Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Different Exercising Intensities and Frequencies of Exercise on Depressive Mood and Insomnia

17. ledna 2022 aktualizováno: The University of Hong Kong

Effects of Different Exercising Intensities and Frequencies of Walking Exercise on Depressive Mood and Insomnia in Older Adults

Aerobic exercise intervention for depression was conventionally recommended three times weekly with moderate intensity in previous studies, but little is known about the training effect of aerobic exercise at low frequency and vigorous intensity. The purpose of this study is to compare the training effect of aerobic exercise at different exercising frequencies and intensities on older adults with comorbid insomnia and depressive symptoms. In this study, the investigators will investigate two types of aerobic exercise (i.e., vigorous-intensity exercise and moderate-intensity exercise) under different exercising frequencies (i.e., regular exercising pattern and weekend warrior). Individuals with chronic insomnia and depressive symptoms will be recruited and randomly allocated into 5 groups: 1) attention control group (stretching exercise), 2) moderate intensity exercise performed thrice weekly (MIE×3/wk), 3) moderate intensity exercise performed once weekly (MIE×1/wk), 4) vigorous intensity exercise performed thrice weekly (VIE×3/wk), and 5) vigorous intensity exercise performed once weekly (VIE×1/wk). Intervention will be maintained for 12 weeks. Outcome assessments will be conducted at baseline, 6 weeks and 12 weeks after the intervention. Outcomes including depressive status, chronic insomnia, objective sleep quality and pattern (measured by Actigraphy), subjective sleep quality (measured by Epworth sleepiness scale, insomnia severity index, PSQI), anxiety status (measured by HADS and GAD-7), quality of life (measured by SF-12), attention level (measured by computer attention test), exercise enjoyment (measured by physical activity enjoyment scale), habitual physical activity level (measured by IPAQ), aerobic fitness (measured by metabolic cart), body adiposity (measured by DXA), blood chemistry, adherence, medication usage, and adverse events will be measure in this study. This proposed study will provide pilot evidence for the benefits, effectiveness, safety, adherence, and sustainability of low-frequency vigorous aerobic exercise. the investigators expect the low-frequency exercise modality will enhance the practical suitability of aerobic exercise and will provide evidence for weekend warrior aerobic training strategy as a new exercise option in the management of elderly insomnia and depression.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • LKS Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. borderline abnormal depression with score above 8 out of 21 on Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS),
  2. chronic insomnia according to the fifth edition of the diagnostic and statistical manual of mental disorder (DSM-5),
  3. Cantonese, Mandarin or English speaking, and 4) age 50 or above. To enhance generalizability, males and females will be recruited.

Exclusion Criteria:

  1. contraindications to participating in physical exercise;
  2. regular exercise habit in the past three months (i.e.,>75 minutes of vigorous-intensity exercise weekly or >150 minutes of moderate-intensity exercise weekly);
  3. any pre-existing medical or physical issues that affect the experimental test and exercise intervention;
  4. diagnosis with psychosis, schizophrenia or bipolar disorder;
  5. currently receiving non-medication treatment for depression or insomnia, such as mindfulness training or cognitive behavior therapy;
  6. shift worker or other commitment that interferes with the regular sleep pattern at night; and
  7. abnormal heart's electrical activity according to the exercise electrocardiography (ECG) test, such as irregular heartbeat, arrhythmia, and myocardial infarction.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Attention control
Subjects in this group will receive one session of 75 minutes stretching exercise per week throughout the 12 weeks experimental period
Behaviorální: Exercise intervention
Subjects in attention control group will receive one session of 75 minutes of stretching exercise weekly. All walking exercise session will be performed on motor-driven treadmill. Subjects in moderate-intensity walking groups will walk at an intensity of 3.25 metabolic equivalents (METs). Subjects in vigorous-intensity walking groups will brisk walk at an intensity of 6.5 metabolic equivalents (METs). Warm-up and cool-down will be provided before and after the training. Participants who failed to achieve 80% attendance will be excluded from the study. All exercise sessions were supervised by qualified athletic coach.
Aktivní komparátor: Moderate-intensity walking exercise ×3/wk
Subjects in this group will receive three sessions of 50 minutes vigorous walking exercise per week throughout the 12 weeks experimental period
Behaviorální: Exercise intervention
Subjects in attention control group will receive one session of 75 minutes of stretching exercise weekly. All walking exercise session will be performed on motor-driven treadmill. Subjects in moderate-intensity walking groups will walk at an intensity of 3.25 metabolic equivalents (METs). Subjects in vigorous-intensity walking groups will brisk walk at an intensity of 6.5 metabolic equivalents (METs). Warm-up and cool-down will be provided before and after the training. Participants who failed to achieve 80% attendance will be excluded from the study. All exercise sessions were supervised by qualified athletic coach.
Aktivní komparátor: Moderate-intensity walking exercise ×1/wk
Subjects in this group will receive one session of 150 minutes vigorous walking exercise per week throughout the 12 weeks experimental period
Behaviorální: Exercise intervention
Subjects in attention control group will receive one session of 75 minutes of stretching exercise weekly. All walking exercise session will be performed on motor-driven treadmill. Subjects in moderate-intensity walking groups will walk at an intensity of 3.25 metabolic equivalents (METs). Subjects in vigorous-intensity walking groups will brisk walk at an intensity of 6.5 metabolic equivalents (METs). Warm-up and cool-down will be provided before and after the training. Participants who failed to achieve 80% attendance will be excluded from the study. All exercise sessions were supervised by qualified athletic coach.
Aktivní komparátor: Vigorous-intensity walking exercise ×3/wk
Subjects in this group will receive three sessions of 25 minutes vigorous walking exercise per week throughout the 12 weeks experimental period
Behaviorální: Exercise intervention
Subjects in attention control group will receive one session of 75 minutes of stretching exercise weekly. All walking exercise session will be performed on motor-driven treadmill. Subjects in moderate-intensity walking groups will walk at an intensity of 3.25 metabolic equivalents (METs). Subjects in vigorous-intensity walking groups will brisk walk at an intensity of 6.5 metabolic equivalents (METs). Warm-up and cool-down will be provided before and after the training. Participants who failed to achieve 80% attendance will be excluded from the study. All exercise sessions were supervised by qualified athletic coach.
Aktivní komparátor: Vigorous-intensity walking exercise ×1/wk
Subjects in this group will receive one session of 75 minutes vigorous walking exercise per week throughout the 12 weeks experimental period
Behaviorální: Exercise intervention
Subjects in attention control group will receive one session of 75 minutes of stretching exercise weekly. All walking exercise session will be performed on motor-driven treadmill. Subjects in moderate-intensity walking groups will walk at an intensity of 3.25 metabolic equivalents (METs). Subjects in vigorous-intensity walking groups will brisk walk at an intensity of 6.5 metabolic equivalents (METs). Warm-up and cool-down will be provided before and after the training. Participants who failed to achieve 80% attendance will be excluded from the study. All exercise sessions were supervised by qualified athletic coach.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Level of depression
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to measure the level of depression
After completion of the 12 weeks intervention
Remission rate of insomnia
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
Brief insomnia questionnaire (BIQ) will be employed to diagnose the chronic insomnia based on the DSM-5 criteria.
After completion of the 12 weeks intervention

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjective sleep data
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
The Epworth sleepiness scale, insomnia severity index, and Pittsburgh sleep quality index (PSQI) will be used to measure the sleep quality.
After completion of the 12 weeks intervention
Objective sleep data
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
Actigraphy will be used to measure the sleep quality and pattern.
After completion of the 12 weeks intervention
Change in dose of Sleep Medication
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
The dose of sleep medication used by the subjects changes after intervention.
After completion of the 12 weeks intervention
7-day Sleep Diary
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
Self-recorded sleep parameters (sleep onset latency, sleep efficiency, total sleep time, wake time after sleep onset, number of awakening and average awaken time)
After completion of the 12 weeks intervention
Treatment response rate
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
The percentage of participants that have their Score of Pittsburgh Sleep Quality Index reduced by at least 5 points
After completion of the 12 weeks intervention
Body composition
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
Body lean mass, fat mass, and bone density will be measured by dual-energy X-ray absorptiometry
After completion of the 12 weeks intervention
Maximal oxygen consumption
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
Metabolic cart will measure the maximal oxygen consumption during the maximal exercise test
After completion of the 12 weeks intervention
Anxiety level
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
Anxiety level will be measured by HASD and General Anxiety Disorder-7.
After completion of the 12 weeks intervention
Severity of depression
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
PHQ-9 will be used to examine the severity of depression.
After completion of the 12 weeks intervention
Blood chemistry tests
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
biological markers related to depression and sleep will be measured by enzyme-linked immunosorbent assa
After completion of the 12 weeks intervention
Subjectively measured quality of life
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
Measured by the 12-item Short Form Survey, scores range from 0 to 100, higher scores indicating better physical and mental health functioning
After completion of the 12 weeks intervention
Enjoyment of exercise intervention
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
Physical activity enjoyment scale will be used to test the subject's perception of the exercise, higher scores reflect greater levels of enjoyment
After completion of the 12 weeks intervention
Attention level
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
Computer attention test in PsychoPy v2 software will be employed to measure the attention.
After completion of the 12 weeks intervention
Habitual physical activity
Časové okno: After completion of the 12 weeks intervention
Habitual physical activity will be measured by IPAQ
After completion of the 12 weeks intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení