Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologické známky pracovního stresu u lékařů na pohotovosti – detekce stresujících událostí (JOBSTRESS)

28. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Biomarkery pracovního stresu u lékařů na pohotovosti – detekce stresujících událostí

Urgentní medicína je unikátní specializací zaměřenou na šíři akutní péče na vyžádání. Práce na směny je také základní složkou urgentní medicíny a je spojena s chronickým stresem, včetně stresu v práci. V důsledku toho může stres vést k příznakům duševního vyčerpání, fyzické únavy, odloučení od práce a pocitu snížené kompetence. Lékaři na pohotovosti (EP) jsou vystaveni složité souhře mezi stresem (nouzové situace na život a na smrt – definující charakteristika jejich práce), spánkovou deprivací a únavou v důsledku opakovaných změn a trvání směn. Vyčerpání související s prací může vést k různým fyzickým a psychickým symptomům a také může být spojeno s opožděným rozhodováním. Kombinované účinky stresu a únavy mohou mít dopad na pracovní výkon, což často vede k lékařským chybám, kterým lze jinak předejít. Kromě toho může dlouhodobý stres vystavit EP vyššímu riziku mnoha onemocnění, převážně systémového zánětu a koronárního srdečního onemocnění. To vše přispívá k předčasnému odchodu EP do jiných specializací. Kromě toho je nízká HRV spojována se stresem, vyhořením a je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění.

Tento projekt navrhuje vyhodnotit, zda mimořádné události na život a na smrt nebo specifické situace způsobí náhlé změny HRV mezi lékaři pohotovostní služby. Kromě toho bychom chtěli porovnat reakce mezi hercem (EP) a divákem a posoudit roli odbornosti a návyku na stresové nouzové situace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol JOBSTRESS byl navržen tak, aby lépe porozuměl souvislostem mezi konkrétními situacemi (tj. mimořádné události života a smrti) a přerušeními variability srdeční frekvence. Každý pohotovostní lékař se studie účastní dvakrát. Noční směna od 18:30 do 8:30 (14 hodin), která bude porovnána s denní směnou jako kontrolní od 8:30 do 18:30. Lékaři na pohotovosti budou doprovázeni studentem lékařské praxe.

Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru Stata (verze 13; Stata-Corp, College Station, Texas, USA). Všechny statistické testy budou bilaterální a p <0,05 bude považováno za významné. Kvalitativní proměnné budou popsány pomocí čísel a proporcí. Kvantitativní proměnné budou popsány pomocí čísel, průměru, mediánu, standardní odchylky a rozsahu. Grafické znázornění bude kompletní prezentací výsledků. Zpracováváme mnohorozměrné fyziologické řady (HR, HRV, SC, pohyb zápěstí, dechová frekvence) za účelem sestavení indexu stresu. Pro takové vícerozměrné fyziologické řady nejprve použijeme analýzu bodu změny na každé jednorozměrné řadě, abychom získali shluky s konstantními parametry, poté použijeme klasifikační algoritmus pro konstantní parametry získané v prvním kroku, abychom získali různé třídy odpovídající různým úrovním stresu. . Nakonec získáme v každém okamžiku úroveň stresu a můžeme ji porovnat s podmínkami prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohotovostní lékaře z oddělení urgentního příjmu CHU Clermont-Ferrand bude doprovázet student lékařské praxe.
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékaři na pohotovosti
herci během práce
Behaviorální: Srovnání biomarkerů stresu
Pohotovost bude sledována během noční směny a dne odpočinku a během denní směny a dne odpočinku. Pozorovat je bude student lékařské praxe. Posoudíme roli odbornosti a návyku na stresové nouzové situace.
Experimentální: student lékařské praxe
divák při práci lékaře na pohotovosti
Behaviorální: Srovnání biomarkerů stresu
Pohotovost bude sledována během noční směny a dne odpočinku a během denní směny a dne odpočinku. Pozorovat je bude student lékařské praxe. Posoudíme roli odbornosti a návyku na stresové nouzové situace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variabilita srdeční frekvence při noční práci
Časové okno: od 18:30 do 8:30, během 14 hodin noční směny
měření náhlých změn HRV signálů během 14 hodin
od 18:30 do 8:30, během 14 hodin noční směny
variabilita srdeční frekvence při denní práci
Časové okno: od 8:30 do 18:30, během 10 hodin denní směny
měření náhlých změn HRV signálů během 10 hodin
od 8:30 do 18:30, během 10 hodin denní směny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhořet
Časové okno: den 1
Vyhoření se posuzuje podle Maslach Burn-out Inventory (MBI), který se skládá z 22 položek a 7bodové škály od „nikdy“ po „každý den“.
den 1
Deprese
Časové okno: den 1
deprese je hodnocena škálou Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) složenou ze 7 položek a 4bodové škály od „nikdy“ po „vždy“.
den 1
Úzkost
Časové okno: den 1
Úzkost je hodnocena škálou Hospital Anxiety and Depression (HAD) složenou ze 7 položek a 4bodové škály od „nikdy“ do „vždy“ a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) složenou ze dvou dimenzí, stavové úzkosti. a rysová úzkost, obě hodnocené pomocí dotazníku o 20 položkách na 4bodové škále od „nikdy“ po „vždy“.
den 1
Životní styl
Časové okno: den 1
Hodnotící faktory týkající se životního stylu souvisí s kouřením, alkoholem, kávou, příjmem potravy (dotazníky) a fyzickou aktivitou (Dotazník poslední fyzické aktivity).
den 1
Životní a pracovní události
Časové okno: den 1
Hodnocení faktorů úmrtí pacientů nebo úmrtí blízké osoby dotazníkem.
den 1
Nemocenská
Časové okno: den 1
hodnocení nemocenské podle počtu dnů nepřítomnosti za posledních 6 měsíců pomocí dotazníku
den 1
Výška klinických měření
Časové okno: den 1
míra výšky
den 1
Klinická měření hmotnosti
Časové okno: den 1
míra hmotnosti
den 1
Stres
Časové okno: 18:30, základní linie noční směny
měření stresu pomocí VAS
18:30, základní linie noční směny
Únava
Časové okno: v 18:30, základní linie noční směny
měření únavy pomocí VAS
v 18:30, základní linie noční směny
Stres
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření stresu pomocí VAS
v 8:30, na konci noční směny
Únava
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření únavy pomocí VAS
v 8:30, na konci noční směny
Stres
Časové okno: v 8:30, 24 hodin po skončení noční směny
měření stresu pomocí VAS
v 8:30, 24 hodin po skončení noční směny
Únava
Časové okno: v 8:30, 24 hodin po skončení noční směny
měření únavy pomocí VAS
v 8:30, 24 hodin po skončení noční směny
Únava
Časové okno: v 18:30, 24 hodin po skončení denní směny
měření únavy pomocí VAS
v 18:30, 24 hodin po skončení denní směny
Stres
Časové okno: v 18:30, 24 hodin po skončení denní směny
měření stresu pomocí VAS
v 18:30, 24 hodin po skončení denní směny
Stres
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření stresu pomocí VAS
v 8:30, základní linie denní směny
Únava
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření únavy pomocí VAS
v 8:30, základní linie denní směny
Stres
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
měření stresu pomocí VAS
v 18:30, konec denní směny
Únava
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
měření únavy pomocí VAS
v 18:30, konec denní směny
Biomarkery kortizolu ve slinách
Časové okno: v 18:30, základní linie noční směny
míra kortizolu
v 18:30, základní linie noční směny
Biomarkery kortizolu ve slinách
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
míra kortizolu
v 8:30, na konci noční směny
Biomarkery kortizolu ve slinách
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
míra kortizolu
v 8:30, základní linie denní směny
Biomarkery kortizolu ve slinách
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
míra kortizolu
v 18:30, konec denní směny
Biomarkery slin DHEAS
Časové okno: v 18:30, základní linie noční směny
měření DHEAS
v 18:30, základní linie noční směny
Biomarkery slin DHEAS
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření DHEAS
v 8:30, na konci noční směny
Biomarkery slin DHEAS
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření DHEAS
v 8:30, základní linie denní směny
Biomarkery slin DHEAS
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
měření DHEAS
v 18:30, konec denní směny
Biomarkery slin lgAs
Časové okno: v 18:30, základní linie noční směny
měření lgAs
v 18:30, základní linie noční směny
Biomarkery slin lgAs
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření lgAs
v 8:30, na konci noční směny
Biomarkery slin lgAs
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření lgAs
v 8:30, základní linie denní směny
Biomarkery slin lgAs
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
měření lgAs
v 18:30, konec denní směny
krevní vzorky úplný krevní obraz
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření plného krevního obrazu
v 8:30, na konci noční směny
krevní vzorky úplný krevní obraz
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření plného krevního obrazu
v 8:30, základní linie denní směny
krevní vzorky HbA1c,
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření HbA1c
v 8:30, na konci noční směny
krevní vzorky HbA1c,
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření HbA1c
v 8:30, základní linie denní směny
krevní vzorky HDLc a LDL-cholesterolu
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření HDLc a LDL-cholesterolu
v 8:30, na konci noční směny
krevní vzorky HDLc a LDL-cholesterolu
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření HDLc a LDL-cholesterolu
v 8:30, základní linie denní směny
krevní vzorky TG
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření TG
v 8:30, na konci noční směny
krevní vzorky TG
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření TG
v 8:30, základní linie denní směny
krevní vzorky kortizolu
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
míra kortizolu
v 8:30, na konci noční směny
krevní vzorky kortizolu
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
míra kortizolu
v 8:30, základní linie denní směny
krevní vzorky DHEAS
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření DHEAS
v 8:30, na konci noční směny
krevní vzorky DHEAS
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření DHEAS
v 8:30, základní linie denní směny
krevní odběry vitaminu D
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
míra vitaminu D
v 8:30, na konci noční směny
krevní odběry vitaminu D
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
míra vitaminu D
v 8:30, základní linie denní směny
krevní vzorky BDNF
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření BDNF
v 8:30, na konci noční směny
krevní vzorky BDNF
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření BDNF
v 8:30, základní linie denní směny
krevní vzorky prozánětlivých cytokinů
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření prozánětlivých cytokinů
v 8:30, na konci noční směny
krevní vzorky prozánětlivých cytokinů
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření prozánětlivých cytokinů
v 8:30, základní linie denní směny
krevní vzorky délka telomer
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření délky telomer
v 8:30, na konci noční směny
krevní vzorky délka telomer
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření délky telomer
v 8:30, základní linie denní směny
Spokojenost se životem
Časové okno: den 1
kvalita života je hodnocena krátkou multidimenzionální škálou životní spokojenosti (BMLSS)
den 1
diastolický krevní tlak
Časové okno: v 18:30, základní linie noční směny
měření diastolického krevního tlaku
v 18:30, základní linie noční směny
systolický krevní tlak
Časové okno: v 18:30, základní linie noční směny
měření systolického krevního tlaku
v 18:30, základní linie noční směny
diastolický krevní tlak
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření diastolického krevního tlaku
v 8:30, na konci noční směny
systolický krevní tlak
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
měření systolického krevního tlaku
v 8:30, na konci noční směny
diastolický krevní tlak
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření diatolického krevního tlaku
v 8:30, základní linie denní směny
systolický krevní tlak
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření systolického krevního tlaku
v 8:30, základní linie denní směny
diastolický krevní tlak
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
měření diatolického krevního tlaku
v 18:30, konec denní směny
systolický krevní tlak
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
měření systolického krevního tlaku
v 18:30, konec denní směny
vodivost kůže
Časové okno: od 18:30 do 8:30 během 14 hodin noční směny
měření vodivosti pokožky
od 18:30 do 8:30 během 14 hodin noční směny
vodivost kůže
Časové okno: od 8:30 do 18:30, během 10 hodin denní směny
měření vodivosti pokožky
od 8:30 do 18:30, během 10 hodin denní směny
Genetické faktory ACE
Časové okno: v 8:30, konec noční směny
měřítko polymorfismu inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE
v 8:30, konec noční směny
Genetické faktory ACE
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měřítko polymorfismu inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE
v 8:30, základní linie denní směny
Genetické faktory (5-HTT)
Časové okno: v 8:30, konec noční směny
měření polymorfismu serotoninového transportéru (5-HTT)
v 8:30, konec noční směny
Genetické faktory (5-HTT)
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
měření polymorfismu serotoninového transportéru (5-HTT)
v 8:30, základní linie denní směny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2019 DUTHEIL 2
  • 2019-A02961-56 (Jiný identifikátor: 2019-A02961-56)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence

Klinické studie na Srovnání biomarkerů stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit