Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení imunizačních reakcí u dospělých a dospívajících účastníků se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou léčenou nemolizumabem

28. května 2026 aktualizováno: Galderma R&D

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k posouzení odpovědí na imunizaci u dospělých a dospívajících účastníků se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou léčenou nemolizumabem

Účelem této studie je posoudit účinek nemolizumabu (CD14152) na humorální imunitní odpovědi na očkování proti tetanu a meningokokům u dospělých a dospívajících účastníků se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (AD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie s paralelními skupinami u dospělých a dospívajících subjektů (≥ 12 až 54 let) se středně těžkou až těžkou AD. Způsobilí jedinci musí mít zdokumentovanou anamnézu nedostatečné odpovědi na topické léky (léky) AD. Přibližně 200 subjektů bude randomizováno v poměru 1:1, aby dostávali buď 30 mg nemolizumabu (s nasycovací dávkou 60 mg) nebo placebo, stratifikované podle základní závažnosti onemocnění (IGA = 3, střední; IGA = 4, těžké). Studie sestává z 2 až 4týdenního období screeningu, 16týdenního období léčby a 8týdenního období sledování (12 týdnů po poslední injekci studovaného léku).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
242

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Galderma Investigational Site (Site#9922)
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Galderma Investigational Site (Site#8873)
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
        • Galderma Investigational Site (Site#8447)
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Galderma Investigational Site (Site#8831)
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • Galderma Investigational Site (Site#8854)
      • Cerritos, California, Spojené státy, 90703
        • Galderma Investigational Site (Site#8578)
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Galderma Investigational Site (Site#8791)
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Galderma Investigational Site (Site#8845)
      • Inglewood, California, Spojené státy, 90301
        • Galderma Investigational Site (Site#8833)
      • Inglewood, California, Spojené státy, 90301
        • Galderma Investigational Site 2 (Site#8833)
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Galderma Investigational Site (Site#8858)
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Galderma Investigational Site (Site#8130)
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Galderma Investigational Site (Site#8813)
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Galderma Investigational Site (Site#8837)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33433
        • Galderma Investigational Site (SIte#8870)
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Galderma Investigational Site (Site#8786)
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33122
        • Galderma Investigational Site (Site#8792)
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Galderma Investigational Site (Site#8391)
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Galderma Investigational Site (Site#8836)
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • Galderma Investigational Site (Site#8850)
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Galderma Investigational Site (Site#8851)
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Galderma Investigational Site (Site#9921)
      • Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
        • Galderma Investigational Site (Site#8840)
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Galderma Investigational Site (Site#8788)
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Galderma Investigational Site (Site#8856)
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 33174
        • Galderma Investigational Site (Site#8856)
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Galderma Investigational Site (Site#8213)
      • Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33172
        • Galderma Investigational Site (Site#8843)
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Galderma Investigational Site (Site#8764)
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Galderma Investigational Site 2 (Site#8816)
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Galderma Investigational Site (Site#8839)
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Galderma Investigational Site (Site#8739)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Galderma Investigational Site (Site#8142)
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
        • Galderma Investigational Site (Site#8532)
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70005
        • Galderma Investigational Site (Site#8812)
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Galderma Investigational Site (Site#8793)
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038-1137
        • Galderma Investigational Site (Site#8033)
      • Fort Gratiot, Michigan, Spojené státy, 48059
        • Galderma Investigational Site (Site#8129)
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
        • Galderma Investigational Site (Site#8849)
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
        • Galderma Investigational Site (Site#8876)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
        • Galderma Investigational Site (Site#8847)
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Galderma Investigational Site (Site#8848)
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Galderma Investigational Site 2 (Site#8864)
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • Galderma Investigational Site (Site#8420)
    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, Spojené státy, 08869
        • Galderma Investigational Site (Site#9924)
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Spojené státy, 11415
        • Galderma Investigational Site (Site#8828)
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27617
        • Galderma Investigational Site (Site#9919)
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • Galderma Investigational Site (Site#8795)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
        • Galderma Investigational Site (Site#8857)
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Galderma Investigational Site (Site#8841)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Galderma Investigational Site (Site#8428)
      • Yardley, Pennsylvania, Spojené státy, 19067
        • Galderma Investigational Site (Site#8353)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Galderma Investigational Site (Site#8777)
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Spojené státy, 37072
        • Galderma Investigational Site (Site#8200)
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78742
        • Galderma Investigational Site (Site#8846)
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
        • Galderma Investigational Site (Site#8855)
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Galderma Investigational Site (Site#8245)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Galderma Investigational Site (Site#8868)
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77494
        • Galderma Investigational Site (Site#8817)
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Galderma Investigational Site (Site#8787)
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3409
        • Galderma Investigational Site (Site#8329)
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Galderma Investigational Site (Site#8003)
    • Utah
      • Orem, Utah, Spojené státy, 84058
        • Galderma Investigational Site (Site#8844)
      • Springville, Utah, Spojené státy, 84663
        • Galderma Investigational Site (Site#9935)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 54 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická AD po dobu minimálně 2 let
  • Skóre EASI >= 16
  • Skóre IGA >= 3
  • Postižení AD >= 10 % BSA
  • Vrchol (maximální) svědění NRS skóre alespoň 4,0

Kritéria vyloučení:

  • Tělesná hmotnost < 30 kilogramů (kg)
  • Anamnéza přecitlivělosti (včetně anafylaxe) na imunoglobulinový přípravek (odvozený z plazmy nebo rekombinantní, např. monoklonální protilátka) nebo na kteroukoli pomocnou látku studovaného léku
  • Závažná alergická reakce v anamnéze na vakcínu nebo na složky vakcíny včetně kamence, thimerosalu, fenolu
  • Účastníci, pro které je podání meningokokové vakcíny poskytnuté v této studii kontraindikováno nebo z lékařského hlediska nedoporučované
  • Účastníci, pro které je podání vakcíny proti tetanu, záškrtu a černému kašli poskytnuté v této studii kontraindikováno nebo z lékařského hlediska nedoporučované
  • Příjem jakékoli vakcíny (kromě inaktivované vakcíny proti chřipce) během 12 týdnů před screeningem, jakékoli vakcíny proti meningokokům během 1 roku před screeningem nebo jakékoli vakcíny obsahující tetanus, záškrt nebo černý kašel během 5 let před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nemolizumab
Účastníci dostali zatížení dávky nemolizumabu (60 miligramů [mg]) prostřednictvím 2 subkutánních (SC) injekcí na začátku. Nemolizumab (30 mg) byl podáván prostřednictvím jediné subkutánní injekce každé 4 týdny (Q4W) ve 4, 8 a 12. týdnu.
Lék: Nemolizumab
Nemolizumab byl podáván 2 injekcemi SC jako 60 mg zatížení dávky na začátku a jedinou dávkou 30 mg ve 4, 8 a 12. týdnu.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostali placebo prostřednictvím 2 injekcí SC na začátku. Placebo bylo podáváno prostřednictvím jediného subkutánního injekce Q4W ve 4, 8 a 12. týdnu.
Lék: Placebo
Placebo bylo podáno 2 injekcemi SC na začátku a jednu dávku ve 4, 8 a 12. týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s pozitivní odpovědí na imunoglobulin G (IgG) v séru (> = 4krát zvýšení nebo> = 0,2 IU/ml v koncentracích anti-tetanus IgG) na tetanus toxoid v 16. týdnu (4 týdny po vakcinaci)
Časové okno: V 16. týdnu (4 týdny po vakcinaci)
Procento účastníků s pozitivní reakcí IgG v séru na tetanus toxoid, definované jako větší nebo rovnou (> =) čtyřnásobnému zvýšení koncentrací anti-tetanus IgG od výchozí hodnoty u účastníků s pre-vacinační anti-tetanus IgG koncentrace> = 0,1 mezinárodní jednotky na mililiter (IU/ML); nebo> = 0,2 IU/ml Anti-Tetanus IgG koncentrace u účastníků s koncentrací antitetanu IgG před Vakcinací menší než (<) 0,1 IU/ml, v 16. týdnu (4 týdny po vakcinaci).
V 16. týdnu (4 týdny po vakcinaci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s pozitivní odezvou IgG v séru (> = 2-násobné zvýšení nebo> = 0,2 IU/ml v koncentracích anti-tetanus IgG) na toxoid tetanu v 16. týdnu (4 týdny po vakcinaci)
Časové okno: V 16. týdnu (4 týdny po vakcinaci)
Procento účastníků s pozitivní odpovědí IgG v séru na tetanus toxoid, definováno jako> = 2-násobné zvýšení koncentrací anti-tetanus IgG od výchozí hodnoty u účastníků s koncentrací před vakcinací anti-tetanus IgG> = 0,1 IU/ml; nebo> = 0,2 IU/ml anti-tetanus IgG koncentrace u účastníků s koncentrací anti tetanus IgG před Vakcinací <0,1 IU/ml, v 16. týdnu (4 týdny po vakcinaci) byly hlášeny.
V 16. týdnu (4 týdny po vakcinaci)
Procento účastníků s koncentrací Anti-Tetanus IgG v séru> = 0,1 IU/ml v 16. týdnu
Časové okno: V 16. týdnu
Bylo hlášeno procento účastníků s koncentrací anti-tetanus IgG v séru v séru a-tetanus> = 0,1 IU/ml v 16. týdnu. Detekce a charakterizace protilátek proti toxoidu tetanu byla provedena za použití validovaného imunotestu.
V 16. týdnu
Procento účastníků s koncentrací Anti-Tetanus IgG v séru> = 1,0 IU/ml v 16. týdnu
Časové okno: V 16. týdnu
Bylo hlášeno procento účastníků s koncentracemi IgG v séru anti-tetanus> = 1,0 IU/ml v 16. týdnu. Detekce a charakterizace protilátek proti toxoidu tetanu byla provedena za použití validovaného imunotestu.
V 16. týdnu
Procento účastníků s pozitivní sérovou baktericidní protilátkou (SBA) na reakci na meningokokovou séroskupinu C (MENC) polysacharid v 16. týdnu v 16. týdnu
Časové okno: V 16. týdnu
Procento účastníků s pozitivní reakcí SBA na meningokokovou séroskupinu C polysacharidu, definované jako> = 4-násobné zvýšení recipročního titru SBA z výchozí hodnoty (s použitím neimputed hodnot), v 16. týdnu (4 týdny povacinace).
V 16. týdnu
Procento účastníků s pozitivní reakcí SBA (definované jako SBA reciproční titr ≥ 8) na Menc polysacharid v 16. týdnu
Časové okno: V 16. týdnu
Bylo hlášeno procento účastníků s pozitivní reakcí SBA na polysacharid MENC, definované jako SBA reciproční titr> = 8, v 16. týdnu. Imunitní odpověď na meningokokovou vakcinaci byla stanovena měřením funkčních protilátkových odpovědí pomocí testu SBA.
V 16. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Galderma R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RD.06.SPR.118380

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení