Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonvalescentní plazma COVID-19 pro mechanicky ventilovanou populaci

31. března 2022 aktualizováno: University of Pennsylvania

Otevřená, jednopaží, fáze 1, bezpečnostní a průzkumná studie účinnosti rekonvalescentní plazmy pro těžce nemocné mechanicky ventilované účastníky s COVID-19 způsobeným SARS-CoV-2

Účelem této studie je zjistit, zda lze tuto plazmu bezpečně použít u lidí s COVID-19, a zjistit, zda může zlepšit zdraví pacientů, kteří jsou nemocní COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato otevřená jednoramenná studie fáze 1 posoudí bezpečnost a účinnost rekonvalescentní plazmy u těžce nemocných, mechanicky ventilovaných účastníků se zápalem plic v důsledku COVID-19. Tato studie bude zahrnovat dospělé ve věku 18 let a starší, včetně těhotných žen. Celkem 50 způsobilých účastníků obdrží 2 jednotky rekonvalescentní plazmy odebrané od dárců kompatibilních s ABO, kteří se zotavili z COVID-19. Účastníci obdrží rekonvalescenční plazmu 1. den studie navíc ke standardní péči. Účastníci budou hodnoceni denně během hospitalizace a poté ve dnech studie 15, 22, 29 a 60. Všichni účastníci projdou řadou testů bezpečnosti, účinnosti a laboratorních testů. Vzorky krve budou odebírány 1. den (před podáním plazmy), 3., 5., 8., 11., 15., 29. a 60. den. Orofaryngeální nebo endotracheální vzorky budou odebrány 1. den (před podáním plazmy), 3., 5., 8., 11. a 15. den.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý ≥18 let
  2. Laboratorně potvrzená infekce SARS-CoV-2 stanovená pomocí PCR nebo jiného autorizovaného nebo schváleného testu v jakémkoli vzorku odebraném do 72 hodin před zařazením. Poznámka - Pokud je ≥ 72 hodin od pozitivního testu, je nutné požádat sponzora o výjimku.
  3. Hospitalizován, na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO, v souladu s hodnocením klinického stavu na 8bodové ordinální stupnici závažnosti 7.
  4. Dokumentace pneumonie s rentgenovým průkazem infiltrátů zobrazením (např. rentgen hrudníku nebo CT sken).
  5. Pacient nebo zmocněnec je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas a splnit všechny požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace transfuze (např. těžké objemové přetížení, anamnéza závažné alergické reakce na krevní produkty), podle posouzení zkoušejícího.
  2. Klinické podezření, že etiologie akutního onemocnění (akutní dekompenzace) je primárně způsobena jiným stavem než COVID-19
  3. Příjem jiné hodnocené terapie jako součást jiné klinické studie. A. Poznámka: zkušební terapie používané jako součást klinické péče (např. remdesivir, hydroxychlorochin) jsou přípustné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba
Penn COVID-19 rekonvalescenční plazma
Biologický: Rekonvalescentní plazma COVID-19
Účastníci obdrží 2 jednotky rekonvalescentní plazmy odebrané od dárců kompatibilních s ABO, kteří se zotavili z COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci se závažnými nežádoucími příhodami.
Časové okno: Do studijního dne 29
Kumulativní výskyt účastníků s alespoň jednou závažnou nežádoucí příhodou (SAE) v den studie 29.
Do studijního dne 29
Čas ke klinickému zlepšení.
Časové okno: Do studijního dne 29
Čas do odstranění z mechanické ventilace.
Do studijního dne 29

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení klinického stavu, pomocí 8bodové ordinální stupnice, podávání rekonvalescentní plazmy
Časové okno: Do studijního dne 29

Čas do zlepšení alespoň o 2 kategorie od 1. dne (čas k dosažení WHO8 <=5). Skóre WHO8:

  1. Není hospitalizován, bez omezení aktivit.
  2. Nehospitalizován, omezení aktivit a/nebo potřeba domácího kyslíku;
  3. Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – již nevyžaduje trvalou lékařskou péči;
  4. Hospitalizovaný, nevyžadující doplňkový kyslík – vyžadující trvalou lékařskou péči (související s COVID-19 nebo jinak);
  5. Hospitalizován, vyžadující doplňkový kyslík;
  6. Hospitalizováni, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem;
  7. Hospitalizován, na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO;
  8. Smrt
Do studijního dne 29
Posouzení klinického stavu pomocí národního skóre včasného varování (NOVINKY) úřadu Convalescent Plasma Administration
Časové okno: Do studijního dne 29

Čas do vybití nebo do NEWS ≤ 2 a udržován po dobu 24 hodin, podle toho, co nastane dříve.

NEWS hodnocené denně během hospitalizace až do propuštění nebo smrti a ve dnech 15 a 29.

Vyšší NEWS je horší, rozsah od 0 do 20.
Do studijního dne 29
Výskyt nového použití okysličení do 29. dne podání rekonvalescentní plazmy
Časové okno: Od zápisu do dne 29.
Výskyt nového použití okysličení do 29. dne.
Od zápisu do dne 29.
Trvání nové spotřeby kyslíku do 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy
Časové okno: Od zápisu do dne 29.
Dny nové spotřeby kyslíku do 29. dne.
Od zápisu do dne 29.
Okysličení
Časové okno: Denně během hospitalizace až do 29. dne studie.
Dny doplňkového kyslíku v nemocnici až do 29. dne studie. V nemocnici dny doplňkového kyslíku se počítaly jako dny s ordinálním skóre WHO8 5, 6 nebo 7.
Denně během hospitalizace až do 29. dne studie.
Dny neinvazivní ventilace/vysokoprůtokového kyslíku do 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Denně v nemocnici do 29. dne studie.
Dny neinvazivní ventilace/vysokoprůtokového kyslíku v nemocnici do 29. dne, definovaného jako s ordinálním skóre WHO8 6 = hospitalizováno, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem
Denně v nemocnici do 29. dne studie.
Počet subjektů s alespoň jedním dnem neinvazivní ventilace/vysokoprůtokového kyslíku do 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Denně v nemocnici do 29. dne studie.
Počet subjektů s alespoň jedním dnem neinvazivní ventilace (WHO8 ordinální skóre 6) v nemocnici
Denně v nemocnici do 29. dne studie.
Doba trvání neinvazivní ventilace/vysokoprůtokového kyslíku do 29. dne podání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Denně v nemocnici do 29. dne studie.
Dny neinvazivní ventilace/vysokoprůtokového kyslíku do 29. dne.
Denně v nemocnici do 29. dne studie.
Dny invazivní ventilace/Mimotělní membránové okysličení (ECMO).
Časové okno: Denně v nemocnici do 29. dne studie
Dny na invazivním ventilátoru/ECMO definované jako ordinální skóre WHO8 7 = hospitalizováno, na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO
Denně v nemocnici do 29. dne studie
Výskyt nové mechanické ventilace nebo ECMO použití podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Od zápisu do dne 29.
Výskyt nové mechanické ventilace nebo použití ECMO do 29. dne.
Od zápisu do dne 29.
Doba trvání nové mechanické ventilace nebo ECMO použití podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Od zápisu do dne 29.
Dny použití nové mechanické ventilace nebo ECMO do 29. dne.
Od zápisu do dne 29.
Délka hospitalizace
Časové okno: Do studijního dne 29
Délka (dny) první hospitalizace. Čas do smrti nebo propuštění nebo do dne studie 29
Do studijního dne 29
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní od prvního dne studia
28denní úmrtnost
28 dní od prvního dne studia
Závažné nežádoucí příhody (SAE) do 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Do studijního dne 29.
subjekty se závažnými nežádoucími příhodami (SAE) do 29. dne.
Do studijního dne 29.
Počet subjektů s alespoň jedním klinickými a/nebo laboratorními nežádoucími příhodami 3. a 4. stupně do 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Do studijního dne 29
Počet subjektů s alespoň jedním klinickým a/nebo laboratorním nežádoucím účinkem 3. nebo 4. stupně do 29. dne.
Do studijního dne 29
Změny v WBC s diferenciálem do 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Do dne 29.
Shromážděné laboratoře ve dnech 1 (výchozí hodnota), 3, 5, 8 a 11 (během hospitalizace), 15. a 29. dnech (pokud se účastní osobní návštěvy nebo je stále hospitalizován). Změny měřené jako rozdíl mezi poslední naměřenou laboratorní hodnotou a výchozí laboratorní hodnotou. Záporná hodnota označuje poslední laboratorní hodnotu > výchozí laboratorní hodnotu.
Do dne 29.
Změny v měření hemoglobinu do 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Do dne 29.
Shromážděné laboratoře ve dnech 1 (výchozí hodnota), 3, 5, 8 a 11 (během hospitalizace), 15. a 29. dnech (pokud se účastní osobní návštěvy nebo je stále hospitalizován). Změny měřené jako rozdíl mezi poslední naměřenou laboratorní hodnotou a výchozí laboratorní hodnotou. Záporná hodnota označuje poslední laboratorní hodnotu > výchozí laboratorní hodnotu.
Do dne 29.
Změny v měření krevních destiček do 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Do dne 29.
Shromážděné laboratoře ve dnech 1 (výchozí hodnota), 3, 5, 8 a 11 (během hospitalizace), 15. a 29. dnech (pokud se účastní osobní návštěvy nebo je stále hospitalizován). Změny měřené jako rozdíl mezi poslední naměřenou laboratorní hodnotou a výchozí laboratorní hodnotou. Záporná hodnota označuje poslední laboratorní hodnotu > výchozí laboratorní hodnotu.
Do dne 29.
Změny v měření kreatininu do 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Do dne 29.
Shromážděné laboratoře ve dnech 1 (výchozí hodnota), 3, 5, 8 a 11 (během hospitalizace), 15. a 29. dnech (pokud se účastní osobní návštěvy nebo je stále hospitalizován). Změny měřené jako rozdíl mezi poslední naměřenou laboratorní hodnotou a výchozí laboratorní hodnotou. Záporná hodnota označuje poslední laboratorní hodnotu > výchozí laboratorní hodnotu.
Do dne 29.
Změny v měření glukózy do 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Do dne 29.
Shromážděné laboratoře ve dnech 1 (výchozí hodnota), 3, 5, 8 a 11 (během hospitalizace), 15. a 29. dnech (pokud se účastní osobní návštěvy nebo je stále hospitalizován). Změny měřené jako rozdíl mezi poslední naměřenou laboratorní hodnotou a výchozí laboratorní hodnotou. Záporná hodnota označuje poslední laboratorní hodnotu > výchozí laboratorní hodnotu.
Do dne 29.
Změny v měření celkového bilirubinu během 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Do dne 29.
Shromážděné laboratoře ve dnech 1 (výchozí hodnota), 3, 5, 8 a 11 (během hospitalizace), 15. a 29. dnech (pokud se účastní osobní návštěvy nebo je stále hospitalizován). Změny měřené jako rozdíl mezi poslední naměřenou laboratorní hodnotou a výchozí laboratorní hodnotou. Záporná hodnota označuje poslední laboratorní hodnotu > výchozí laboratorní hodnotu.
Do dne 29.
Změny v měření ALT během 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Do dne 29.
Shromážděné laboratoře ve dnech 1 (výchozí hodnota), 3, 5, 8 a 11 (během hospitalizace), 15. a 29. dnech (pokud se účastní osobní návštěvy nebo je stále hospitalizován). Změny měřené jako rozdíl mezi poslední naměřenou laboratorní hodnotou a výchozí laboratorní hodnotou. Záporná hodnota označuje poslední laboratorní hodnotu > výchozí laboratorní hodnotu.
Do dne 29.
Změny v měření AST během 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Do dne 29
Shromážděné laboratoře ve dnech 1 (výchozí hodnota), 3, 5, 8 a 11 (během hospitalizace), 15. a 29. dnech (pokud se účastní osobní návštěvy nebo je stále hospitalizován). Změny měřené jako rozdíl mezi poslední naměřenou laboratorní hodnotou a výchozí laboratorní hodnotou. Záporná hodnota označuje poslední laboratorní hodnotu > výchozí laboratorní hodnotu.
Do dne 29
Změny v měření PT do 29. dne podávání rekonvalescentní plazmy.
Časové okno: Do dne 29
Shromážděné laboratoře ve dnech 1 (výchozí hodnota), 3, 5, 8 a 11 (během hospitalizace), 15. a 29. dnech (pokud se účastní osobní návštěvy nebo je stále hospitalizován). Změny měřené jako rozdíl mezi poslední naměřenou laboratorní hodnotou a výchozí laboratorní hodnotou. Záporná hodnota označuje poslední laboratorní hodnotu > výchozí laboratorní hodnotu.
Do dne 29

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Katharine J. Bar, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 842996 (PennCCP-01)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení