Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv silového cvičení na parametry dýchání a funkční kapacitu u pacientů po bariatrické chirurgii

19. června 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Vliv pooperačního tréninku inspiračních svalů a silového cvičení na funkční kapacitu, kvalitu života, respirační funkce, sílu a vytrvalost dýchacích svalů u pacientů po bariatrické chirurgii

Cílem studie výzkumného pracovníka je zjistit, zda pooperační trénink inspiračních svalů a trénink odporových cvičení má vliv na funkční kapacitu, respirační funkce, sílu a vytrvalost dýchacích svalů u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obezita je závažný zdravotní problém, který může postihnout celý orgán a systém těla, což vede k různým poruchám a dokonce i smrti. Skutečnost, že BMI je nad 40 kg / m2, je definována jako morbidní obezita. Nejúčinnějším léčebným krokem u morbidní obezity je bariatrická chirurgie.

Porucha funkce inspiračních svalů související s obezitou je spojena se zvýšenou elastickou zátěží plic, nadměrným prodlužováním břišních svalů a rozpouštěním bránice, což vede k slabosti a insuficienci inspiračních svalů. Pokles jeho vytrvalosti je vysvětlen poklesem aktivity glykogensyntázy v kosterních svalech. Bylo zjištěno, že došlo k menšímu poklesu u pacientů s tréninkem inspiračních svalů, u kterých byly hodnoty MIP naměřeny před bariatrickou operací, ve srovnání s těmi, kteří po operaci hodnoty MIP nemohli.

Respirační funkce v důsledku obezity jsou narušeny kvůli restriktivnímu nárůstu hmoty v hrudní stěně, tendenci dýchat v malých objemech plic a vlivem distribuce tuku na pleurální tlak. Hodnoty celkového plicního objemu, exspiračního rezervního objemu (ERV), rezervního objemu (RV), vitální kapacity (VC), funkční reziduální kapacity (FRC), FVC a FEV1 jsou nízké.

Po bariatrické operaci pacientům poklesla svalová síla. Zejména došlo k poklesu svalové síly u kvadricepsů, hamstringů, bicepsů, tricepsů. Pokles svalové síly po operaci byl spojen s poklesem svalové hmoty. Bylo uvedeno, že pacienti, kteří po operaci necvičili, ztratili 7,6 kg svalů, což bylo 29,7 % z celkové ztracené tělesné hmotnosti. Odporová cvičení prováděná po bariatrické operaci mají pozitivní vliv na svalovou sílu a funkční kapacitu pacientů.

Obezita způsobuje snížení funkční kapacity. Z hlavních důvodů je zobrazena zvětšená šířka kroku, snížená rychlost chůze a délka kroku. Snížená inspirační svalová síla u pacientů podstupujících operaci způsobuje slabost periferních svalů. Tato slabost periferních svalů také snižuje funkční kapacitu pacientů. Studie inspiračního svalového tréninku zvyšují funkční kapacitu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40 kg / m2 nebo
  • (BMI) ≥35 kg/m2 a alespoň jedno doprovodné onemocnění spojené s obezitou
  • Pravidelně se účastnit léčby

Kritéria vyloučení:

  • Používání pomocného zařízení při chůzi
  • Infekce plic za poslední 1 měsíc
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • Má ortopedické, neurologické onemocnění, které mu/jí brání ve cvičení
  • Nekontrolovatelná hypertenze
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tréninková skupina pro odporové cvičení
Byly navrženy odporové cvičení pro 8 hlavních svalových skupin a 150 minut chůze týdně
Jiný: Trénink Odporového Cvičení
60minutový posilovací trénink pro 8 hlavních svalových skupin (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, velký prsní sval, gluteus medius, gluteus maximus, střední část deltového svalu) po dobu 8 týdnů, 3krát týdně
Experimentální: Skupina pro trénink inspiračních svalů
Byly poskytnuty odporové cvičení pro 8 hlavních svalových skupin a inspirační trénink svalové síly a 150 minut chůze týdně
Jiný: Trénink Odporového Cvičení
60minutový posilovací trénink pro 8 hlavních svalových skupin (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, velký prsní sval, gluteus medius, gluteus maximus, střední část deltového svalu) po dobu 8 týdnů, 3krát týdně
Jiný: Inspirativní svalový trénink
s % 30 MIP, 20 minut inspiračního svalového tréninku po dobu 8 týdnů, 3krát týdně
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Byly dány návrhy 150 minut chůze týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 3 měsíce
Test funkce dýchání
3 měsíce
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 3 měsíce
Test funkce dýchání
3 měsíce
FEV1/FVC
Časové okno: 3 měsíce
Test funkce dýchání
3 měsíce
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 3 měsíce
Test funkce dýchání
3 měsíce
Nucený výdechový průtok přes střední polovinu FVC (FEF25-75 %)
Časové okno: 3 měsíce
Test funkce dýchání
3 měsíce
maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: 3 měsíce
Test síly dýchacích svalů
3 měsíce
Maximální dobrovolná ventilace
Časové okno: 3 měsíce
Test odolnosti dýchacích svalů
3 měsíce
Ruční dynamometr
Časové okno: 3 měsíce
Dynamický test svalové síly
3 měsíce
5krát test sedni, aby stál
Časové okno: 3 měsíce
Test mobility
3 měsíce
6minutový test chůze
Časové okno: 3 měsíce
test funkční kapacity
3 měsíce
Škála kvality života specifická pro obézní osoby
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života
3 měsíce
maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: 3 měsíce
Test síly dýchacích svalů
3 měsíce
Ruční dynamometr
Časové okno: 3 měsíce
Statický test síly periferních svalů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BVUtacar01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink Odporového Cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení