- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04375488
Vliv silového cvičení na parametry dýchání a funkční kapacitu u pacientů po bariatrické chirurgii
Vliv pooperačního tréninku inspiračních svalů a silového cvičení na funkční kapacitu, kvalitu života, respirační funkce, sílu a vytrvalost dýchacích svalů u pacientů po bariatrické chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita je závažný zdravotní problém, který může postihnout celý orgán a systém těla, což vede k různým poruchám a dokonce i smrti. Skutečnost, že BMI je nad 40 kg / m2, je definována jako morbidní obezita. Nejúčinnějším léčebným krokem u morbidní obezity je bariatrická chirurgie.
Porucha funkce inspiračních svalů související s obezitou je spojena se zvýšenou elastickou zátěží plic, nadměrným prodlužováním břišních svalů a rozpouštěním bránice, což vede k slabosti a insuficienci inspiračních svalů. Pokles jeho vytrvalosti je vysvětlen poklesem aktivity glykogensyntázy v kosterních svalech. Bylo zjištěno, že došlo k menšímu poklesu u pacientů s tréninkem inspiračních svalů, u kterých byly hodnoty MIP naměřeny před bariatrickou operací, ve srovnání s těmi, kteří po operaci hodnoty MIP nemohli.
Respirační funkce v důsledku obezity jsou narušeny kvůli restriktivnímu nárůstu hmoty v hrudní stěně, tendenci dýchat v malých objemech plic a vlivem distribuce tuku na pleurální tlak. Hodnoty celkového plicního objemu, exspiračního rezervního objemu (ERV), rezervního objemu (RV), vitální kapacity (VC), funkční reziduální kapacity (FRC), FVC a FEV1 jsou nízké.
Po bariatrické operaci pacientům poklesla svalová síla. Zejména došlo k poklesu svalové síly u kvadricepsů, hamstringů, bicepsů, tricepsů. Pokles svalové síly po operaci byl spojen s poklesem svalové hmoty. Bylo uvedeno, že pacienti, kteří po operaci necvičili, ztratili 7,6 kg svalů, což bylo 29,7 % z celkové ztracené tělesné hmotnosti. Odporová cvičení prováděná po bariatrické operaci mají pozitivní vliv na svalovou sílu a funkční kapacitu pacientů.
Obezita způsobuje snížení funkční kapacity. Z hlavních důvodů je zobrazena zvětšená šířka kroku, snížená rychlost chůze a délka kroku. Snížená inspirační svalová síla u pacientů podstupujících operaci způsobuje slabost periferních svalů. Tato slabost periferních svalů také snižuje funkční kapacitu pacientů. Studie inspiračního svalového tréninku zvyšují funkční kapacitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40 kg / m2 nebo
- (BMI) ≥35 kg/m2 a alespoň jedno doprovodné onemocnění spojené s obezitou
- Pravidelně se účastnit léčby
Kritéria vyloučení:
- Používání pomocného zařízení při chůzi
- Infekce plic za poslední 1 měsíc
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- Má ortopedické, neurologické onemocnění, které mu/jí brání ve cvičení
- Nekontrolovatelná hypertenze
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina pro odporové cvičení
Byly navrženy odporové cvičení pro 8 hlavních svalových skupin a 150 minut chůze týdně
|
60minutový posilovací trénink pro 8 hlavních svalových skupin (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, velký prsní sval, gluteus medius, gluteus maximus, střední část deltového svalu) po dobu 8 týdnů, 3krát týdně
|
|
Experimentální: Skupina pro trénink inspiračních svalů
Byly poskytnuty odporové cvičení pro 8 hlavních svalových skupin a inspirační trénink svalové síly a 150 minut chůze týdně
|
60minutový posilovací trénink pro 8 hlavních svalových skupin (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, velký prsní sval, gluteus medius, gluteus maximus, střední část deltového svalu) po dobu 8 týdnů, 3krát týdně
s % 30 MIP, 20 minut inspiračního svalového tréninku po dobu 8 týdnů, 3krát týdně
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Byly dány návrhy 150 minut chůze týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 3 měsíce
|
Test funkce dýchání
|
3 měsíce
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 3 měsíce
|
Test funkce dýchání
|
3 měsíce
|
|
FEV1/FVC
Časové okno: 3 měsíce
|
Test funkce dýchání
|
3 měsíce
|
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 3 měsíce
|
Test funkce dýchání
|
3 měsíce
|
|
Nucený výdechový průtok přes střední polovinu FVC (FEF25-75 %)
Časové okno: 3 měsíce
|
Test funkce dýchání
|
3 měsíce
|
|
maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: 3 měsíce
|
Test síly dýchacích svalů
|
3 měsíce
|
|
Maximální dobrovolná ventilace
Časové okno: 3 měsíce
|
Test odolnosti dýchacích svalů
|
3 měsíce
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: 3 měsíce
|
Dynamický test svalové síly
|
3 měsíce
|
|
5krát test sedni, aby stál
Časové okno: 3 měsíce
|
Test mobility
|
3 měsíce
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
test funkční kapacity
|
3 měsíce
|
|
Škála kvality života specifická pro obézní osoby
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita života
|
3 měsíce
|
|
maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: 3 měsíce
|
Test síly dýchacích svalů
|
3 měsíce
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: 3 měsíce
|
Statický test síly periferních svalů
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVUtacar01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink Odporového Cvičení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan