Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældre menneskers gang: Fysiomekanik og funktionalitet

1. april 2021 opdateret af: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Evaluering af virkningerne af koordinations-, styrke- og kardiorespiratorisk udholdenhedstræning på fysisk kondition, kinematisk og fysiomekanik Parametre for gangart og indikatorer forbundet med livskvaliteten hos ældre mennesker

Formålet med undersøgelsen er at undersøge gang hos aktive ældre mennesker med hensyn til gangartens kinematiske parametre, indikatorer for fysisk kondition og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Evaluere og sammenligne effekter af forskellige typer træning (balancetræning, styrketræning, kardiorespiratorisk udholdenhedstræning); hos ældre mennesker i variablerne fysisk kondition (dynamisk balance, statisk balance, styrkeproduktionshastighed, fleksibilitet og kardiorespiratorisk udholdenhed), fysiomekanik af gang (længde og hyppighed af skridt, tid for kontakt og balance, energiomdannelse, mekanisk arbejde, transportomkostninger, dynamisk stabilitet og mekanisk effektivitet ved at gå ved forskellige hastigheder), indikatorer forbundet med livskvalitet (depressive symptomer, sundhedsrelateret livskvalitet, frygt for at falde). Eksperimentelt design: undersøgelse eksperimentelt randomiseret. Søgested: Exercise Research Laboratory på School of Physical Education, Physiotherapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien. Deltagere: ældre mennesker fra samfundet af begge køn, 60 år eller derover, stillesiddende. Interventioner: I denne forskning vil tre grupper af ældre modtage intervention i løbet af 4 måneder med forskellige former for træning (balancetræning, styrketræning, kardiorespiratorisk udholdenhedstræning); og en kontrolgruppe, som vil modtage pædagogiske foredrag om sundhed, gang og aldring. Træningsprogrammerne vil have en varighed på 4 måneder og vil blive periodiseret, så varigheden af ​​sessionerne er den samme mellem dem. Intensiteten af ​​intervaltræningen vil blive manipuleret af den subjektive indsatsskala (Borg) og af træningstid. Træningsprogrammerne vil have en frekvens på to sessioner om ugen og en varighed på 45 minutter. For at evaluere effekten af ​​træningen vil der blive udført evalueringer før og efter uddannelsesperioden. Resultater: Resultaterne vil være relateret til variablerne fysisk kondition, fysiomekanik af gangart og indikatorer forbundet med livskvalitet. Dataanalyse: Data vil blive beskrevet ved gennemsnitsværdier og standardafvigelsesværdier. Sammenligningerne mellem og inden for grupper vil blive udført ved hjælp af en GEE-analyse (Generalized Estimating Equations), der anvender et signifikansniveau (α) på 0,05, og Bonferroni post-hoc for at identificere forskellene mellem middelværdierne i alle variabler. Forventede resultater: Efterforskerne mener, at jo bedre fysisk konditionsniveau er, jo mindre sandsynligt er det, at ældre vil indgå i en ramme af handicap eller skrøbelighed, især forbedre den fysiske kondition sammenlignet med kontrolgruppen. Derudover kan strategier til beskyttelse af ældre formuleres gennem fysiske programmer, der sigter mod at forebygge ældres funktionsevne og livskvalitet. Det forventes, at resultaterne af forskningen vil kunne udvides og mulighed for fremtidig udvikling inden for det videnskabelige, teknologiske, økonomiske, sociale og miljømæssige.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivillige
  • alderen over 60 år
  • begge køn
  • ikke udfører regelmæssig fysisk aktivitet med professionel overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • ikke deltage i alle faser af evalueringen
  • alvorlige hjertesygdomme, ukontrolleret hypertension, myokardieinfarkt inden for en periode på mindre end et år, at være pacemaker;
  • slagtilfælde eller andre associerede neurologiske sygdomme; sindssyge;
  • proteser i underekstremiteterne;
  • uden ambulationsforhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Balancetræning
Balancetræningen består af 3 momenter: opvarmning, hoved og stræk. Opvarmning med mobilitetsøvelser til større led og store muskelgrupper. Hoveddelen vil have otte træningsstationer fordelt på: a) fem balanceøvelser (dynamisk og statisk med eller uden objektbalance) på et varieret gulv, b) tre smidighedsøvelser, og en udstrækning af de bearbejdede muskelgrupper og en afsluttende afspænding.
Andet: Balancetræning
32 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 45 minutter
Andre navne:
  • Styrketræning
  • Kardiorespiratorisk udholdenhedstræning
Eksperimentel: Styrketræning
Muskelstyrketræning vil bestå af 3 momenter: opvarmning, hoved og stræk. Varm op med mobilitetsøvelser for de vigtigste led og store muskelgrupper. Hoveddelen vil omfatte styrkeøvelser med under- og overekstremiteter med to sæt af 6-12 gentagelser i henhold til periodisering, og en strækning af de arbejdede muskelgrupper
Andet: Balancetræning
32 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 45 minutter
Andre navne:
  • Styrketræning
  • Kardiorespiratorisk udholdenhedstræning
Eksperimentel: Kardiorespiratorisk udholdenhedstræning
De ældres gangtræning består af 3 momenter: opvarmning, hoved og stræk. De vil lave en kort frigangsopvarmning i 3 minutter i den Selvvalgte ganghastighed, derefter gå i henhold til træningscyklussen og derefter en strækning af de vigtigste muskelgrupper. Afholdes to gange om ugen i 45 minutter hver session. Træningsintensiteten vil følge 60-110 % af volumen af ​​6-minutters testen (6MWT) og Borg-skalaen med moderate til svære intervaller. træningen
Andet: Balancetræning
32 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 45 minutter
Andre navne:
  • Styrketræning
  • Kardiorespiratorisk udholdenhedstræning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgruppe: hvem vil modtage undervisningsforedrag om sundhed, gang og aldring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Dynamisk balance: Timed Get Up and Go test (afstand på 3 meter), som giver den tid (sekunder), som den enkelte bruger på at gennemføre testens sti så hurtigt som muligt (uden at løbe).
Ændring fra baseline ved 16 uger
Styrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Styrke i underekstremiteterne: Test for at rejse dig og sidde på stolen. Individet sætter sig på stolen, med armene krydset over brystet og på signalet starter gentagelserne af at rejse sig og sætte sig ned i i alt 30 sekunder. Antallet af gentagelser, som forsøgspersonen er i stand til at udføre, tilføjes.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Kardiorespiratorisk udholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
kardiorespiratorisk udholdenhed: 6-minutters test. Individet vil gå i en 30 meter bane i 6 minutter så hurtigt han kan, uden at løbe, hvilket resulterer i den tilbagelagte distance i det interval.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Statisk balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Statisk balance: kraftplatform ved hjælp af massecentrets forskydningshastighed i anteroposterior (Fx), medium-lateral (Fy) og lodret (Fz) akse. De ældre skal klatre op på platformen og forene deres fødder, holde deres blik i et fast lineært punkt, testen varer i 30 sekunder, den vil blive registreret med åbne og lukkede øjne
Ændring fra baseline ved 16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Locomotor Rehabilitation Index
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Locomotor Rehabilitation Index: metode til at bestemme, hvor tæt den selvvalgte ganghastighed er sammenlignet med den optimale hastighed. Resultaterne er angivet i procent, og når Locomotor Rehabilitation Index værdien er tættere på 100 procent, indikerer det, at deltagerne er tættere på deres teoretiske optimale ganghastighed.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Selvvalgt ganghastighed: Dette resultat vil blive målt i test af gå-løbebånd
Ændring fra baseline ved 16 uger
Antropometriske data - Kropsmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Kropsmasse: Mål i kilogram før og efter indgreb.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Geriatric Depression Scale Protokol: består af 15 spørgsmål, hvor deltagerne bliver bedt om at svare ja eller nej med henvisning til, hvordan de havde det i løbet af den seneste uge (f.eks. "Føler patienten, at deres liv er tomt?" Føler patienten, at deres situation er håbløs?). Scorer varierer fra 0 til 15 med højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet: Undersøgelse af medicinske resultater 36 - Emne Short Form Health Survey
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Medical Outcomes Study 36 - Emne Short Form Health Survey: multidimensionelt spørgeskema, dannet af 36 emner, der omfatter otte domæner (funktionel kapacitet, fysiske aspekter, smerte, generel sundhedsstatus, vitalitet, sociale aspekter, følelsesmæssige aspekter og mental sundhed). Den maksimale score for hvert domæne er 100, hvor den samlede sum er maksimalt 150, hvor nul er "værst" og 150 "bedste sundhedsstatus".
Ændring fra baseline ved 16 uger
Frygt for at falde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Falls Efficacy Scale - International: spørgsmål om bekymringen med muligheden for at falde ved udførelse af 16 aktiviteter, med respektive score fra et til fire. Den samlede score kan variere fra 16 (ingen bekymring) til 64 (ekstrem bekymring).
Ændring fra baseline ved 16 uger
Antropometriske data - Højde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Højde: mål i meter før og efter indgreb.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Antropometriske data - Body Mass Index
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Body Mass Index: Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere body mass index i kg/m2.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Spatial Parameter - Skridtlængde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Dette resultat måles ved skridtlængde i meter.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Temporal Parameter - Svingtid, kontakttid, balancetidspunkt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Svingtid i sekunder, kontakttid i sekunder, balancetid i sekunder. Procentdelen af ​​kontakttid vil blive beregnet for at måle driftsfaktoren i procent. Sving- og kontakttiden i sekunder vil blive aggregeret til afstand i meter for at nå frem til frekvensen (i Hetz).
Ændring fra baseline ved 16 uger
Parametre for pendulmekanisme - internt arbejde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Transduktionen mellem de potentielle og kinetiske mekaniske energier i kropsmassecentret (kaldet den "omvendte pendulmekanisme"). Det indre arbejde er de mekaniske energiudsving i lemmernes bevægelse i forhold til kropsmassens centrum (Wint, i Joules). Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Parametre for pendulmekanisme - eksternt arbejde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Transduktionen mellem de potentielle og kinetiske mekaniske energier i kropsmassecentret (kaldet den "omvendte pendulmekanisme"). Det ydre arbejde er energiudsving i kropsmassecentret i forhold til det ydre miljø eller omgivelserne (Wext, i Joules). Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Parametre for pendulmekanisme: totalt mekanisk arbejde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Transduktionen mellem de potentielle og kinetiske mekaniske energier i kropsmassecentret (kaldet den "omvendte pendulmekanisme"). Det samlede mekaniske arbejde (Wtot = internt arbejde + eksternt arbejde) produceret af en krop under aktivitet. Disse resultater måles ved sammensat for:(eksternt, internt mekanisk arbejde, i Joule).
Ændring fra baseline ved 16 uger
Parametre for pendulmekanisme: Gendannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Den mekaniske energiudveksling af massecentret kvantificeres ved beregning af procentdelen af ​​genkonvertering af mekanisk energi, kaldet Recovery (R), som tæller den form, som den mekaniske energi spares gennem bevægelsens pendulmekanisme. Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet.
Ændring fra baseline ved 16 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Anamnese med grundlæggende oplysninger om alder, køn, civilstand, uddannelse, erhverv, bolig, forekomst af sygdomme, brug af medicin.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), portugisisk version, evaluerer 8 domæner af kognitiv funktion: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktive evner, konceptuel tænkning, beregninger og vejledning. Den samlede score er 30 point; en værdi = 26 betragtes som normal.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Fleksibilitet i underekstremiteterne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Fleksibilitet i underekstremiteterne: sidde og nå test. Individet sidder i stolen med benet udstrakt, læner sig langsomt fremad og prøver at røre ved tæerne. Der foretages en måling fra tæerne til fingerspidserne.
Ændring fra baseline ved 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • GONÇALVES, A. K.; et al. Postural balance program: variables related to falls in elderly. Journal of Physical Education, v. 28, 2017

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GaitOlderpeople

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger