Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til vurdering af immuniseringsrespons hos voksne og unge deltagere med moderat til svær atopisk dermatitis behandlet med Nemolizumab

28. maj 2026 opdateret af: Galderma R&D

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til vurdering af immuniseringsrespons hos voksne og unge deltagere med moderat til svær atopisk dermatitis behandlet med Nemolizumab

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​nemolizumab (CD14152) på humorale immunresponser på stivkrampe- og meningokokvaccination hos voksne og unge deltagere med moderat til svær atopisk dermatitis (AD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter, parallelgruppestudie i voksne og unge (≥ 12 til 54 år) med moderat til svær AD. Støtteberettigede forsøgspersoner skal have en dokumenteret historie med utilstrækkelig respons på aktuelle AD-medicin(er). Ca. 200 forsøgspersoner vil blive randomiseret 1:1 til at modtage enten 30 mg nemolizumab (med en 60 mg startdosis) eller placebo, stratificeret efter baseline sygdomssværhedsgrad (IGA = 3, moderat; IGA = 4, svær). Undersøgelsen består af en 2- til 4-ugers screeningsperiode, en 16-ugers behandlingsperiode og en 8-ugers opfølgningsperiode (12 uger efter den sidste undersøgelses lægemiddelinjektion).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
242

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Galderma Investigational Site (Site#9922)
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Galderma Investigational Site (Site#8873)
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
        • Galderma Investigational Site (Site#8447)
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Galderma Investigational Site (Site#8831)
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • Galderma Investigational Site (Site#8854)
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • Galderma Investigational Site (Site#8578)
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Galderma Investigational Site (Site#8791)
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Galderma Investigational Site (Site#8845)
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
        • Galderma Investigational Site (Site#8833)
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
        • Galderma Investigational Site 2 (Site#8833)
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Galderma Investigational Site (Site#8858)
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Galderma Investigational Site (Site#8130)
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Galderma Investigational Site (Site#8813)
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Galderma Investigational Site (Site#8837)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33433
        • Galderma Investigational Site (SIte#8870)
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Galderma Investigational Site (Site#8786)
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Galderma Investigational Site (Site#8792)
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Galderma Investigational Site (Site#8391)
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Galderma Investigational Site (Site#8836)
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
        • Galderma Investigational Site (Site#8850)
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Galderma Investigational Site (Site#8851)
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Galderma Investigational Site (Site#9921)
      • Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
        • Galderma Investigational Site (Site#8840)
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
        • Galderma Investigational Site (Site#8788)
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Galderma Investigational Site (Site#8856)
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 33174
        • Galderma Investigational Site (Site#8856)
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Galderma Investigational Site (Site#8213)
      • Sweetwater, Florida, Forenede Stater, 33172
        • Galderma Investigational Site (Site#8843)
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Galderma Investigational Site (Site#8764)
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Galderma Investigational Site 2 (Site#8816)
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
        • Galderma Investigational Site (Site#8839)
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Galderma Investigational Site (Site#8739)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Galderma Investigational Site (Site#8142)
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Galderma Investigational Site (Site#8532)
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70005
        • Galderma Investigational Site (Site#8812)
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Galderma Investigational Site (Site#8793)
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038-1137
        • Galderma Investigational Site (Site#8033)
      • Fort Gratiot, Michigan, Forenede Stater, 48059
        • Galderma Investigational Site (Site#8129)
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084
        • Galderma Investigational Site (Site#8849)
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
        • Galderma Investigational Site (Site#8876)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
        • Galderma Investigational Site (Site#8847)
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Galderma Investigational Site (Site#8848)
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Galderma Investigational Site 2 (Site#8864)
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • Galderma Investigational Site (Site#8420)
    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, Forenede Stater, 08869
        • Galderma Investigational Site (Site#9924)
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Forenede Stater, 11415
        • Galderma Investigational Site (Site#8828)
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27617
        • Galderma Investigational Site (Site#9919)
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • Galderma Investigational Site (Site#8795)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73118
        • Galderma Investigational Site (Site#8857)
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Galderma Investigational Site (Site#8841)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Galderma Investigational Site (Site#8428)
      • Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
        • Galderma Investigational Site (Site#8353)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Galderma Investigational Site (Site#8777)
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater, 37072
        • Galderma Investigational Site (Site#8200)
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78742
        • Galderma Investigational Site (Site#8846)
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
        • Galderma Investigational Site (Site#8855)
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Galderma Investigational Site (Site#8245)
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Galderma Investigational Site (Site#8868)
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77494
        • Galderma Investigational Site (Site#8817)
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Galderma Investigational Site (Site#8787)
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3409
        • Galderma Investigational Site (Site#8329)
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Galderma Investigational Site (Site#8003)
    • Utah
      • Orem, Utah, Forenede Stater, 84058
        • Galderma Investigational Site (Site#8844)
      • Springville, Utah, Forenede Stater, 84663
        • Galderma Investigational Site (Site#9935)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 54 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk AD i mindst 2 år
  • EASI-score >= 16
  • IGA-score >= 3
  • AD involvering >= 10% af BSA
  • Maksimal (maksimal) pruritus NRS-score på mindst 4,0

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsvægt < 30 kg (kg)
  • Anamnese med overfølsomhed (herunder anafylaksi) over for et immunglobulinprodukt (plasma-afledt eller rekombinant, f.eks. monoklonalt antistof) eller over for et hvilket som helst af undersøgelseslægemidlets hjælpestoffer
  • Anamnese med alvorlig allergisk reaktion over for enten vaccine eller over for vaccinekomponenter, herunder alun, thimerosal, phenol
  • Deltagere, for hvem administration af meningokokvaccinen i denne undersøgelse er kontraindiceret eller medicinsk ikke tilrådelig
  • Deltagere, for hvem administration af stivkrampe-, difteri- og kighostevaccinen i denne undersøgelse er kontraindiceret eller medicinsk ikke tilrådelig
  • Modtagelse af enhver vaccine (undtagen inaktiveret influenzavaccine) inden for 12 uger før screening, enhver meningokokvaccine inden for 1 år før screening eller enhver stivkrampe-, difteri- eller pertussis-holdig vaccine inden for 5 år før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nemolizumab
Deltagerne modtog en belastningsdosis af nemolizumab (60 milligram [mg]) via 2 subkutane (SC) injektioner ved baseline. Nemolizumab (30 mg) blev administreret via en enkelt subkutan injektion hver 4. uge (Q4W) i uge 4, 8 og 12.
Medicin: Nemolizumab
Nemolizumab blev administreret ved 2 SC-injektioner som 60 mg belastningsdosis ved baseline og en enkelt 30 mg dosis i uge 4, 8 og 12.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog en placebo via 2 SC -injektioner ved baseline. Placebo blev administreret via en enkelt subkutan injektion Q4W i uge 4, 8 og 12.
Medicin: Placebo
Placebo blev administreret ved 2 SC -injektioner ved baseline og en enkelt dosis i uge 4, 8 og 12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et positivt serumimmunoglobulin G (IgG) -respons (> = 4 gange stigning eller> = 0,2 IE/ml i anti-tetanus IgG-koncentrationer) til stivkrampe-toksoid i uge 16 (4 uger efter vaccination)
Tidsramme: I uge 16 (4 uger efter vaccination)
Procentdel af deltagere med et positivt serum IgG-respons på tetanus-toksoid, defineret som større end eller lig med (> =) 4 gange stigning i anti-tetanus IgG-koncentrationer fra baseline i deltagere med præ-vaccination anti-tetanus IgG-koncentrationer> = 0,1 international enhed pr. Milliliter (iu/ml); eller> = 0,2 IE/ml anti-tetanus IgG-koncentrationer hos deltagere med før-vaccination antitetanus IgG-koncentrationer mindre end (<) 0,1 IE/ml, i uge 16 (4 uger efter vaccination) blev rapporteret.
I uge 16 (4 uger efter vaccination)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et positivt serum IgG-respons (> = 2 gange stigning eller> = 0,2 IE/ml i anti-tetanus IgG-koncentrationer) til tetanus-toksoid i uge 16 (4 uger efter vaccination)
Tidsramme: I uge 16 (4 uger efter vaccination)
Procentdel af deltagere med et positivt serum IgG-respons på tetanus-toksoid, defineret som> = 2 gange stigning i anti-tetanus IgG-koncentrationer fra baseline hos deltagere med forudgående vaccination anti-tetanus IgG-koncentrationer> = 0,1 IE/ml; eller> = 0,2 IE/ml anti-tetanus IgG-koncentrationer hos deltagere med præ-vaccination anti tetanus IgG-koncentrationer <0,1 IE/ml, i uge 16 (4 uger efter vaccination) blev rapporteret.
I uge 16 (4 uger efter vaccination)
Procentdel af deltagere med serum anti-tetanus IgG-koncentrationer af> = 0,1 IE/ml i uge 16
Tidsramme: I uge 16
Procentdel af deltagere med serum anti-tetanus IgG-koncentrationer af> = 0,1 IE/ml i uge 16 blev rapporteret. Detektion og karakterisering af antistoffer til stivkrampe -toksoid blev udført under anvendelse af en valideret immunoassay.
I uge 16
Procentdel af deltagere med serum anti-tetanus IgG-koncentrationer på> = 1,0 IE/ml i uge 16
Tidsramme: I uge 16
Procentdel af deltagere med serum anti-tetanus IgG-koncentrationer af> = 1,0 IE/ml i uge 16 blev rapporteret. Detektion og karakterisering af antistoffer til stivkrampe -toksoid blev udført under anvendelse af en valideret immunoassay.
I uge 16
Procentdel af deltagere med et positivt serumbakteriedræbende antistof (SBA) -respons på meningokokk serogruppe C (MENC) polysaccharid i uge 16
Tidsramme: I uge 16
Procentdel af deltagere med et positivt SBA-svar på meningokokk-serogruppe C-polysaccharid, defineret som> = 4 gange stigning i SBA-gensidig titer fra baseline (ved hjælp af ikke-imponerede værdier), i uge 16 (4 uger efter vaccination) blev rapporteret.
I uge 16
Procentdel af deltagere med en positiv SBA -respons (defineret som SBA gensidig titer ≥8) til Menc -polysaccharid i uge 16
Tidsramme: I uge 16
Procentdel af deltagere med et positivt SBA -svar på Menc -polysaccharid, defineret som SBA -gensidig titer> = 8, i uge 16 blev rapporteret. Immunrespons på meningokokkvaccination blev bestemt ved måling af funktionelle antistofresponser under anvendelse af et SBA -assay.
I uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Galderma R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RD.06.SPR.118380

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger