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Gang älterer Menschen: Physiomechanik und Funktionalität

1. April 2021 aktualisiert von: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Bewertung der Auswirkungen von Koordinations-, Kraft- und kardiorespiratorischem Ausdauertraining auf die körperliche Fitness, kinematische und physiomechanische Gangparameter und Indikatoren der Lebensqualität bei älteren Menschen

Ziel der Studie ist es, das Gangbild aktiver älterer Menschen hinsichtlich der kinematischen Parameter des Gangbildes, Indikatoren der körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Effekte verschiedener Trainingsarten (Gleichgewichtstraining, Krafttraining, kardiorespiratorisches Ausdauertraining) bewerten und vergleichen; bei älteren Menschen in den Variablen körperliche Fitness (dynamisches Gleichgewicht, statisches Gleichgewicht, Rate der Kraftproduktion, Flexibilität und kardiorespiratorische Ausdauer), Physiomechanik des Gangs (Schrittlänge und -frequenz, Kontaktzeit und Gleichgewicht, Energieumwandlung, mechanische Arbeit, Transportkosten, dynamische Stabilität und mechanische Effizienz des Gehens bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten), Indikatoren der Lebensqualität (depressive Symptome, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Sturzangst). Experimentelles Design: Studie experimentell randomisiert. Suchort: Übungsforschungslabor an der Schule für Leibeserziehung, Physiotherapie und Tanz, Bundesuniversität von Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien. Teilnehmer: ältere Menschen beiderlei Geschlechts ab 60 Jahren, sesshaft. Interventionen: In dieser Studie erhalten drei Gruppen älterer Menschen Interventionen während 4 Monaten mit verschiedenen Trainingsarten (Gleichgewichtstraining, Krafttraining, kardiorespiratorisches Ausdauertraining); und eine Kontrollgruppe, die Bildungsvorträge zu Gesundheit, Gehen und Altern erhält. Die Trainingsprogramme haben eine Dauer von 4 Monaten und werden periodisch so aufgeteilt, dass die Dauer der Sitzungen zwischen ihnen gleich ist. Die Intensität des Intervalltrainings wird durch die subjektive Anstrengungsskala (Borg) und durch die Trainingszeit manipuliert. Die Trainingsprogramme haben eine Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche und eine Dauer von 45 Minuten. Um die Effekte des Trainings zu evaluieren, werden Evaluationen vor und nach der Trainingszeit durchgeführt. Ergebnisse: Die Ergebnisse werden mit den Variablen körperliche Fitness, Gangphysiomechanik und Indikatoren der Lebensqualität in Beziehung gesetzt. Datenanalyse: Die Daten werden durch Durchschnittswerte und Standardabweichungswerte beschrieben. Die Vergleiche zwischen und innerhalb der Gruppen werden unter Verwendung einer Generalized Estimating Equations (GEE)-Analyse durchgeführt, wobei ein Signifikanzniveau (α) von 0,05 angenommen wird, und Bonferroni post-hoc, um die Unterschiede zwischen den Mittelwerten in allen Variablen zu identifizieren. Erwartete Ergebnisse: Die Forscher glauben, dass je besser das Niveau der körperlichen Fitness ist, desto weniger wahrscheinlich ist es, dass ältere Menschen in einen Rahmen von Behinderung oder Zerbrechlichkeit geraten, insbesondere eine Verbesserung der körperlichen Fitness im Vergleich zur Kontrollgruppe. Darüber hinaus können Strategien zum Schutz älterer Menschen durch körperliche Programme formuliert werden, die darauf abzielen, die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität älterer Menschen zu erhalten. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse der Forschung erweiterbar sind und die Möglichkeit zukünftiger Entwicklungen im wissenschaftlichen, technologischen, wirtschaftlichen, sozialen und ökologischen Bereich ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige
  • im Alter von über 60 Jahren
  • beide Geschlechter
  • keine regelmäßige körperliche Aktivität unter professioneller Überwachung

Ausschlusskriterien:

  • nicht an allen Phasen der Bewertung teilnehmen
  • schwere Herzerkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck, Myokardinfarkt innerhalb eines Zeitraums von weniger als einem Jahr, Herzschrittmacher;
  • Schlaganfall oder andere damit verbundene neurologische Erkrankungen; Wahnsinn;
  • Prothesen in den unteren Gliedmaßen;
  • ohne Gehbedingungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gleichgewichtstraining
Das Gleichgewichtstraining besteht aus 3 Momenten: Aufwärmen, Main und Stretch. Aufwärmen mit Mobilitätsübungen für große Gelenke und große Muskelgruppen. Der Hauptteil besteht aus acht Übungsstationen, aufgeteilt in: a) fünf Gleichgewichtsübungen (dynamisch und statisch mit oder ohne Objektbalance) auf einem abwechslungsreichen Boden, b) drei Beweglichkeitsübungen, sowie eine Dehnung der beanspruchten Muskelgruppen und eine abschließende Entspannung.
Sonstiges: Gleichgewichtstraining
32 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 45 Minuten dauert
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Kardiorespiratorisches Ausdauertraining
Experimental: Krafttraining
Das Muskelkrafttraining besteht aus 3 Momenten: Aufwärmen, Main und Stretch. Wärmen Sie sich mit Mobilitätsübungen für die Hauptgelenke und großen Muskelgruppen auf. Der Hauptteil besteht aus Kraftübungen mit den unteren und oberen Gliedmaßen mit zwei Sätzen von 6-12 Wiederholungen je nach Periodisierung und einer Dehnung der trainierten Muskelgruppen
Sonstiges: Gleichgewichtstraining
32 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 45 Minuten dauert
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Kardiorespiratorisches Ausdauertraining
Experimental: Kardiorespiratorisches Ausdauertraining
Das Gehtraining für ältere Menschen besteht aus 3 Phasen: Aufwärmen, Hauptübung und Dehnung. Sie machen ein kurzes Aufwärmen im freien Gehen für 3 Minuten in der selbstgewählten Gehgeschwindigkeit, gehen dann gemäß dem Trainingszyklus und dehnen dann die Hauptmuskelgruppen. Wird zweimal pro Woche für jeweils 45 Minuten abgehalten. Die Trainingsintensität folgt 60-110 % des Volumens des 6-Minuten-Tests (6MWT) und der Borg-Skala in moderaten bis schwierigen Intervallen. Das Training
Sonstiges: Gleichgewichtstraining
32 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 45 Minuten dauert
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Kardiorespiratorisches Ausdauertraining
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: die Bildungsvorträge zu Gesundheit, Gehen und Altern erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Dynamisches Gleichgewicht: Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest (Entfernung von 3 Metern), der die Zeit (Sekunden) angibt, die die Person benötigt, um den Testweg so schnell wie möglich (ohne Laufen) zu absolvieren.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Stärke
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Kraft der unteren Gliedmaßen: Testen Sie, um aufzustehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Die Person setzt sich mit vor der Brust verschränkten Armen auf den Stuhl und beginnt auf das Signal hin die Wiederholungen des Aufstehens und Hinsetzens für insgesamt 30 Sekunden. Die Anzahl der Wiederholungen, die der Proband ausführen kann, wird hinzugefügt.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Herz-Lungen-Ausdauer
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
kardiorespiratorische Ausdauer: 6-Minuten-Test. Die Person geht 6 Minuten lang so schnell sie kann auf einem 30-Meter-Kurs, ohne zu laufen, was die in diesem Intervall zurückgelegte Distanz ergibt.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Statisches Gleichgewicht: Kraftplattform durch die Verschiebungsrate des Massenschwerpunkts in der anteroposterioren (Fx), mittellateralen (Fy) und vertikalen (Fz) Achse. Die älteren Menschen müssen auf die Plattform klettern und ihre Füße vereinen, wobei sie ihren Blick auf einen festen linearen Punkt halten, der Test dauert 30 Sekunden, er wird mit offenen und geschlossenen Augen registriert
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokomotorischer Rehabilitationsindex
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Locomotor Rehabilitation Index: Methode zur Bestimmung, wie nahe die selbstgewählte Gehgeschwindigkeit im Vergleich zur optimalen Geschwindigkeit ist. Die Ergebnisse werden in Prozent angegeben, und wenn der Wert des Locomotor Rehabilitation Index näher bei 100 Prozent liegt, zeigt dies an, dass die Teilnehmer näher an ihrer theoretischen optimalen Gehgeschwindigkeit sind.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Selbst gewählte Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit: Dieses Ergebnis wird im Laufbandtest gemessen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Anthropometrische Daten - Körpermasse
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Körpermasse: Messung in Kilogramm vor und nach Eingriffen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Depressive Symptome
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Geriatric Depression Scale-Protokoll: Besteht aus 15 Fragen, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, mit Ja oder Nein zu antworten, wie sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben (z. B. „Fühlt sich der Patient in seinem Leben leer?“ Fühlt sich der Patient in seiner Situation aussichtslos?). Die Werte reichen von 0 bis 15, wobei höhere Werte auf depressivere Symptome hinweisen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Medical Outcomes Study 36 – Item Short Form Health Survey
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Medical Outcomes Study 36 – Item Short Form Health Survey: Multidimensionaler Fragebogen, bestehend aus 36 Items, die acht Bereiche umfassen (Funktionsfähigkeit, körperliche Aspekte, Schmerzen, allgemeiner Gesundheitszustand, Vitalität, soziale Aspekte, emotionale Aspekte und psychische Gesundheit). Die maximale Punktzahl für jede Domäne beträgt 100, wobei die Gesamtsumme maximal 150 beträgt, wobei null den „schlechtesten“ und 150 den „besten Gesundheitszustand“ bedeutet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Falls Efficacy Scale – International: Fragen zur Besorgnis über die Möglichkeit, bei der Durchführung von 16 Aktivitäten zu stürzen, mit entsprechenden Bewertungen von eins bis vier. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 16 (keine Besorgnis) und 64 (sehr große Besorgnis) variieren.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Anthropometrische Daten - Höhe
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Körpergröße: Messung in Metern vor und nach Eingriffen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Anthropometrische Daten - Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Body-Mass-Index: Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index in kg/m2 anzugeben.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Räumlicher Parameter - Schrittlänge
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Dieses Ergebnis wird anhand der Schrittlänge in Metern gemessen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Zeitlicher Parameter - Schwingzeit, Kontaktzeit, Gleichgewichtszeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Schwenkzeit in Sekunden, Kontaktzeit in Sekunden, Gleichgewichtszeit in Sekunden. Der Prozentsatz der Kontaktzeit wird berechnet, um die Einschaltdauer in Prozent zu messen. Die Schwung- und Kontaktzeit in Sekunden wird zur Entfernung in Metern aggregiert, um die Frequenz (in Hetz) zu erhalten.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Parameter des Pendelmechanismus - Interne Arbeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Die Umwandlung zwischen den potentiellen und kinetischen mechanischen Energien des Schwerpunkts der Körpermasse (als „umgekehrter Pendelmechanismus“ bezeichnet). Die innere Arbeit sind die mechanischen Energieschwankungen der Bewegung der Gliedmaßen relativ zum Schwerpunkt der Körpermasse (Wint, in Joule). Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse mit dem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem VICON des Gehtests auf dem Laufband gemessen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Parameter des Pendelmechanismus - externe Arbeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Die Umwandlung zwischen den potentiellen und kinetischen mechanischen Energien des Schwerpunkts der Körpermasse (als „umgekehrter Pendelmechanismus“ bezeichnet). Die äußere Arbeit sind Energiefluktuationen des Körpermassenzentrums in Bezug auf die äußere Umgebung oder Umgebung (Wext, in Joule). Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse mit dem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem VICON des Gehtests auf dem Laufband gemessen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Parameter des Pendelmechanismus: gesamte mechanische Arbeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Die Umwandlung zwischen den potentiellen und kinetischen mechanischen Energien des Schwerpunkts der Körpermasse (als „umgekehrter Pendelmechanismus“ bezeichnet). Die gesamte mechanische Arbeit (Wtot = innere Arbeit + äußere Arbeit), die ein Körper während seiner Tätigkeit leistet. Diese Ergebnisse werden durch Zusammensetzung gemessen für: (externe, interne mechanische Arbeit, in Joule).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Parameter des Pendelmechanismus: Erholung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Der Austausch mechanischer Energie des Schwerpunkts wird durch die Berechnung des Prozentsatzes der Rückumwandlung mechanischer Energie, genannt Erholung (R), quantifiziert, der die Form zählt, in der die mechanische Energie durch den Pendelmechanismus der Fortbewegung gespeichert wird. Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse mit dem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem VICON des Gehtests auf dem Laufband gemessen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Anamnese mit grundlegenden Angaben zu Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildung, Beruf, Wohnsituation, Auftreten von Krankheiten, Medikamenteneinnahme.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), portugiesische Version, bewertet 8 Bereiche kognitiver Funktionen: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Führung. Die Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte; ein Wert = 26 gilt als normal.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Flexibilität der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Flexibilität der unteren Gliedmaßen: Sitz- und Reichweitentest. Die Person sitzt mit ausgestrecktem Bein auf dem Stuhl, lehnt sich langsam nach vorne und versucht, ihre Zehen zu berühren. Gemessen wird von den Zehen bis zu den Fingerspitzen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Rio Grande do Sul

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • GONÇALVES, A. K.; et al. Postural balance program: variables related to falls in elderly. Journal of Physical Education, v. 28, 2017

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GaitOlderpeople

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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