Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost hyperbarického kyslíku pro ARDS u pacientů s COVID-19 (COVID-19-HBO)

5. ledna 2023 aktualizováno: Anders Kjellberg, MD, Karolinska Institutet

Randomizovaná, kontrolovaná, otevřená, multicentrická klinická studie k prozkoumání bezpečnosti a účinnosti hyperbarického kyslíku pro prevenci přijetí na JIP, morbiditu a mortalitu u dospělých pacientů s COVID-19

COVID-19 může u některých pacientů způsobit těžkou pneumonitidu, která vyžaduje ventilační podporu, úmrtnost na JIP je až 62 %. Nemocnice nemají dostatek lůžek na JIP, aby zvládly poptávku, a dodnes neexistuje účinný lék.

Zkoumáme léčbu podávanou v randomizované klinické studii, která by mohla zabránit přijetí na JIP a snížit mortalitu.

Celková hypotéza, která má být vyhodnocena, je, že HBO snižuje mortalitu, zvyšuje toleranci hypoxie a předchází orgánovému selhání u pacientů s pneumonitidou COVID19 zmírněním zánětlivé reakce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavní cíl: Zhodnotit, zda HBO snížilo počet přijatých na JIP ve srovnání s Best practice pro COVID-19

Sekundární cíle:

Hlavní vedlejší cíle:

Chcete-li vyhodnotit, zda HBO:

  • snižuje úmrtnost v těžkých případech COVID-19.
  • snižuje nemocnost spojenou s COVID-19.
  • snížit zatížení zdrojů JIP v COVID-19.
  • zmírnit zánětlivou reakci u COVID-19.

Další sekundární cíle (ve výběru):

Vyhodnotit, zda je HBO bezpečná pro pacienty a personál pozitivní na SARS-CoV-2.

Design studie: Randomizovaná, kontrolovaná, fáze II, otevřená, multicentrická

Populace studie: Dospělí pacienti s infekcí SARS-CoV-2 s alespoň dvěma rizikovými faktory pro zvýšenou úmrtnost, u nichž je pravděpodobné, že se u nich rozvinou kritéria ARDS a potřebují intubaci do 7 dnů od přijetí do nemocnice.

Počet subjektů: 200 (20+180)

Vyšetřovaný produkt: Hyperbarický kyslík (HBO) ve srovnání s osvědčenou léčbou HBO: HBO 1,6–2,4 ATA po dobu 30–60 minut, maximálně 5 ošetření prvních 7 dní Kontrola: Osvědčená léčba COVID-19

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Krankenhaus St. Joesf
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Karolinska University Hospital
    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Švédsko
        • Blekingesjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-90 let
  2. PaO2/FiO2 (PFI) pod 200 mmHg (26,7 kPa)
  3. Podezření nebo ověřená infekce SARS-CoV-2

  4. Alespoň dva rizikové faktory pro zvýšenou morbiditu/mortalitu

    • Věk nad 50 let
    • Hypertenze
    • Kardiovaskulární onemocnění
    • Diabetes nebo prediabetes
    • Aktivní nebo vyléčená rakovina
    • Astma/CHOPN
    • Kouření
    • D-dimer > 1,0 mg/l
    • Autoimunitní onemocnění
  5. Dokumentovaný informovaný souhlas podle ICH-GCP a národních předpisů

Kritéria vyloučení:

  1. ARDS/pneumonie způsobená jinými virovými infekcemi (pozitivní na jiný virus)
  2. ARDS/pneumonie způsobená jinými nevirovými infekcemi nebo traumatem
  3. Známý těhotenský nebo pozitivní těhotenský test u žen v plodném věku
  4. Pacienti s předchozí plicní fibrózou více než 10 %
  5. CT nebo spirometrie ověřená těžká CHOPN s emfyzémem
  6. Kontraindikace pro HBO podle místních směrnic
  7. Není pravděpodobné, že bude potřeba přijetí na JIP < 7 dní screeningu (Subjektivní kritéria, která mohou vyloučit všechny pacienty, kteří splňují ostatní kritéria pro zařazení, ale u kterých ošetřující lékař předpokládá spontánní uzdravení)
  8. Psychická neschopnost, neochota nebo jazykové potíže, které vedou k potížím s pochopením smyslu účasti na studiu
  9. Vězeň (kritéria vyloučení podle IRB na UCSD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hyperbarický kyslík
Hyperbarický kyslík 1,6-2,4 Bar po dobu 30–60 minut (doba komprese/dekomprese, podle místních zvyklostí) kromě osvědčených postupů
Lék: Hyperbarický kyslík
1,6-2,4 ATA, 30-60 min (kromě komprese/rekomprese)
Ostatní jména:
  • HBO
Žádný zásah: Řízení
Nejlepší praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem na JIP
Časové okno: Do konce studia 30 dní

Podíl subjektů přijatých na JIP od 1. do 30. dne na základě alespoň jednoho z následujících kritérií:

i) Rychlá progrese v průběhu hodin ii) Nedostatek zlepšení při vysokoprůtokovém kyslíku >40 l/min nebo neinvazivní ventilaci s frakcí vdechovaného kyslíku (FiO2) > 0,6 iii) Rozvíjející se hyperkapnie nebo zvýšená práce dýchání nereagující na zvýšený kyslík navzdory maximálnímu standardu péče dostupná mimo JIP iv) Hemodynamická nestabilita nebo multiorgánové selhání s maximálním standardem péče dostupné mimo JIP
Do konce studia 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Podíl subjektů s 30denní mortalitou, všichni způsobují mortalitu, ode dne 1 do dne 30.
Do konce studia 30 dní
Čas do intubace
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Doba do intubace, tj. kumulativní počet dní bez invazivní mechanické ventilace, ode dne 1 do dne 30
Do konce studia 30 dní
Čas do JIP
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Time-to-JIP, tj. kumulativní dny bez JIP, odvozené jako počet dnů ode dne 1 do JIP, kde jsou všechny subjekty bez JIP cenzurovány 30. den.
Do konce studia 30 dní
Zánětlivá reakce
Časové okno: Do konce studia 30 dní

Průměrná změna v zánětlivé odpovědi ode dne 1 do dne 30.

  1. Počet bílých krvinek + diferenciace
  2. Prokalcitonin
  3. C-reaktivní protein
  4. Cytokiny (IL-6) (pokud jsou dostupné v místní laboratoři)
  5. Feritin
  6. D-Dimer
  7. LDH
Do konce studia 30 dní
Celkové přežití
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Celkové přežití (Kaplan-Meier)
Do konce studia 30 dní

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Nemocniční úmrtnost z jakékoli příčiny, podíl subjektů, od 1. do 30. dne.
Do konce studia 30 dní
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Od přijetí na JIP do ukončení studia 30 dní
Podíl subjektů s mortalitou na JIP, úmrtnost z jakékoli příčiny na JIP, od 1. do 30. dne.
Od přijetí na JIP do ukončení studia 30 dní
Čas v invazivní ventilaci
Časové okno: Od přijetí na JIP do ukončení studia 30 dní
Doba do zastavení intubace/invazivní mechanické ventilace, od přijetí na JIP do 30. dne.
Od přijetí na JIP do ukončení studia 30 dní
ZPRÁVY
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Průměrné denní ZPRÁVY od 1. do 30. dne.
Do konce studia 30 dní
PaO2/FiO2 (PFI)
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Průměrná změna v PaO2/FiO2 (PFI), ode dne 1 do dne 2, … do dne 30.
Do konce studia 30 dní
Soulad s HBO
Časové okno: Den 1 až den 7
  1. Poměr podané léčby HBO vs.
  2. Podíl subjektů s léčbou HBO podanou do 24 hodin po zařazení.
Den 1 až den 7
Propuštění z nemocnice
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Čas do propuštění z nemocnice
Do konce studia 30 dní
Dávka kyslíku
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Průměrná dávka kyslíku za den včetně HBO a kumulativní plicní toxicity vyjádřená jako jednotky dávky kyslíkové plicní toxicity (UPTD) a kumulativní dávky plicní toxicity (CPTD) od 1. do 30. dne.
Do konce studia 30 dní
Dávka HBO
Časové okno: Den 1 až den 7
Střední počet ošetření HBO a podaná dávka HBO od 1. do 7. dne
Den 1 až den 7
Mikro RNA
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Změna exprese Micro RNA v plazmě od 1. do 30. dne
Do konce studia 30 dní
Hypoxická reakce
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Změna genové exprese a interakcí mikro RNA v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) (20 subjektů) ode dne 1 do dne 30
Do konce studia 30 dní
Imunologická odpověď
Časové okno: Do konce studia 30 dní

Imunologická odpověď (20 subjektů) ode dne 1 do dne 30 v následujícím.

  1. Rozšířené cytokiny včetně (IL-1p, IL-2, IL-6, IL33 a TNFα)
  2. Profil lymfocytů
  3. Průtoková cytometrie s identifikací podskupin monocytů/lymfocytů, včetně, ale bez omezení, poměru CD3+/CD4+/CD8+ a CD4+/CD8+
  4. Panel FITMaN/průtoková cytometrie, interleukiny (IL-1β, IL-2, IL-6, IL33 a TNFα),
  5. T-reg buňky (CD3+/CD4+/CD25+/CD127+)
  6. Markery proliferace monocytů, funkce monocytů ex vivo
Do konce studia 30 dní
Multiorgánová dysfunkce
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Průměrná změna rutinních biomarkerů orgánové dysfunkce od 1. do 30. dne.
Do konce studia 30 dní
Virová zátěž
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Virová zátěž, kontrola záznamů od 1. do 30. dne.
Do konce studia 30 dní
Sekundární infekce
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Počet sekundárních infekcí, přehled záznamů, počet příhod a pacientů od 1. do 30. dne.
Do konce studia 30 dní
Plicní embolie
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Diagnostikovaná PE vyžadující léčbu, přehled záznamů, počet příhod a pacientů od 1. do 30. dne.
Do konce studia 30 dní
Plicní CT
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Změny na plicním CT, kontrola záznamů od 1. do 30. dne.
Do konce studia 30 dní
Rentgen hrudníku
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Změny na RTG hrudníku, kontrola záznamů od 1. do 30. dne.
Do konce studia 30 dní
Ultrazvuk plic
Časové okno: Do konce studia 30 dní
Změny na ultrazvuku plic, kontrola záznamů od 1. do 30. dne.
Do konce studia 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of California, San Diego
The Swedish Research Council
University of Regensburg
Blekinge County Council Hospital
Karolinska Trial Alliance
JK Biostatistics AB

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anders Kjellberg, MD, Karolinska Institutet
  • Studijní židle: Peter Lindholm, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studijní židle: Kenny Rodriguez-Wallberg, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COVID-19-HBO
  • 2020-001349-37 (Číslo EudraCT)
  • K-1199/2020 (Identifikátor registru: Karolinska Institutet)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Úplný protokol studie, statistický plán a formulář souhlasu budou veřejně dostupné po zveřejnění výsledků. Data budou dostupná na úrovni pacienta; údaje budou pseudonymizovány. Úplný datový soubor a statistický kód budou k dispozici na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje zveřejněním a po dobu 36 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Úplný popis zamýšleného použití dat musí být zaslán příslušnému autorovi ke kontrole a schválení. Souhlas účastníka se sdílením dat je podmíněn a může být vyžadován nový etický souhlas.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení