Trénink všímavosti pro seniory
14. srpna 2020 aktualizováno: Ekaterina Denkova, University of Miami
Trénink všímavosti pro starší dospělé během pandemie COVID-19
Účelem této výzkumné studie je dozvědět se více o tom, jak může trénink všímavosti ovlivnit myšlení a cítění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku od 60 do 95 let
- Jednotlivci, kteří mluví plynně anglicky
- Jednotlivci, kteří jsou schopni přiměřeně a samostatně používat elektronická zařízení, jako je notebook, počítač nebo tablet, a mají připojení k internetu
- Jednotlivci, kteří jsou ochotni a schopni souhlasit s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s kognitivní poruchou a nesamostatní v každodenních činnostech, jako je používání telefonu, příprava jídel
- Jednotlivci s aktivním a neléčeným duševním stavem (např. bipolární porucha, velká deprese) a/nebo hospitalizace z důvodu psychických/duševních problémů během posledního měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina tréninku všímavosti (MT).
Získává 4 týdny tréninku všímavosti, po kterém následuje testovací sezení.
Poté 4 týdny bez tréninkového intervalu s následným testovacím sezením.
|
MT Connect bude zahrnovat týdenní lekce vedené instruktorem a cvičení všímavosti v intervalu 4 týdnů v celkové délce 8 až 10 hodin.
Týdně se uskuteční jedno sezení pod vedením instruktora, které bude trvat 2 až 2,5 hodiny.
Účastníci budou také požádáni, aby dokončili tři kategorie cvičení všímavosti (formální a neformální cvičení všímavosti a reflexní praktiky) jako součást svých každodenních domácích úkolů mimo vyučování.
Denní domácí úkol bude vyžadovat 10 až 30 minut.
|
|
Experimentální: Skupina řízení seznamu čekatelů (WLC).
Získává 4týdenní interval bez tréninku s následným testovacím sezením.
Poté 4 týdny tréninku všímavosti následované testovacím sezením.
|
MT Connect bude zahrnovat týdenní lekce vedené instruktorem a cvičení všímavosti v intervalu 4 týdnů v celkové délce 8 až 10 hodin.
Týdně se uskuteční jedno sezení pod vedením instruktora, které bude trvat 2 až 2,5 hodiny.
Účastníci budou také požádáni, aby dokončili tři kategorie cvičení všímavosti (formální a neformální cvičení všímavosti a reflexní praktiky) jako součást svých každodenních domácích úkolů mimo vyučování.
Denní domácí úkol bude vyžadovat 10 až 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dovedností všímavosti měřená pětifazetovým dotazníkem všímavosti (5FMQ)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
5FMQ je 15položkový dotazník s 5 dílčími škálami: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neodsuzující vnitřní zkušenost a nereaktivita.
Skóre pro každou dílčí škálu se pohybuje od 3 do 15, vyšší skóre svědčí o větších schopnostech všímavosti.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Změna v dovednostech všímavosti měřená decentralizací – dotazník zkušeností (EQ).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
EQ Decentering je 11-položková dílčí škála měřící různé myšlenky a zkušenosti a tendenci se od nich distancovat.
Skóre decentrování se pohybuje od 1 do 55, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň decentrování.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Změna psychického zdraví měřená pomocí dotazníku o zdraví pacienta 4 (PHQ4).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
PHQ4 je ultrakrátké 4-položkové měření deprese a úzkosti s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 12. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti a deprese.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Změna pozitivního vlivu na psychické zdraví měřená krátkou variantou škály pozitivních a negativních afektů (PANAS).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Subškála PANAS pozitivní zahrnuje 5 položek se skóre v rozmezí 5 až 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní náladu.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Změna negativního vlivu na psychické zdraví měřená krátkou variantou škály pozitivních a negativních afektů (PANAS).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Negativní subškála PANAS zahrnuje 5 položek se skóre v rozmezí 5 až 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší negativní náladu.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Změna osamělosti měřená otázkami osamělosti z baterie sociální izolace.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
3 otázky týkající se osamělosti z baterie sociální izolace budou použity k měření osamělosti, přičemž každá otázka má skóre v rozmezí od 1 do 3 a vyšší skóre znamená více osamělosti.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Změna osamělosti měřená otázkou osamělosti.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Otázka osamělosti bude použita k měření vnímané osamělosti se skóre v rozmezí od 1 do 7 a vyšší skóre znamená více osamělosti.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozornosti
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Pozornost se měří pomocí úlohy Sustained Attention Response Task, která zahrnuje stisknutí tlačítka k často prezentovaným necílovým pokusům (čísla 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 a 9) a přidržení tlačítka na méně častém cíli. zkoušky (číslo 3).
Skóre (A prime) se vypočítá zvážením přesnosti v necílových i cílových pokusech se skóre maximálně 1.
Vyšší skóre znamená lepší výkon pozornosti.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Změna v blahobytu měřená dotazníkem Perseverative Thought Questionnaire (PTQ)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
PTQ je 15položkový dotazník indexující výskyt negativního myšlení.
Celkový rozsah skóre PTQ je od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na častý výskyt negativních myšlenek.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Změna v blahobytu měřená pomocí škály zkušeností narušení (EIS)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
EIS je pětipoložkový dotazník indexující dopad rušivých myšlenek týkajících se emocionální události se skóre v rozmezí od 0 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň narušení.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Změna blahobytu měřená zkrácenou verzí stupnice vnímaného stresu (PSS).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Krátká verze PSS je čtyřpoložkový dotazník, který měří míru, do jaké jsou situace v životě v posledním měsíci vnímány jako stresující.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Změna pohody měřená PERMA-Profilerem
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
PERMA-Profiler je 15-položkový multidimenzionální ukazatel používaný k indexování blahobytu podle následujících 5 dimenzí: pozitivní emoce, angažovanost, vztahy, význam a úspěchy.
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší pohodu.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20200443
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink všímavosti (MT) Connect
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy