpovědi (ORR) u pacientů užívajících AVB-S6-500 + cabozantinib ve fázi 1b a fázi 2, část A. ORR je podíl subjektů, kteří mají částečnou nebo úplnou potvrzenou odpověď na terapii ve srovnání s výchozí hodnotou, jak bylo hodnoceno podle hodnocení odpovědi Kritéria u solidních nádorů (RECIST) 1.1.
30 měsíců
Protinádorová aktivita AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem a nivolumabem (ORR)
Časové okno: 30 měsíců
Měřeno mírou objektivní odpovědi (ORR) u pacientů užívajících AVB-S6-500 + cabozantinib + nivolumab ve fázi 2, část B. ORR je podíl subjektů, kteří mají částečnou nebo úplnou potvrzenou odpověď na terapii ve srovnání s výchozí hodnotou, jak bylo hodnoceno podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1.
30 měsíců
Protinádorová aktivita samotného AVB-S6-500 (ORR)
Časové okno: 30 měsíců
Měřeno mírou objektivní odpovědi (ORR) u pacientů užívajících AVB-S6-500 ve fázi 2, část C. ORR je podíl jedinců, kteří mají částečnou nebo úplnou potvrzenou odpověď na terapii ve srovnání s výchozí hodnotou, jak bylo hodnoceno podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů ( RECIST) 1.1.
30 měsíců
Protinádorová aktivita samotného AVB-S6-500 (DOR)
Časové okno: 30 měsíců
Měřeno podle trvání odpovědi (DOR) u pacientů užívajících AVB-S6-500 ve fázi 2, část C. DOR se měří od data částečné nebo úplné odpovědi na terapii až do progrese rakoviny.
30 měsíců
Protinádorová aktivita samotného AVB-S6-500 (CBR)
Časové okno: 30 měsíců
Měřeno mírou klinického přínosu (CBR) u pacientů užívajících AVB-S6-500 ve fázi 2, část C. CBR je podíl subjektů, kteří mají úplnou nebo částečnou odpověď na terapii nebo udržují stabilní onemocnění.
30 měsíců
Protinádorová aktivita samotného AVB-S6-500 (PFS)
Časové okno: 30 měsíců
Měřeno přežitím bez progrese (PFS) u pacientů užívajících AVB-S6-500 ve fázi 2, část C. PFS je doba od léčby do radiologické progrese onemocnění nebo smrti.
30 měsíců
Protinádorová aktivita samotného AVB-S6-500 (OS)
Časové okno: 60 měsíců
Měřeno celkovým přežitím (OS) u pacientů užívajících AVB-S6-500 ve fázi 2, část C. OS je doba od zahájení léčby do smrti.
60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Farmakokinetika: AUC
Časové okno: 30 měsíců
Oblast pod křivkou koncentrace-čas AVB-S6-500.
30 měsíců
Farmakokinetika: Cmax
Časové okno: 30 měsíců
Maximální pozorovaná koncentrace AVB-S6-500.
30 měsíců
Farmakokinetika: Tmax
Časové okno: 30 měsíců
Čas maximální pozorované koncentrace AVB-S6-500.
30 měsíců
Farmakokinetika: t1/2
Časové okno: 30 měsíců
Zdánlivý terminální poločas AVB-S6-500.
30 měsíců
Hodnocení farmakodynamických markerů
Časové okno: 30 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v sérových hladinách GAS6.
30 měsíců
Titry protilátek (ADA).
Časové okno: 30 měsíců
Změna titru ADA od výchozí hodnoty.
30 měsíců
Protinádorová aktivita AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem (CBR)
Časové okno: 30 měsíců
Měřeno mírou klinického přínosu (CBR) u pacientů užívajících AVB-S6-500 + cabozantinib ve fázi 1b a fázi 2, část A. CBR je podíl subjektů, kteří mají úplnou nebo částečnou odpověď na terapii nebo udržují stabilní onemocnění.
30 měsíců
Protinádorová aktivita AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem (DOR)
Časové okno: 30 měsíců
Měřeno podle trvání odpovědi (DOR) u pacientů užívajících AVB-S6-500 ve fázi 1b a fázi 2, část A. DOR se měří od data částečné nebo úplné odpovědi na terapii až do progrese rakoviny.
30 měsíců
Protinádorová aktivita AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem (OS)
Časové okno: 60 měsíců
Měřeno celkovým přežitím (OS) u pacientů užívajících AVB-S6-500 ve fázi 1b a fázi 2, část A. OS je doba od zahájení léčby do smrti.
60 měsíců
Protinádorová aktivita AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem (PFS)
Časové okno: 30 měsíců
Měřeno přežitím bez progrese (PFS) u pacientů užívajících AVB-S6-500 ve fázi 1b a fázi 2, část A, PFS je doba od léčby do radiologické progrese onemocnění nebo smrti.
30 měsíců
Protinádorová aktivita AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem a nivolumabem (DOR)
Časové okno: 30 měsíců
Měřeno podle trvání odpovědi (DOR) u pacientů užívajících AVB-S6-500, cabozantinib a nivolumab ve fázi 2, část B. DOR se měří od data částečné nebo úplné odpovědi na terapii až do progrese rakoviny.
30 měsíců
Protinádorová aktivita AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem a nivolumabem (CBR)
Časové okno: 30 měsíců
Měřeno mírou klinického přínosu (CBR) u pacientů užívajících AVB-S6-500, cabozantinib a nivolumab ve fázi 2, část B. CBR je podíl subjektů, kteří mají úplnou nebo částečnou odpověď na terapii nebo udržují stabilní onemocnění.
30 měsíců
Protinádorová aktivita AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem a nivolumabem (PFS)
Časové okno: 30 měsíců
Měřeno přežitím bez progrese (PFS) u pacientů užívajících AVB-S6-500, cabozantinib a nivolumab ve fázi 2, část B. PFS je doba od léčby do radiologické progrese onemocnění nebo úmrtí.
30 měsíců
Protinádorová aktivita AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem a nivolumabem (OS)
Časové okno: 60 měsíců
Měřeno celkovým přežitím (OS) u pacientů užívajících AVB-S6-500, cabozantinib a nivolumab ve fázi 2, část B. OS je doba od zahájení léčby do smrti.
60 měsíců
Výskyt nežádoucích příhod ve fázi 2, část C, podle klasifikace NCI-CTCAE verze 5.0
Časové okno: 30 měsíců
Bezpečnost a snášenlivost samotného AVB-S6-500
30 měsíců
Výskyt nežádoucích příhod ve fázi 2, část B, podle klasifikace NCI-CTCAE verze 5.0
Časové okno: 30 měsíců
Bezpečnost a snášenlivost AVB-S6-500 v kombinaci s cabozantinibem a nivolumabem
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aravive, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AVB500-RCC-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení