Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af styrketræning på respiratoriske parametre og funktionel kapacitet hos fedmekirurgipatienter

19. juni 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Effekt af postoperativ inspiratorisk muskeltræning og styrketræning på funktionel kapacitet, livskvalitet, åndedrætsfunktioner, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed hos patienter med fedmekirurgi

Formålet med investigators undersøgelse er at undersøge, om postoperativ inspiratorisk muskeltræning og modstandstræning har effekt på funktionskapacitet, respiratoriske funktioner, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et vigtigt sundhedsproblem, der kan påvirke hele kroppens organ og system, hvilket fører til forskellige lidelser og endda død. At BMI er over 40 kg/m2 defineres som sygelig fedme. Det mest effektive behandlingstrin ved sygelig fedme er fedmekirurgi.

Forringelsen af ​​inspiratorisk muskelfunktion relateret til fedme er forbundet med øget lungelastisk belastning, overdreven forlængelse af mavemusklerne og opløsning af mellemgulvet, hvilket fører til inspiratorisk muskelsvaghed og insufficiens. Faldet i dets udholdenhed forklares af faldet i glykogensyntaseaktivitet i skeletmuskler. Det blev fundet, at der var mindre fald i de inspiratoriske muskeltræningspatienter, hvis MIP-værdier blev målt før fedmekirurgi sammenlignet med dem, der ikke kunne lave MIP-værdier efter operationen.

Åndedrætsfunktioner på grund af fedme er svækket på grund af restriktiv masseforøgelse i brystvæggen, tendens til at trække vejret i lave lungevolumener og effekten af ​​fedtfordeling på pleuratrykket. Total lungevolumen, ekspiratorisk reservevolumen (ERV), reservevolumen (RV), vitalkapacitet (VC), funktionel residualkapacitet (FRC), FVC og FEV1 værdier er lave.

Efter fedmekirurgi faldt patienternes muskelstyrke. Især var der et fald i muskelstyrke i quadriceps, baglår, biceps, triceps. Faldet i muskelstyrke efter operation har været forbundet med et fald i muskelmasse. Det blev oplyst, at patienter, der ikke dyrkede motion efter operationen, tabte 7,6 kg muskler, hvilket var 29,7 % af den samlede tabte kropsvægt. Modstandsøvelser udført efter fedmekirurgi har en positiv indvirkning på patienters muskelstyrke og funktionsevne.

Fedme forårsager et fald i funktionsevnen. Øget trinbredde, reduceret ganghastighed og trinlængde er vist af hovedårsagerne. Nedsat inspiratorisk muskelstyrke hos patienter, der skal opereres, forårsager svaghed i perifere muskler. Denne svaghed i perifere muskler reducerer også patienternes funktionelle kapacitet. Inspirerende muskeltræningsstudier øger den funktionelle kapacitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et kropsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2 eller
  • (BMI) ≥35 kg/m2 og mindst én samtidig sygdom forbundet med fedme
  • At deltage regelmæssigt i behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af hjælpemidler, mens du går
  • Lungeinfektion inden for den seneste 1 måned
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • At have en ortopædisk, neurologisk sygdom, der forhindrer ham/hende i at træne
  • Ukontrollabel hypertension
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træningsgruppe for modstandsøvelser
Der blev givet modstandstræning for 8 større muskelgrupper og 150 minutter om ugen
Andet: Modstandstræning
60 minutters modstandstræning for 8 store muskelgrupper (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, midterste del af deltoideus) i 8 uger, 3 gange om ugen
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Der blev givet modstandstræning for 8 større muskelgrupper og inspirerende muskelstyrketræning og 150 minutter om ugen.
Andet: Modstandstræning
60 minutters modstandstræning for 8 store muskelgrupper (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, midterste del af deltoideus) i 8 uger, 3 gange om ugen
Andet: Inspirerende muskeltræning
med % 30 af MIP, 20 minutters inspiratorisk muskeltræning i 8 uger, 3 gange om ugen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev givet 150 minutter om ugen gåforslag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk funktionstest
3 måneder
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk funktionstest
3 måneder
FEV1/FVC
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk funktionstest
3 måneder
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk funktionstest
3 måneder
Forceret ekspiratorisk flow over den midterste halvdel af FVC (FEF25-75%)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk funktionstest
3 måneder
maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk muskelstyrketest
3 måneder
Maksimal frivillig ventilation
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk muskeludholdenhedstest
3 måneder
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
Dynamisk muskelstyrketest
3 måneder
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: 3 måneder
Mobilitetstest
3 måneder
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 3 måneder
funktionsevnetest
3 måneder
Livskvalitetsskala specifik for overvægtige personer
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet
3 måneder
maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk muskelstyrketest
3 måneder
Håndgreb dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
Statisk perifer muskelstyrketest
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bezmialem Vakif University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BVUtacar01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger