Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'andatura delle persone anziane: fisiomeccanica e funzionalità

1 aprile 2021 aggiornato da: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Valutazione degli effetti dell'allenamento di coordinazione, forza e resistenza cardiorespiratoria sull'idoneità fisica, sui parametri cinematici e fisiomeccanici dell'andatura e sugli indicatori associati alla qualità della vita nelle persone anziane

Lo scopo dello studio è indagare l'andatura negli anziani attivi per quanto riguarda i parametri cinematici dell'andatura, gli indicatori di forma fisica e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare e confrontare gli effetti di diversi tipi di allenamento (allenamento dell'equilibrio, allenamento della forza, allenamento di resistenza cardiorespiratoria); nelle persone anziane nelle variabili della forma fisica (equilibrio dinamico, equilibrio statico, tasso di produzione della forza, flessibilità e resistenza cardiorespiratoria), fisiomeccanica dell'andatura (lunghezza e frequenza del passo, tempo di contatto ed equilibrio, conversione dell'energia, lavoro meccanico, costo del trasporto, stabilità dinamica ed efficienza meccanica del cammino a diverse velocità), indicatori associati alla qualità della vita (sintomi depressivi, qualità della vita correlata alla salute, paura di cadere). Disegno sperimentale: studio sperimentale randomizzato. Località di ricerca: Laboratorio di Ricerca sull'Esercizio presso la Scuola di Educazione Fisica, Fisioterapia e Danza, Università Federale del Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile. Partecipanti: anziani della comunità di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 60 anni, sedentari. Interventi: in questa ricerca, tre gruppi di anziani riceveranno un intervento durante 4 mesi di diversi tipi di allenamento (allenamento dell'equilibrio, allenamento della forza, allenamento di resistenza cardiorespiratoria); e un gruppo di controllo, che riceverà lezioni educative sulla salute, il camminare e l'invecchiamento. I programmi di formazione avranno una durata di 4 mesi e saranno periodici in modo che la durata delle sessioni sia uguale tra loro. L'intensità dell'interval training sarà manipolata dalla scala dello sforzo soggettivo (Borg) e dal tempo di esercizio. I programmi di allenamento avranno una frequenza di due sessioni a settimana e una durata di 45 minuti. Al fine di valutare gli effetti della formazione, saranno effettuate valutazioni prima e dopo il periodo di formazione. Risultati: i risultati saranno correlati alle variabili di forma fisica, fisiomeccanica dell'andatura e indicatori associati alla qualità della vita. Analisi dei dati: i dati saranno descritti da valori medi e valori di deviazione standard. I confronti tra e all'interno dei gruppi saranno eseguiti utilizzando un'analisi di Equazioni di stima generalizzate (GEE), adottando un livello di significatività (α) di 0,05, e Bonferroni post-hoc per identificare le differenze tra le medie in tutte le variabili. Risultati attesi: i ricercatori ritengono che migliore è il livello di forma fisica, minore è la probabilità che gli anziani entrino in una cornice di disabilità o fragilità, in particolare migliorando la forma fisica rispetto al gruppo di controllo. Inoltre, strategie di protezione dell'anziano possono essere formulate attraverso programmi fisici volti a prevenire la capacità funzionale e la qualità della vita dell'anziano. Si prevede che i risultati della ricerca saranno espandibili e la possibilità di futuri sviluppi nel campo scientifico, tecnologico, economico, sociale e ambientale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari
  • di età superiore ai 60 anni
  • entrambi i sessi
  • non svolgere attività fisica regolare con monitoraggio professionale

Criteri di esclusione:

  • non partecipare a tutte le fasi della valutazione
  • gravi malattie cardiache, ipertensione incontrollata, infarto del miocardio entro un periodo inferiore a un anno, essendo un pacemaker;
  • ictus o altre malattie neurologiche associate; follia;
  • protesi agli arti inferiori;
  • senza condizioni di deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
L'allenamento dell'equilibrio si compone di 3 momenti: warm up, main e stretch. Riscaldamento con esercizi di mobilità per le principali articolazioni e grandi gruppi muscolari. La parte principale conterrà otto postazioni di esercizi suddivise in: a) cinque esercizi di equilibrio (dinamico e statico con o senza oggetto in equilibrio) su piano vario, b) tre esercizi di agilità, e uno stretching dei gruppi muscolari lavorati e un rilassamento finale.
Altro: Allenamento dell'equilibrio
32 sessioni si terranno due volte a settimana, con una durata media di 45 minuti ciascuna
Altri nomi:
  • Allenamento della forza
  • Allenamento di resistenza cardiorespiratoria
Sperimentale: Allenamento della forza
L'allenamento della forza muscolare sarà composto da 3 momenti: warm up, main e stretch. Riscaldati con esercizi di mobilità per le articolazioni principali e i grandi gruppi muscolari. La parte principale comprenderà esercizi di forza con arti inferiori e superiori con due serie da 6-12 ripetizioni secondo la periodizzazione, e uno stretching dei gruppi muscolari lavorati
Altro: Allenamento dell'equilibrio
32 sessioni si terranno due volte a settimana, con una durata media di 45 minuti ciascuna
Altri nomi:
  • Allenamento della forza
  • Allenamento di resistenza cardiorespiratoria
Sperimentale: Allenamento di resistenza cardiorespiratoria
L'allenamento di camminata per anziani si compone di 3 momenti: riscaldamento, principale e allungamento. Faranno un breve riscaldamento di camminata libera per 3 minuti alla velocità di camminata autoselezionata, quindi cammineranno secondo il ciclo di allenamento e poi uno stretching dei principali gruppi muscolari. Si terrà due volte a settimana per 45 minuti ciascuna sessione. L'intensità dell'allenamento seguirà il 60-110% del volume del test di 6 minuti (6MWT) e la scala Borg a intervalli da moderati a difficili. l'allenamento
Altro: Allenamento dell'equilibrio
32 sessioni si terranno due volte a settimana, con una durata media di 45 minuti ciascuna
Altri nomi:
  • Allenamento della forza
  • Allenamento di resistenza cardiorespiratoria
Nessun intervento: Gruppo di controllo
gruppo di controllo: chi riceverà lezioni educative sulla salute, il camminare e l'invecchiamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Equilibrio dinamico: Timed Get Up and Go test (distanza di 3 metri), che danno il tempo (secondi) che l'individuo impiega per completare il percorso del test il più velocemente possibile (senza correre).
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Forza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Forza degli arti inferiori: test per alzarsi e sedersi sulla sedia. L'individuo si siede sulla sedia, con le braccia incrociate sul petto e al segnale iniziano le ripetizioni di alzarsi e sedersi per un totale di 30 secondi. Viene aggiunto il numero di ripetizioni che il soggetto è in grado di eseguire.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Resistenza cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
resistenza cardiorespiratoria: test di 6 minuti. L'individuo camminerà su un percorso di 30 metri per 6 minuti il ​​più velocemente possibile, senza correre, determinando la distanza percorsa in quell'intervallo.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Equilibrio statico: piattaforma di forza mediante la velocità di spostamento del centro di massa negli assi anteroposteriore (Fx), medio-laterale (Fy) e verticale (Fz). Le persone anziane devono salire sulla pedana e unire i piedi mantenendo lo sguardo in un punto lineare fisso, il test durerà 30 secondi, verrà registrato ad occhi aperti e chiusi
Variazione rispetto al basale a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di riabilitazione locomotoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Indice di riabilitazione locomotoria: metodo per determinare quanto è vicina la velocità di camminata autoselezionata rispetto alla velocità ottimale. I risultati sono espressi in percentuale e quando il valore dell'indice di riabilitazione locomotoria è più vicino al 100 percento, indica che i partecipanti sono più vicini alla loro velocità di camminata ottimale teorica.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Velocità di camminata autoselezionata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Velocità di camminata autoselezionata: questo risultato sarà misurato nel test di camminata su tapis roulant
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Dati antropometrici - Massa corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Massa corporea: misura in chilogrammi prima e dopo gli interventi.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Protocollo Geriatric Depression Scale: consiste in 15 domande in cui ai partecipanti viene chiesto di rispondere sì o no in riferimento a come si sono sentiti nell'ultima settimana (ad esempio, "Il paziente sente che la sua vita è vuota?", Il paziente sente che la sua situazione è senza speranza?). I punteggi vanno da 0 a 15 con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Qualità della vita correlata alla salute: studio dei risultati medici 36 - Item Short Form Health Survey
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form Health Survey: questionario multidimensionale, formato da 36 item che comprendono otto domini (capacità funzionale, aspetti fisici, dolore, stato di salute generale, vitalità, aspetti sociali, aspetti emotivi e salute mentale). Il punteggio massimo per ogni dominio è 100, con la somma totale massima di 150, dove zero indica "peggiore" e 150 "migliore stato di salute".
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Paura di cadere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Falls Efficacy Scale - Internazionale: domande sulla preoccupazione per la possibilità di cadere durante lo svolgimento di 16 attività, con rispettivi punteggi da uno a quattro. Il punteggio totale può variare da 16 (nessuna preoccupazione) a 64 (estrema preoccupazione).
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Dati antropometrici - Altezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Altezza: misura in metri prima e dopo gli interventi.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Dati antropometrici - Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Indice di massa corporea: Peso e altezza saranno combinati per riportare l'indice di massa corporea in kg/m2.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Parametro spaziale - Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Questo risultato è misurato dalla lunghezza del passo in metri.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Parametro temporale - Tempo di oscillazione, tempo di contatto, tempo di equilibrio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Tempo di oscillazione in secondi, tempo di contatto in secondi, tempo di equilibrio in secondi. La percentuale del tempo di contatto sarà calcolata per misurare il duty factor in percentuale. Il tempo di oscillazione e contatto in secondi sarà aggregato alla distanza in metri per arrivare alla frequenza (in Hetz).
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Parametri del Meccanismo Pendolare - Lavoro Interno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
La trasduzione tra le energie meccaniche potenziali e cinetiche del centro di massa corporea (chiamato meccanismo del "pendolo invertito"). Il lavoro interno è costituito dalle fluttuazioni di energia meccanica del movimento degli arti rispetto al centro della massa corporea (Wint, in Joule). Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale VICON del test del cammino sul tapis roulant.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Parametri del meccanismo pendolare - lavoro esterno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
La trasduzione tra le energie meccaniche potenziali e cinetiche del centro di massa corporea (chiamato meccanismo del "pendolo invertito"). Il lavoro esterno è fluttuazioni di energia del centro di massa corporea rispetto all'ambiente esterno o dintorni (Wext, in Joule). Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale VICON del test del cammino sul tapis roulant.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Parametri del Meccanismo Pendolare: lavoro meccanico totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
La trasduzione tra le energie meccaniche potenziali e cinetiche del centro di massa corporea (chiamato meccanismo del "pendolo invertito"). Il lavoro meccanico totale (Wtot = Lavoro interno + Lavoro esterno) prodotto da un corpo durante l'attività. Questi risultati sono misurati dal composito per: (lavoro meccanico esterno, interno, in Joule).
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Parametri del meccanismo pendolare: recupero
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Lo scambio di energia meccanica del centro di massa è quantificato dal calcolo della percentuale di riconversione dell'energia meccanica, chiamata Recupero (R), che conta la forma in cui l'energia meccanica viene risparmiata attraverso il meccanismo a pendolo della locomozione. Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale VICON del test del cammino sul tapis roulant.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Anamnesi con informazioni di base su età, sesso, stato civile, istruzione, occupazione, alloggio, insorgenza di malattie, uso di farmaci.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), versione portoghese, valuta 8 domini del funzionamento cognitivo: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Il punteggio totale è di 30 punti; un valore = 26 è considerato normale.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Flessibilità degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Flessibilità degli arti inferiori: sit and reach test. L'individuo si siede sulla sedia con la gamba distesa, si sporge lentamente in avanti, cercando di toccarsi le dita dei piedi. Viene effettuata una misurazione dalle dita dei piedi alla punta delle dita.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Federal University of Rio Grande do Sul

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • GONÇALVES, A. K.; et al. Postural balance program: variables related to falls in elderly. Journal of Physical Education, v. 28, 2017

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 aprile 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GaitOlderpeople

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni