Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink všímavosti pro seniory

14. srpna 2020 aktualizováno: Ekaterina Denkova, University of Miami

Trénink všímavosti pro starší dospělé během pandemie COVID-19

Účelem této výzkumné studie je dozvědět se více o tom, jak může trénink všímavosti ovlivnit myšlení a cítění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku od 60 do 95 let
  • Jednotlivci, kteří mluví plynně anglicky
  • Jednotlivci, kteří jsou schopni přiměřeně a samostatně používat elektronická zařízení, jako je notebook, počítač nebo tablet, a mají připojení k internetu
  • Jednotlivci, kteří jsou ochotni a schopni souhlasit s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s kognitivní poruchou a nesamostatní v každodenních činnostech, jako je používání telefonu, příprava jídel
  • Jednotlivci s aktivním a neléčeným duševním stavem (např. bipolární porucha, velká deprese) a/nebo hospitalizace z důvodu psychických/duševních problémů během posledního měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina tréninku všímavosti (MT).
Získává 4 týdny tréninku všímavosti, po kterém následuje testovací sezení. Poté 4 týdny bez tréninkového intervalu s následným testovacím sezením.
Behaviorální: Trénink všímavosti (MT) Connect
MT Connect bude zahrnovat týdenní lekce vedené instruktorem a cvičení všímavosti v intervalu 4 týdnů v celkové délce 8 až 10 hodin. Týdně se uskuteční jedno sezení pod vedením instruktora, které bude trvat 2 až 2,5 hodiny. Účastníci budou také požádáni, aby dokončili tři kategorie cvičení všímavosti (formální a neformální cvičení všímavosti a reflexní praktiky) jako součást svých každodenních domácích úkolů mimo vyučování. Denní domácí úkol bude vyžadovat 10 až 30 minut.
Experimentální: Skupina řízení seznamu čekatelů (WLC).
Získává 4týdenní interval bez tréninku s následným testovacím sezením. Poté 4 týdny tréninku všímavosti následované testovacím sezením.
Behaviorální: Trénink všímavosti (MT) Connect
MT Connect bude zahrnovat týdenní lekce vedené instruktorem a cvičení všímavosti v intervalu 4 týdnů v celkové délce 8 až 10 hodin. Týdně se uskuteční jedno sezení pod vedením instruktora, které bude trvat 2 až 2,5 hodiny. Účastníci budou také požádáni, aby dokončili tři kategorie cvičení všímavosti (formální a neformální cvičení všímavosti a reflexní praktiky) jako součást svých každodenních domácích úkolů mimo vyučování. Denní domácí úkol bude vyžadovat 10 až 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dovedností všímavosti měřená pětifazetovým dotazníkem všímavosti (5FMQ)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
5FMQ je 15položkový dotazník s 5 dílčími škálami: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neodsuzující vnitřní zkušenost a nereaktivita. Skóre pro každou dílčí škálu se pohybuje od 3 do 15, vyšší skóre svědčí o větších schopnostech všímavosti.
Výchozí stav do týdne 10
Změna v dovednostech všímavosti měřená decentralizací – dotazník zkušeností (EQ).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
EQ Decentering je 11-položková dílčí škála měřící různé myšlenky a zkušenosti a tendenci se od nich distancovat. Skóre decentrování se pohybuje od 1 do 55, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň decentrování.
Výchozí stav do týdne 10
Změna psychického zdraví měřená pomocí dotazníku o zdraví pacienta 4 (PHQ4).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
PHQ4 je ultrakrátké 4-položkové měření deprese a úzkosti s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 12. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti a deprese.
Výchozí stav do týdne 10
Změna pozitivního vlivu na psychické zdraví měřená krátkou variantou škály pozitivních a negativních afektů (PANAS).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
Subškála PANAS pozitivní zahrnuje 5 položek se skóre v rozmezí 5 až 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní náladu.
Výchozí stav do týdne 10
Změna negativního vlivu na psychické zdraví měřená krátkou variantou škály pozitivních a negativních afektů (PANAS).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
Negativní subškála PANAS zahrnuje 5 položek se skóre v rozmezí 5 až 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší negativní náladu.
Výchozí stav do týdne 10
Změna osamělosti měřená otázkami osamělosti z baterie sociální izolace.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
3 otázky týkající se osamělosti z baterie sociální izolace budou použity k měření osamělosti, přičemž každá otázka má skóre v rozmezí od 1 do 3 a vyšší skóre znamená více osamělosti.
Výchozí stav do týdne 10
Změna osamělosti měřená otázkou osamělosti.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
Otázka osamělosti bude použita k měření vnímané osamělosti se skóre v rozmezí od 1 do 7 a vyšší skóre znamená více osamělosti.
Výchozí stav do týdne 10

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozornosti
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
Pozornost se měří pomocí úlohy Sustained Attention Response Task, která zahrnuje stisknutí tlačítka k často prezentovaným necílovým pokusům (čísla 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 a 9) a přidržení tlačítka na méně častém cíli. zkoušky (číslo 3). Skóre (A prime) se vypočítá zvážením přesnosti v necílových i cílových pokusech se skóre maximálně 1. Vyšší skóre znamená lepší výkon pozornosti.
Výchozí stav do týdne 10
Změna v blahobytu měřená dotazníkem Perseverative Thought Questionnaire (PTQ)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
PTQ je 15položkový dotazník indexující výskyt negativního myšlení. Celkový rozsah skóre PTQ je od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na častý výskyt negativních myšlenek.
Výchozí stav do týdne 10
Změna v blahobytu měřená pomocí škály zkušeností narušení (EIS)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
EIS je pětipoložkový dotazník indexující dopad rušivých myšlenek týkajících se emocionální události se skóre v rozmezí od 0 do 20. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň narušení.
Výchozí stav do týdne 10
Změna blahobytu měřená zkrácenou verzí stupnice vnímaného stresu (PSS).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
Krátká verze PSS je čtyřpoložkový dotazník, který měří míru, do jaké jsou situace v životě v posledním měsíci vnímány jako stresující. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímaného stresu.
Výchozí stav do týdne 10
Změna pohody měřená PERMA-Profilerem
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
PERMA-Profiler je 15-položkový multidimenzionální ukazatel používaný k indexování blahobytu podle následujících 5 dimenzí: pozitivní emoce, angažovanost, vztahy, význam a úspěchy. Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší pohodu.
Výchozí stav do týdne 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20200443

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení