Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af AVB-S6-500 (Batiraxcept) hos patienter med avanceret eller metastatisk klarcellet nyrecellekarcinom

26. oktober 2023 opdateret af: Aravive, Inc.

Et fase 1b/2-studie af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib, AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib og nivolumab og AVB-S6-500 monoterapi hos patienter med avanceret eller metastatisk klarcellet nyrecellekarcinom

Dette er et fase 1b/2 studie af AVB-S6-500 designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib, AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib og nivolumab og AVB-S6-500 monoterapi hos personer med fremskreden eller metastatisk klarcellet nyrecellekarcinom (ccRCC). Fase 1b-delen af ​​undersøgelsen er åben, og patienter med fremskreden ccRCC, som havde udviklet sig på eller efter mindst én tidligere behandlingslinje, vil modtage AVB-S6-500 + cabozantinib. To dosisniveauer vil blive evalueret. Fase 2-delen af ​​studiet er et åbent 3-delt studie til evaluering af effektivitet og tolerabilitet af AVB-S6-500 + cabozantinib, AVB-S6-500 + cabozantinib + nivolumab og AVB-S6-500 alene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Care of Nevada
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10024
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • OU Health Stephenson Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny Health Network
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Hollings Cancer Center (HCC)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Histologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk klarcellet nyrecellekarcinom bekræftet ved billeddannelse. Fase 1b og fase 2, del A: har udviklet sig på/efter mindst én behandlingsfrontlinje; Fase 2 del B: Ingen forudgående systemisk behandling; Fase 2 del C: ikke modtagelig for kurativ hensigtsterapi.
  • Skal have røntgenbilleder med en computertomografi (CT) scanning eller magnetisk resonans billeddannelse (MRI) inden for 28 dage efter tilmelding
  • Skal have mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1
  • ECOG-ydelsesstatus på 0-1
  • Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion
  • Forventet levetid på >12 uger
  • Mindst 28 dage mellem afslutning af tidligere større operationer eller kræftbehandling eller 14 dage fra sidste strålebehandling og administration af AVB-S6-500

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget tidligere behandling med cabozantinib (Fase1b og Fase 2 Del A)
  • Modtaget tidligere behandling med nivolumab (fase 2 del B)
  • Samtidig anti-cancer terapi eller enhver anden interventionel behandling eller anden interventionel forskningsforsøg
  • Anamnese med tidligere malignitet inden for de seneste 3 år bortset fra tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft eller carcinom in situ i prostata, livmoderhals eller bryst
  • Symptomatisk CNS-metastaser eller metastaser
  • Aktiv GI-sygdom, der vil påvirke absorptionen af ​​cabozantinib
  • Nefrotisk proteinuri ved screening
  • Bevis på pleural effusion, ascites osv., der kræver terapeutisk intervention inden for 28 dage før AVB-S6-500 administration
  • Fase 2 del A og del B: Har haft en større blødning inden for de sidste 3 måneder, ukontrolleret hypertension på trods af behandling med antihypertensiva eller er ikke egnet til behandling med cabozantinib efter investigators mening
  • Alvorlig aktiv infektion, der kræver IV-antibiotika og/eller indlæggelse ved studiestart
  • Fase 2 del B: Har aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom, defineret som kræver systemisk behandling
  • Aktiv COVID-19, HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C virus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fase 1b: Batiraxcept + cabozantinib
To dosisniveauer af batiraxcept givet Q2W (en gang hver anden uge) i kombination med QD (en gang dagligt) cabozantinib vil blive evalueret.
Medicin: Batiraxcept
Batiraxcept er et eksperimentelt lægemiddel
Andre navne:
  • AVB-S6-500
Medicin: Cabozantinib (Cabo)
Cabozantinib er standardbehandling som monoterapi og i kombination med nivolumab i ccRCC
Andre navne:
  • Cabometyx®
Eksperimentel: Fase 2, del A: batiraxcept + cabozantinib
Et dosisniveau af batiraxcept givet Q2W i kombination med QD cabozantinib vil blive evalueret.
Medicin: Batiraxcept
Batiraxcept er et eksperimentelt lægemiddel
Andre navne:
  • AVB-S6-500
Medicin: Cabozantinib (Cabo)
Cabozantinib er standardbehandling som monoterapi og i kombination med nivolumab i ccRCC
Andre navne:
  • Cabometyx®
Eksperimentel: Fase 2, del B: batiraxcept + cabozantinib + nivolumab
Et dosisniveau af batiraxcept administreret Q2W i kombination med QD cabozantinib og nivolumab.
Medicin: Batiraxcept
Batiraxcept er et eksperimentelt lægemiddel
Andre navne:
  • AVB-S6-500
Medicin: Cabozantinib (Cabo)
Cabozantinib er standardbehandling som monoterapi og i kombination med nivolumab i ccRCC
Andre navne:
  • Cabometyx®
Medicin: Nivolumab
Nivolumab er standardbehandling i førstelinjebehandlingen af ​​ccRCC
Andre navne:
  • Opdivo®
Eksperimentel: Fase 2 del C: batiraxcept alene
Et dosisniveau af batiraxcept administreret Q2W vil blive evalueret.
Medicin: Batiraxcept
Batiraxcept er et eksperimentelt lægemiddel
Andre navne:
  • AVB-S6-500

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser i fase 1b som klassificeret af NCI-CTCAE version 5.0
Tidsramme: 10 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib.
10 måneder
Identificer den anbefalede fase 2-dosis af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib
Tidsramme: 10 måneder
Målt ved dosisbegrænsende toksiciteter oplevet i fase 1b
10 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib (ORR)
Tidsramme: 30 måneder
Målt ved objektiv responsrate (ORR) hos patienter, der fik AVB-S6-500 + cabozantinib i fase 1b og fase 2 del A. ORR er andelen af ​​forsøgspersoner, som har et delvist eller fuldstændigt bekræftet respons på behandlingen i forhold til baseline som vurderet pr. responsevaluering Kriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1.
30 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib og nivolumab (ORR)
Tidsramme: 30 måneder
Målt ved objektiv responsrate (ORR) hos patienter, der fik AVB-S6-500 + cabozantinib + nivolumab i fase 2 del B. ORR er andelen af ​​forsøgspersoner, der har et delvist eller fuldstændigt bekræftet respons på terapi i forhold til baseline som vurderet ud fra kriterier for responsevaluering i faste tumorer (RECIST) 1.1.
30 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 alene (ORR)
Tidsramme: 30 måneder
Målt ved objektiv responsrate (ORR) hos patienter, der modtager AVB-S6-500 i fase 2, del C. ORR er andelen af ​​forsøgspersoner, som har et delvist eller fuldstændigt bekræftet respons på terapi i forhold til baseline som vurderet i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer ( RECIST) 1.1.
30 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 alene (DOR)
Tidsramme: 30 måneder
Målt ved varighed af respons (DOR) hos patienter, der modtager AVB-S6-500 i fase 2 del C. DOR måles fra datoen for delvis eller fuldstændig respons på behandlingen, indtil canceren skrider frem.
30 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 alene (CBR)
Tidsramme: 30 måneder
Målt ved klinisk udbytterate (CBR) hos patienter, der modtager AVB-S6-500 i fase 2, del C. CBR er andelen af ​​forsøgspersoner, som har et fuldstændigt eller delvist respons på terapi eller opretholder en stabil sygdom.
30 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 alene (PFS)
Tidsramme: 30 måneder
Målt ved progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter, der får AVB-S6-500 i fase 2 del C. PFS er tiden fra behandling til radiologisk sygdomsprogression eller død.
30 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 alene (OS)
Tidsramme: 60 måneder
Målt ved samlet overlevelse (OS) hos patienter, der får AVB-S6-500 i fase 2 del C. OS er tiden fra behandlingens start til døden.
60 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetik: AUC
Tidsramme: 30 måneder
Areal under AVB-S6-500 koncentration-tid-kurven.
30 måneder
Farmakokinetik: Cmax
Tidsramme: 30 måneder
Maksimal observeret AVB-S6-500 koncentration.
30 måneder
Farmakokinetik: Tmax
Tidsramme: 30 måneder
Tidspunkt for maksimal observeret AVB-S6-500 koncentration.
30 måneder
Farmakokinetik: t1/2
Tidsramme: 30 måneder
Tilsyneladende terminal halveringstid for AVB-S6-500.
30 måneder
Farmakodynamisk markørvurdering
Tidsramme: 30 måneder
Ændring fra baseline i GAS6 serumniveauer.
30 måneder
Anti-drug antistof (ADA) titere
Tidsramme: 30 måneder
Ændring fra baseline i ADA-titer.
30 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib (CBR)
Tidsramme: 30 måneder
Målt ved klinisk udbytterate (CBR) hos patienter, der får AVB-S6-500 + cabozantinib i fase 1b og fase 2 del A. CBR er andelen af ​​forsøgspersoner, som har et fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen eller opretholder en stabil sygdom.
30 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib (DOR)
Tidsramme: 30 måneder
Målt ved varighed af respons (DOR) hos patienter, der modtager AVB-S6-500 i fase 1b og fase 2, del A. DOR måles fra datoen for delvis eller fuldstændig respons på behandlingen, indtil canceren skrider frem.
30 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib (OS)
Tidsramme: 60 måneder
Målt ved total overlevelse (OS) hos patienter, der får AVB-S6-500 i fase 1b og fase 2 del A. OS er tiden fra behandlingens start til døden.
60 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib (PFS)
Tidsramme: 30 måneder
Målt ved progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter, der får AVB-S6-500 i fase 1b og fase 2 del A, er PFS tiden fra behandling til radiologisk sygdomsprogression eller død.
30 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib og nivolumab (DOR)
Tidsramme: 30 måneder
Målt ved varighed af respons (DOR) hos patienter, der får AVB-S6-500, cabozantinib og nivolumab i fase 2 del B. DOR måles fra datoen for delvis eller fuldstændig respons på behandlingen, indtil canceren skrider frem.
30 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib og nivolumab (CBR)
Tidsramme: 30 måneder
Målt ved klinisk fordelsrate (CBR) hos patienter, der får AVB-S6-500, cabozantinib og nivolumab i fase 2, del B. CBR er andelen af ​​forsøgspersoner, som har et fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen eller opretholder en stabil sygdom.
30 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib og nivolumab (PFS)
Tidsramme: 30 måneder
Målt ved progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter, der får AVB-S6-500, cabozantinib og nivolumab i fase 2 del B. PFS er tiden fra behandling til radiologisk sygdomsprogression eller død.
30 måneder
Antitumoraktivitet af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib og nivolumab (OS)
Tidsramme: 60 måneder
Målt ved samlet overlevelse (OS) hos patienter, der får AVB-S6-500, cabozantinib og nivolumab i fase 2 del B. OS er tiden fra behandlingens start til døden.
60 måneder
Hyppigheden af ​​uønskede hændelser i fase 2, del C som klassificeret af NCI-CTCAE version 5.0
Tidsramme: 30 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet af AVB-S6-500 alene
30 måneder
Hyppigheden af ​​uønskede hændelser i fase 2, del B som klassificeret af NCI-CTCAE version 5.0
Tidsramme: 30 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet af AVB-S6-500 i kombination med cabozantinib og nivolumab
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aravive, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AVB500-RCC-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger