Studie Bevacizumab Plus XELOX/XELIRI pro léčbu první linie u neresekovatelného pokročilého kolorektálního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

1. 18-75 let;
2. Pacienti s pokročilým kolorektálním adenokarcinomem diagnostikovaným histopatologií nebo s metastázami více než 12 měsíců po radikální operaci a metastázu nebylo možné odstranit;
3. ECOG skóre ≤ 2, odhadovaná doba přežití ≥ 3 měsíce;
4. Leukocyty ≥ 3,5 × 109/l, neutrofily ≥ 1,5 × 109/l, hemoglobin ≥ 100 g/l, krevní destičky ≥ 80 × 109/l, sérový jaterní enzym u pacientů bez jaterních metastáz není vyšší než 2,5násobek horní hranice hodnota, sérový jaterní enzym u pacientů s jaterními metastázami není vyšší než 5násobek horní hranice normální hodnoty, hladina sérového bilirubinu není vyšší než 1,5násobek horní hranice normální hodnoty, hladina sérového kreatininu není vyšší než 1,5násobek horní hranice běžné hodnoty;
5. Alespoň jedna léze může být měřena pomocí CT nebo MRI;
6. Žádná jiná anamnéza maligního nádoru;
7. Ti, kteří jsou plodní, ale ochotní přijmout antikoncepční opatření;
8. Podepište písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s alergickou, přecitlivělou konstitucí a autoimunitními chorobami;
2. Existují pouze neměřitelné léze, jako je hydrothorax a ascites, karcinomatózní lymfangitida, difuzní invaze jater a kostní metastázy; Žádné měřitelné nebo nehodnotitelné léze;
3. Těhotné nebo kojící ženy;
4. Nekontrolované symptomatické mozkové metastázy nebo duševní porucha nemohou správně popsat subjektivní příznaky;
5. Selhání velkého orgánu;
6. Ovlivnění podávání léku, vstřebávání, distribuce, metabolismus, vylučování atd. pacient má nekontrolovatelný epileptický záchvat, poruchu centrálního nervového systému nebo ztrátu sebepoznání v důsledku duševní choroby, fyziologickou nebo patologickou malnutrici, chronický průjem a kachexii;
7. Pacienti s úplným nebo neúplným ileem；
8. Pacienti se závažným srdečním onemocněním nebo v anamnéze, včetně zdokumentované anamnézy městnavého srdečního selhání, vysoce rizikové nekontrolované poruchy srdeční frekvence, anginy pectoris vyžadující medikamentózní léčbu, klinicky jasné anamnézy onemocnění srdečních chlopní, závažného infarktu myokardu a tvrdohlavé hypertenze;
9. Těžká nekontrolovatelná infekce;
10. Zneužívání alkoholu a/nebo drog nebo špatná shoda s úsudkem vyšetřovatele.