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Studio sulla sicurezza e l'efficacia di AVB-S6-500 (Batiraxcept) in pazienti con carcinoma a cellule renali a cellule chiare avanzato o metastatico

26 ottobre 2023 aggiornato da: Aravive, Inc.

Uno studio di fase 1b/2 su AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib, AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib e nivolumab e AVB-S6-500 in monoterapia in pazienti con carcinoma renale a cellule chiare avanzato o metastatico

Questo è uno studio di fase 1b/2 di AVB-S6-500 progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib, AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib e nivolumab e AVB-S6-500 in monoterapia in soggetti con carcinoma a cellule renali a cellule chiare (ccRCC) avanzato o metastatico. La parte di fase 1b dello studio è in aperto e i pazienti con ccRCC avanzato che erano progrediti durante o dopo almeno una precedente linea di trattamento riceveranno AVB-S6-500 + cabozantinib. Saranno valutati due livelli di dose. La fase 2 dello studio è uno studio in aperto in 3 parti per valutare l'efficacia e la tollerabilità di AVB-S6-500 + cabozantinib, AVB-S6-500 + cabozantinib + nivolumab e solo AVB-S6-500.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
72

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Comprehensive Cancer Care of Nevada
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stati Uniti, 10024
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • OU Health Stephenson Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny Health Network
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Hollings Cancer Center (HCC)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Carcinoma renale a cellule chiare avanzato o metastatico confermato istologicamente confermato mediante imaging. Fase 1b e Fase 2 Parte A: è progredito durante/dopo almeno un trattamento di prima linea; Fase 2 Parte B: nessun trattamento sistemico precedente; Fase 2 Parte C: non suscettibile di terapia con intento curativo.
  • Deve avere l'imaging radiologico con una tomografia computerizzata (TC) o una risonanza magnetica (MRI) entro 28 giorni dall'arruolamento
  • Deve avere almeno una lesione misurabile secondo RECIST 1.1
  • Performance status ECOG di 0-1
  • Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale
  • Aspettativa di vita > 12 settimane
  • Almeno 28 giorni tra la fine di un precedente intervento chirurgico importante o terapia antitumorale o 14 giorni dall'ultima radioterapia e la somministrazione di AVB-S6-500

Criteri di esclusione:

  • Ricevuto precedente trattamento con cabozantinib (Fase 1b e Fase 2 Parte A)
  • Ricevuto precedente trattamento con nivolumab (Fase 2 Parte B)
  • Terapia anticancro concomitante o qualsiasi altro trattamento interventistico o altra sperimentazione di ricerca interventistica
  • Anamnesi di precedente tumore maligno negli ultimi 3 anni eccetto carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose adeguatamente trattato, carcinoma superficiale della vescica o carcinoma in situ della prostata, della cervice o della mammella
  • Metastasi o metastasi sintomatiche del SNC
  • Malattia gastrointestinale attiva che potrebbe influire sull'assorbimento di cabozantinib
  • Proteinuria del range nefrosico allo screening
  • Evidenza di versamento pleurico, ascite ecc. che richiede un intervento terapeutico entro 28 giorni prima della somministrazione di AVB-S6-500
  • Fase 2 Parte A e Parte B: ha avuto un'emorragia maggiore negli ultimi 3 mesi, ipertensione incontrollata nonostante il trattamento con antipertensivi o non è appropriato per il trattamento con cabozantinib secondo l'opinione dello sperimentatore
  • - Infezione attiva grave che richiede antibiotici EV e/o ricovero all'ingresso nello studio
  • Fase 2 Parte B: ha una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta, definita come richiedente un trattamento sistemico
  • Virus attivo COVID-19, HIV, epatite B o epatite C.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fase 1b: Batiraxcept + cabozantinib
Saranno valutati due livelli di dose di batiraxcept somministrato Q2W (una volta ogni due settimane) in combinazione con QD (una volta al giorno) cabozantinib.
Droga: Batiraxtranne
Batiraxcept è una preparazione sperimentale
Altri nomi:
  • AVB-S6-500
Droga: Cabozantinib (Cabo)
Cabozantinib è lo standard di cura in monoterapia e in combinazione con nivolumab nel ccRCC
Altri nomi:
  • Cabometix®
Sperimentale: Fase 2 Parte A: batiraxcept + cabozantinib
Verrà valutato un livello di dose di batiraxcept somministrato ogni 2 settimane in combinazione con cabozantinib una volta al giorno.
Droga: Batiraxtranne
Batiraxcept è una preparazione sperimentale
Altri nomi:
  • AVB-S6-500
Droga: Cabozantinib (Cabo)
Cabozantinib è lo standard di cura in monoterapia e in combinazione con nivolumab nel ccRCC
Altri nomi:
  • Cabometix®
Sperimentale: Fase 2 Parte B: batiraxcept + cabozantinib + nivolumab
Un livello di dose di batiraxcept somministrato ogni 2 settimane in combinazione con cabozantinib e nivolumab una volta al giorno.
Droga: Batiraxtranne
Batiraxcept è una preparazione sperimentale
Altri nomi:
  • AVB-S6-500
Droga: Cabozantinib (Cabo)
Cabozantinib è lo standard di cura in monoterapia e in combinazione con nivolumab nel ccRCC
Altri nomi:
  • Cabometix®
Droga: Nivolumab
Nivolumab è lo standard di cura nel trattamento di prima linea del ccRCC
Altri nomi:
  • Opdivo®
Sperimentale: Fase 2 Parte C: batiraxcept da solo
Verrà valutato un livello di dose di batiraxcept somministrato ogni 2 settimane.
Droga: Batiraxtranne
Batiraxcept è una preparazione sperimentale
Altri nomi:
  • AVB-S6-500

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi nella fase 1b secondo la classificazione NCI-CTCAE versione 5.0
Lasso di tempo: 10 mesi
Sicurezza e tollerabilità di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib.
10 mesi
Identificare la dose raccomandata di Fase 2 di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib
Lasso di tempo: 10 mesi
Misurato dalle tossicità dose-limitanti sperimentate nella fase 1b
10 mesi
Attività antitumorale di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib (ORR)
Lasso di tempo: 30 mesi
Misurato dal tasso di risposta obiettiva (ORR) nei pazienti che hanno ricevuto AVB-S6-500 + cabozantinib nella Fase 1b e nella Fase 2 Parte A. L'ORR è la proporzione di soggetti che hanno una risposta parziale o completa confermata alla terapia rispetto al basale come valutato per Valutazione della risposta Criteri nei tumori solidi (RECIST) 1.1.
30 mesi
Attività antitumorale di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib e nivolumab (ORR)
Lasso di tempo: 30 mesi
Misurato dal tasso di risposta obiettiva (ORR) nei pazienti che hanno ricevuto AVB-S6-500 + cabozantinib + nivolumab nella Fase 2 Parte B. L'ORR è la proporzione di soggetti che hanno una risposta confermata parziale o completa alla terapia rispetto al basale come valutato in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.
30 mesi
Attività antitumorale del solo AVB-S6-500 (ORR)
Lasso di tempo: 30 mesi
Misurato dal tasso di risposta obiettiva (ORR) nei pazienti che ricevono AVB-S6-500 nella Fase 2 Parte C. L'ORR è la proporzione di soggetti che hanno una risposta confermata parziale o completa alla terapia rispetto al basale come valutato in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi ( RECIST) 1.1.
30 mesi
Attività antitumorale del solo AVB-S6-500 (DOR)
Lasso di tempo: 30 mesi
Misurato dalla durata della risposta (DOR) nei pazienti che ricevono AVB-S6-500 nella Fase 2 Parte C. Il DOR viene misurato dalla data della risposta parziale o completa alla terapia fino alla progressione del cancro.
30 mesi
Attività antitumorale del solo AVB-S6-500 (CBR)
Lasso di tempo: 30 mesi
Misurato dal tasso di beneficio clinico (CBR) nei pazienti che ricevono AVB-S6-500 nella Fase 2 Parte C. Il CBR è la proporzione di soggetti che hanno una risposta completa o parziale alla terapia o mantengono la malattia stabile.
30 mesi
Attività antitumorale del solo AVB-S6-500 (PFS)
Lasso di tempo: 30 mesi
Misurata dalla sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti che ricevono AVB-S6-500 nella Fase 2 Parte C. La PFS è il tempo dal trattamento fino alla progressione della malattia radiologica o alla morte.
30 mesi
Attività antitumorale del solo AVB-S6-500 (OS)
Lasso di tempo: 60 mesi
Misurata dalla sopravvivenza globale (OS) nei pazienti che ricevono AVB-S6-500 nella Fase 2 Parte C. OS è il tempo dall'inizio del trattamento fino alla morte.
60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmacocinetica: AUC
Lasso di tempo: 30 mesi
Area sotto la curva concentrazione-tempo AVB-S6-500.
30 mesi
Farmacocinetica: Cmax
Lasso di tempo: 30 mesi
Concentrazione massima osservata di AVB-S6-500.
30 mesi
Farmacocinetica: Tmax
Lasso di tempo: 30 mesi
Tempo di concentrazione massima osservata di AVB-S6-500.
30 mesi
Farmacocinetica: t1/2
Lasso di tempo: 30 mesi
Emivita terminale apparente di AVB-S6-500.
30 mesi
Valutazione dei marcatori farmacodinamici
Lasso di tempo: 30 mesi
Variazione rispetto al basale dei livelli sierici di GAS6.
30 mesi
Titoli anticorpali antidroga (ADA).
Lasso di tempo: 30 mesi
Variazione rispetto al basale del titolo ADA.
30 mesi
Attività antitumorale di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib (CBR)
Lasso di tempo: 30 mesi
Misurato dal tasso di beneficio clinico (CBR) nei pazienti che ricevono AVB-S6-500 + cabozantinib nella Fase 1b e nella Fase 2 Parte A. Il CBR è la percentuale di soggetti che hanno una risposta completa o parziale alla terapia o mantengono la malattia stabile.
30 mesi
Attività antitumorale di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib (DOR)
Lasso di tempo: 30 mesi
Misurato dalla durata della risposta (DOR) nei pazienti che ricevono AVB-S6-500 nella Fase 1b e nella Fase 2 Parte A. Il DOR viene misurato dalla data della risposta parziale o completa alla terapia fino alla progressione del cancro.
30 mesi
Attività antitumorale di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib (OS)
Lasso di tempo: 60 mesi
Misurata dalla sopravvivenza globale (OS) nei pazienti che ricevono AVB-S6-500 nella Fase 1b e nella Fase 2 Parte A. La OS è il tempo dall'inizio del trattamento fino al decesso.
60 mesi
Attività antitumorale di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib (PFS)
Lasso di tempo: 30 mesi
Misurata dalla sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti che ricevono AVB-S6-500 nella Fase 1b e nella Fase 2 Parte A, la PFS è il tempo che intercorre tra il trattamento e la progressione della malattia radiologica o il decesso.
30 mesi
Attività antitumorale di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib e nivolumab (DOR)
Lasso di tempo: 30 mesi
Misurato dalla durata della risposta (DOR) nei pazienti che ricevono AVB-S6-500, cabozantinib e nivolumab nella Fase 2 Parte B. Il DOR viene misurato dalla data della risposta parziale o completa alla terapia fino alla progressione del cancro.
30 mesi
Attività antitumorale di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib e nivolumab (CBR)
Lasso di tempo: 30 mesi
Misurato dal tasso di beneficio clinico (CBR) nei pazienti che ricevono AVB-S6-500, cabozantinib e nivolumab nella Fase 2 Parte B. Il CBR è la percentuale di soggetti che hanno una risposta completa o parziale alla terapia o mantengono la malattia stabile.
30 mesi
Attività antitumorale di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib e nivolumab (PFS)
Lasso di tempo: 30 mesi
Misurata dalla sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti trattati con AVB-S6-500, cabozantinib e nivolumab nella Fase 2 Parte B. La PFS è il tempo dal trattamento fino alla progressione della malattia radiologica o alla morte.
30 mesi
Attività antitumorale di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib e nivolumab (OS)
Lasso di tempo: 60 mesi
Misurata dalla sopravvivenza globale (OS) nei pazienti trattati con AVB-S6-500, cabozantinib e nivolumab nella Fase 2 Parte B. OS è il tempo dall'inizio del trattamento fino al decesso.
60 mesi
Incidenza di eventi avversi nella Fase 2 Parte C secondo la classificazione NCI-CTCAE versione 5.0
Lasso di tempo: 30 mesi
Sicurezza e tollerabilità del solo AVB-S6-500
30 mesi
Incidenza di eventi avversi nella Fase 2 Parte B secondo la classificazione NCI-CTCAE versione 5.0
Lasso di tempo: 30 mesi
Sicurezza e tollerabilità di AVB-S6-500 in combinazione con cabozantinib e nivolumab
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Aravive, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AVB500-RCC-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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