Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness træning for seniorer

14. august 2020 opdateret af: Ekaterina Denkova, University of Miami

Mindfulnesstræning for ældre voksne under COVID-19-pandemien

Formålet med dette forskningsstudie er at lære mere om, hvordan mindfulnesstræning kan påvirke tænkning og følelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er mellem 60 og 95 år
  • Personer, der er flydende engelsktalende
  • Personer, der er i stand til tilstrækkeligt og selvstændigt at bruge elektroniske enheder, såsom en bærbar computer, computer eller tablet, og har en internetforbindelse
  • Personer, der er villige og i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er kognitivt svækkede og ikke uafhængige i daglige aktiviteter, såsom brug af telefon, tilberedning af måltider
  • Personer med en aktiv og ubehandlet mental tilstand (f.eks. bipolar lidelse, svær depression) og/eller indlæggelse på grund af psykiske/psykiske problemer inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mindfulness træning (MT) gruppe
Modtager 4 ugers mindfulnesstræning efterfulgt af en testsession. Derefter 4 ugers interval uden træning efterfulgt af en testsession.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning (MT) Connect
MT Connect vil involvere instruktørledede ugentlige sessioner og mindfulness-øvelser over et 4-ugers interval i i alt 8 til 10 timer. Der vil være en instruktørstyret session om ugen, der varer mellem 2 og 2,5 timer. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre tre kategorier af mindfulness-øvelser (formelle og uformelle mindfulness-øvelser og reflekterende praksisser) som en del af deres daglige 'uden for klassen' hjemmearbejde. De daglige lektier vil tage mellem 10 og 30 minutter at gennemføre.
Eksperimentel: Ventelistekontrolgruppe (WLC).
Modtager 4 ugers interval uden træning efterfulgt af en testsession. Derefter 4 ugers mindfulnesstræning efterfulgt af en testsession.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning (MT) Connect
MT Connect vil involvere instruktørledede ugentlige sessioner og mindfulness-øvelser over et 4-ugers interval i i alt 8 til 10 timer. Der vil være en instruktørstyret session om ugen, der varer mellem 2 og 2,5 timer. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre tre kategorier af mindfulness-øvelser (formelle og uformelle mindfulness-øvelser og reflekterende praksisser) som en del af deres daglige 'uden for klassen' hjemmearbejde. De daglige lektier vil tage mellem 10 og 30 minutter at gennemføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mindfulness-færdigheder målt ved Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ)
Tidsramme: Baseline til uge 10
5FMQ er et spørgeskema på 15 punkter med 5 underskalaer: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende indre oplevelse og ikke-reaktivitet. Scoren for hver sub-skala varierer fra 3 til 15, en højere score indikerer større mindfulness færdigheder.
Baseline til uge 10
Ændring i mindfulness færdigheder målt ved decentrering - Erfaringsspørgeskema (EQ).
Tidsramme: Baseline til uge 10
EQ Decentrering er en 11-punkts underskala, der måler forskellige tanker og oplevelser og tendensen til at tage afstand fra dem. Decentreringsscoren varierer fra 1 til 55, hvor en højere score indikerer et højt niveau af decentrering.
Baseline til uge 10
Ændring i psykologisk sundhed målt ved Patient Health Questionnaire 4 punkter (PHQ4).
Tidsramme: Baseline til uge 10
PHQ4 er et ultrakort 4-element mål for depression og angst med den samlede score fra 0 til 12. Højere score indikerer højere niveau af angst og depression.
Baseline til uge 10
Ændring i positiv indflydelse på psykologisk sundhed målt ved den korte variant af Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Tidsramme: Baseline til uge 10
PANAS positive sub-skala omfatter 5 elementer med en score fra 5 til 25 med en højere score, der indikerer en højere positiv stemning.
Baseline til uge 10
Ændring i negativ påvirkning af psykologisk sundhed målt ved den korte variant af Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Tidsramme: Baseline til uge 10
PANAS negative sub-skalaen omfatter 5 elementer med en score fra 5 til 25 med en højere score, der indikerer en højere negativ stemning.
Baseline til uge 10
Ændring i ensomhed målt ved ensomhedsspørgsmålene fra det sociale isolationsbatteri.
Tidsramme: Baseline til uge 10
De 3 ensomhedsspørgsmål fra det sociale isolationsbatteri vil blive brugt til at måle ensomhed, hvor hvert spørgsmål har en score fra 1 til 3, og en højere score indikerer mere ensomhed.
Baseline til uge 10
Ændring i ensomhed målt ved et ensomhedsspørgsmål.
Tidsramme: Baseline til uge 10
Ensomhedsspørgsmålet vil blive brugt til at måle opfattet ensomhed med en score fra 1 til 7, og en højere score indikerer mere ensomhed.
Baseline til uge 10

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: Baseline til uge 10
Opmærksomhed måles ved at bruge Sustained Attention Response-opgaven, der involverer at trykke på en knap til hyppigt præsenterede forsøg uden mål (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9) og tilbageholde knaptrykket til det sjældne mål forsøg (nummer 3). Scoren (A prime) beregnes ved at overveje nøjagtigheden på både ikke-mål- og målforsøg med en score på maksimalt 1. En højere score indikerer bedre opmærksomhedspræstation.
Baseline til uge 10
Ændring i velvære målt ved Perseverative Thought Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Baseline til uge 10
PTQ er et spørgeskema med 15 punkter, der indekserer forekomsten af ​​negativ tænkning. Det samlede PTQ-scoreområde er fra 0 til 60, med en højere score, der indikerer en hyppig forekomst af negative tanker.
Baseline til uge 10
Ændring i velvære målt ved Experience of Intrusions Scale (EIS)
Tidsramme: Baseline til uge 10
EIS er et 5-element spørgeskema, der indekserer virkningen af ​​påtrængende tanker vedrørende en følelsesmæssig begivenhed med en score fra 0 til 20. En højere score indikerer et højere niveau af indtrængen.
Baseline til uge 10
Ændring i velvære målt ved den korte version af den opfattede stressskala (PSS).
Tidsramme: Baseline til uge 10
Den korte version af PSS er et spørgeskema med 4 punkter, der måler i hvilken grad situationer i ens liv bliver opfattet som stressende inden for den seneste måned. Den samlede score går fra 0 til 16. En højere score indikerer højere niveau af opfattet stress.
Baseline til uge 10
Ændring i velvære målt af PERMA-Profiler
Tidsramme: Baseline til uge 10
PERMA-Profiler en 15-elements multidimensional måling, der bruges til at indeksere trivsel i henhold til følgende 5 dimensioner: positive følelser, engagement, relationer, mening og præstationer. Scoren for hver underskala går fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer bedre trivsel.
Baseline til uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Miami

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20200443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger