Chůze starších lidí: Fyziomechanika a funkčnost
Hodnocení vlivů koordinačního, silového a kardiorespiračního vytrvalostního tréninku na fyzickou zdatnost, kinematické a fyziomechanické parametry chůze a ukazatele spojené s kvalitou života starších lidí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD
- Telefonní číslo: +555133085818
- E-mail: leonardo.tartaruga@ufrgs.br
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolníci
- ve věku nad 60 let
- obě pohlaví
- nevykonávání pravidelné fyzické aktivity s odborným dohledem
Kritéria vyloučení:
- neúčastní všech fází hodnocení
- těžká srdeční onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, infarkt myokardu v období kratším než jeden rok, kardiostimulátor;
- mrtvice nebo jiná související neurologická onemocnění; šílenství;
- protézy v dolních končetinách;
- bez podmínek chůze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rovnováhy
Balanční trénink se skládá ze 3 momentů: zahřátí, hlavní a protažení.
Rozcvička s pohybovými cviky na hlavní klouby a velké svalové skupiny.
Hlavní část bude mít osm cvičebních stanovišť rozdělených na: a) pět balančních cvičení (dynamických a statických s předmětovou rovnováhou nebo bez ní) na různé podlaze, b) tři cvičení agility a protažení procvičovaných svalových skupin a závěrečnou relaxaci.
|
Dvakrát týdně se bude konat 32 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 45 minut
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Silový trénink
Trénink svalové síly se bude skládat ze 3 momentů: zahřátí, hlavní a protažení.
Zahřejte se pohybovými cviky na hlavní klouby a velké svalové skupiny.
Hlavní část bude zahrnovat posilovací cviky na dolní a horní končetiny se dvěma sériemi po 6-12 opakováních dle periodizace a protažení procvičovaných svalových skupin.
|
Dvakrát týdně se bude konat 32 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 45 minut
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kardiorespirační vytrvalostní trénink
Trénink chůze starších lidí se skládá ze 3 momentů: zahřátí, hlavní a protažení.
Udělají krátkou rozcvičku volnou chůzí po dobu 3 minut ve Vlastní zvolené rychlosti chůze, poté projdou podle tréninkového cyklu a poté protáhnou hlavní svalové skupiny.
Bude se konat dvakrát týdně po 45 minutách.
Intenzita tréninku bude následovat 60-110 % objemu 6minutového testu (6MWT) a Borgské škály ve středně těžkých až těžkých intervalech.
trénink
|
Dvakrát týdně se bude konat 32 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 45 minut
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kontrolní skupina: kdo obdrží vzdělávací přednášky o zdraví, chůzi a stárnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Dynamická rovnováha: Test Timed Get Up and Go (vzdálenost 3 metry), který udává čas (v sekundách), který jedinec potřebuje k co nejrychlejšímu dokončení cesty testu (bez běhu).
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Síla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Síla dolních končetin: Vyzkoušejte vstát a sedět na židli.
Jedinec se posadí na židli, ruce zkříží na prsou a na signál zahájí opakování vstávání a sezení po dobu celkem 30 sekund.
Přidá se počet opakování, které je subjekt schopen provést.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Kardiorespirační vytrvalost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
kardiorespirační vytrvalost: 6minutový test.
Jednotlivec bude chodit v 30metrové dráze po dobu 6 minut tak rychle, jak jen může, bez běhu, což povede k uběhnuté vzdálenosti v tomto intervalu.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Statická rovnováha: silová platforma pomocí rychlosti posunu těžiště v předozadní (Fx), střednělaterální (Fy) a vertikální (Fz) ose.
Starší lidé musí vylézt na plošinu a spojit svá chodidla, držet pohled v pevném lineárním bodě, test bude trvat 30 sekund, bude registrován s otevřenýma a zavřenýma očima
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index pohybové rehabilitace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Index rehabilitace pohybového aparátu: metoda určení, jak blízko je rychlost chůze, kterou si sami zvolili, ve srovnání s optimální rychlostí.
Výsledky jsou uvedeny v procentech, a když se hodnota indexu pohybové rehabilitace blíží 100 procentům, znamená to, že účastníci jsou blíže své teoretické optimální rychlosti chůze.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Samovolná rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Samovolná rychlost chůze: Tento výsledek bude měřen v testu na běžícím pásu
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Antropometrické údaje - Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Tělesná hmotnost: měřte v kilogramech před a po zákroku.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Protokol škály geriatrické deprese: sestává z 15 otázek, ve kterých jsou účastníci požádáni, aby odpověděli ano nebo ne s odkazem na to, jak se cítili během minulého týdne (například: "Má pacient pocit, že jeho život je prázdný?"
Cítí pacient, že je jeho situace beznadějná?).
Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Kvalita života související se zdravím: Studie lékařských výsledků 36 – Položka Stručný zdravotní průzkum
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Studie lékařských výsledků 36 – Položka Short Form Health Survey: multidimenzionální dotazník, tvořený 36 položkami, které zahrnují osm domén (funkční kapacita, fyzické aspekty, bolest, celkový zdravotní stav, vitalita, sociální aspekty, emocionální aspekty a duševní zdraví).
Maximální skóre pro každou doménu je 100, přičemž celkový součet je maximálně 150, přičemž nula je „nejhorší“ a 150 „nejlepší zdravotní stav“.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Stupnice účinnosti pádů - mezinárodní: otázky týkající se obav s možností pádu při provádění 16 činností, s příslušnými skóre od jedné do čtyř.
Celkové skóre se může lišit od 16 (bez obav) do 64 (extrémní obavy).
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Antropometrické údaje - Výška
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Výška: měřte v metrech před a po zásahu.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Antropometrické údaje - Body Mass Index
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Index tělesné hmotnosti: Hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení indexu tělesné hmotnosti v kg/m2.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Prostorový parametr - Délka kroku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Tento výsledek se měří délkou kroku v metrech.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Temporal Parameter - Swing time, contact time, time balance
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Doba houpání v sekundách, doba kontaktu v sekundách, doba vyvážení v sekundách.
Procento kontaktní doby bude vypočítáno pro měření faktoru cla v procentech.
Doba houpání a kontaktu v sekundách budou agregovány na vzdálenost v metrech, aby se dosáhlo frekvence (v Hetz).
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Parametry kyvného mechanismu - vnitřní práce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Transdukce mezi potenciální a kinetickou mechanickou energií středu tělesné hmoty (tzv. mechanismus „obráceného kyvadla“).
Vnitřní práce je kolísání mechanické energie pohybu končetin vzhledem ke středu tělesné hmoty (Wint, v joulech).
Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu VICON testu chůze na běžeckém pásu.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Parametry kyvadlového mechanismu - externí práce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Transdukce mezi potenciální a kinetickou mechanickou energií středu tělesné hmoty (tzv. mechanismus „obráceného kyvadla“).
Vnější práce jsou energetické výkyvy středu tělesné hmoty vzhledem k vnějšímu prostředí nebo okolí (Wext, v joulech).
Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu VICON testu chůze na běžeckém pásu.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Parametry kyvadlového mechanismu: celková mechanická práce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Transdukce mezi potenciální a kinetickou mechanickou energií středu tělesné hmoty (tzv. mechanismus „obráceného kyvadla“).
Celková mechanická práce (Wtot = vnitřní práce + vnější práce) produkovaná tělem během činnosti.
Tyto výsledky jsou měřeny kompozitem pro: (externí, vnitřní mechanická práce, v joulech).
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Parametry kyvného mechanismu: zotavení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Výměna mechanické energie těžiště je kvantifikována výpočtem procenta zpětné přeměny mechanické energie, nazývané Recovery (R), který počítá formu, ve které je mechanická energie ušetřena prostřednictvím kyvadlového mechanismu lokomoce.
Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu VICON testu chůze na běžeckém pásu.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Anamnéza se základními informacemi o věku, pohlaví, rodinném stavu, vzdělání, povolání, bydlení, výskytu nemocí, užívání léků.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), portugalská verze, hodnotí 8 domén kognitivního fungování: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní schopnosti, konceptuální myšlení, výpočty a vedení.
Celkové skóre je 30 bodů; hodnota = 26 se považuje za normální.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Ohebnost dolních končetin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Ohebnost dolních končetin: test sedni a dosah.
Jedinec sedí na židli s nataženou nohou, pomalu se předklání a snaží se dotknout prstů u nohou.
Měření se provádí od prstů na nohou po konečky prstů.
|
Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- GONÇALVES, A. K.; et al. Postural balance program: variables related to falls in elderly. Journal of Physical Education, v. 28, 2017
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GaitOlderpeople
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .