Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pravidelného submaximálního cvičení na kontrolu astmatu a kvalitu života u pacientů s přetrvávajícími příznaky

13. dubna 2026 aktualizováno: Renaud Louis, University of Liege

Účinky submaximálního pravidelného fyzického cvičení na kvalitu života, symptomatickou kontrolu a markery bronchiálního a systémového zánětu u pacientů s přetrvávajícím astmatem

Účinky pravidelného cvičení na kontrolu astmatu nebyly dosud dobře prokázány.

Cílem této studie je prozkoumat vliv submaximální fyzické zátěže na kvalitu života, na symptomatickou kontrolu a na bronchiální a systémové zánětlivé markery u pacientů s perzistujícím astmatem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

I když je dobře známo, že intenzivní fyzické cvičení může vyvolat bronchospasmus a omezit výkon při cvičení, nedávno se ukázalo, že pravidelné fyzické cvičení praktikované aerobně by mohlo zlepšit klinický stav astmatických pacientů.

Vyšetřovatelé plánují 12týdenní randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinku pravidelného aerobního cvičení na kvalitu života, kontrolu astmatu, bronchiální hyperreaktivitu a bronchiální a systémový zánět u pacientů s přetrvávajícím astmatem.

Hypotézou je, že pravidelné fyzické cvičení zvyšuje kontrolu a kvalitu života a snižuje zánět a bronchiální hyperreaktivitu ve srovnání s jednoduchými fyzioterapeutickými sezeními.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Belgie
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgie, 4000
        • Nábor
        • CHU Liège
        • Kontakt:
          • stephanie ziant
          • Telefonní číslo: +3243668568
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Florence Schleich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • astmatický pacient
  • ve věku 18-90 let
  • ACQ > 1,5
  • stabilní základní léčba zahrnující alespoň jeden inhalační kortikosteroid nebo anti-leukotrien

Kritéria vyloučení:

  • IMC > 35
  • těžká artróza kolen a kyčlí
  • nestabilní angor
  • Těžká nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: respirační fyzioterapie
Cvičení pro zlepšení způsobu dýchání. Sezení dechových cvičení budou trvat 30 minut a budou pod dohledem fyzioterapeuta 3krát týdně.
Jiný: Respirační fyzioterapie
Popis ramene: Cvičení pro zlepšení způsobu dýchání. Sezení dechových cvičení budou trvat 30 minut a budou pod dohledem fyzioterapeuta 3krát týdně.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Žádná intervence – sběr dat na začátku a po 3 měsících bez jakékoli intervence mezi tím.
Jiný: Aerobní cvičební trénink
Popis ramene: Aerobní tréninkový program bude prováděn v interiéru třikrát týdně po dobu 12 týdnů pod přímým dohledem hrudního lékaře a fyzioterapeuta. Každá aerobní tréninková jednotka bude trvat 75 minut a bude rozdělena na 5 minut zahřátí, 60 minut aerobního tréninku (včetně 20 minut na třech různých ergometrech: rotopedu, běžeckém pásu a veslařském trenažéru/eliptickém trenažéru) a 10 minut zklidnění. Intenzita tréninku je určena maximální aerobní kapacitou (MAP) dříve změřenou během počátečního kardiopulmonálního zátěžového testu. Postupné zvyšování tréninkové zátěže během prvních tří týdnů (3x20 minut při 50 % MAP), následované 3x20 minut při 60 % MAP od 4. do 6. týdne, poté 3x20 minut při 70 % MAP od 7. do 9. týdne. Nakonec tréninky od 10. do 12. týdne zahrnují jednu jednotku intervalového tréninku a dvě jednotky kontinuálního tréninku.
Jiný: Aerobní cvičení
Popis skupiny: Aerobní tréninkový program bude prováděn v interiéru třikrát týdně po dobu 12 týdnů pod přímým dohledem plicního lékaře a fyzioterapeuta. Každá aerobní tréninková jednotka bude trvat 75 minut a bude rozdělena na 5 minut zahřátí, 60 minut aerobního tréninku (včetně 20 minut na třech různých ergometrech: rotoped, běžecký pás a veslovací trenažér/eliptický trenažér) a 10 minut zklidnění. Intenzita tréninku je stanovena na základě maximální aerobní kapacity (MAK) dříve změřené během výchozího kardiopulmonálního zátěžového testu. Postupné zvyšování tréninkové zátěže během prvních tří týdnů (3×20 minut při 50 % MAK), následováno 3×20 minut při 60 % MAK od 4. do 6. týdne, poté 3×20 minut při 70 % MAK od 7. do 9. týdne. Nakonec tréninky od 10. do 12. týdne zahrnují jednu jednotku intervalového tréninku a dvě jednotky kontinuálního tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vo2max (maximální spotřeba kyslíku)
Časové okno: 3 měsíce
změna od výchozí hodnoty Vo2Max po 3 měsících
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života astmatu (AQLQ)
Časové okno: 3 měsíce
Nástroj kvality života související se zdravím specifický pro nemoc, který využívá fyzický i emocionální dopad nemoci 32 položek s 2týdenním vybavováním, 4 různé domény: Symptomy (11 položek), Omezení aktivity (12 položek, z nichž 5 je individualizovaných) , Emoční funkce (5 položek) a Expozice prostředí (4 položky) 7bodová Likertova škála (7 = vůbec nepoškozeno - 1 = těžce narušeno) Skóre se pohybuje v rozmezí 1-7, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Změna od základního AQLQ po 3 měsících
3 měsíce
Astma Control Questionnaire (ACQ)
Časové okno: 3 měsíce

Jednoduchý dotazník pro měření adekvátnosti kontroly astmatu a změny kontroly astmatu, ke které dochází buď spontánně, nebo jako výsledek léčby.

7 položek; 1 týden stažení (u položek o symptomech a použití záchranného inhalátoru) ACQ má multidimenzionální konstrukt hodnotící symptomy (5 položek – vlastní aplikace) a použití záchranného bronchodilatátoru (1 položka – vlastní aplikace) a dokončeno FEV1 % (1 položka) podle personálu kliniky 7bodová škála (0=žádné poškození, 6= maximální zhoršení symptomů a záchranné použití; a 7 kategorií pro FEV1 %) Skóre se pohybuje mezi 0 (zcela kontrolované) a 6 (těžce nekontrolované). Změna od základního ACQ po 3 měsících
3 měsíce
FEV1 (objem nuceného výdechu za 1 sekundu)
Časové okno: 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty FEV1 po 3 měsících
3 měsíce
Množství eozinofilů a neutrofilů ve sputu
Časové okno: 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v množství eozinofilů a neutrofilů ve sputu
3 měsíce
FeNo (frakční vydechovaný oxid dusnatý)
Časové okno: 3 měsíce
změna od výchozí hodnoty FENO po 3 měsících
3 měsíce
PMA (maximální aerobní výkon)
Časové okno: 3 měsíce
změna od výchozího PMA po 3 měsících
3 měsíce
počet buněk ve sputu
Časové okno: 3 měsíce
změna od základní linie
3 měsíce
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD)
Časové okno: 3 měsíce

Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi Pro každou položku 4 režimy odpovědi kódované od 0 do 3. Položky úzkosti a deprese se střídají. Kromě toho byla provedena změna v pořadí hodnocení, aby se předešlo zkreslení souvisejícím s jejich opakováním.

Celkové skóre se vypočítá sečtením 14 položek, ale také 2 dílčích součtů odpovídajících 2 subškálám. Čím vyšší skóre, tím vyšší symptomatologie.

Od 0 do 7: absence úzkostných poruch a depresivních poruch Od 8 do 10: podezření na úzkostné a depresivní poruchy Od 11 do 21: těžké úzkostné a depresivní poruchy
3 měsíce
Test kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: 3 měsíce
změna od výchozího stavu Dotazník ke zjištění, zda jsou symptomy astmatu pacienta dobře kontrolovány. Každé otázce je přiděleno skóre pohybující se mezi 1 a 5. Každé otázce je přiděleno skóre pohybující se mezi 1 a 5. Čím vyšší je celkové skóre, tím lépe je astma kontrolováno Od 1 do 14: Nekontrolované astma Od 15 do 19: Částečně kontrolované astma Od 20 do 25: Dobře kontrolované astma
3 měsíce
FVC (Forced Vital Capacity)
Časové okno: 3 měsíce
FVC je největší celkové množství vzduchu, které může pacient násilně vydechnout po co nejhlubším nádechu Změna od základní hodnoty FVC1 po 3 měsících
3 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pokles FEV1 během ergospirometrického měření
Časové okno: 3 měsíce
Pokles FEV1 oproti výchozí hodnotě během ergospirometrického měření
3 měsíce
PC20M (měří koncentraci metacholinu nezbytnou ke snížení FEV1 o 20 % ve srovnání s jeho základní hodnotou)
Časové okno: 3 měsíce
Změna od výchozího PC20M po 3 měsících
3 měsíce
TLC (celková kapacita plic)
Časové okno: 3 měsíce
Je to celkový objem vzduchu v plicích po změně maximálního nádechu od výchozí hodnoty TLC za 3 měsíce
3 měsíce
DLCO (difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý)
Časové okno: 3 měsíce
Měří účinnost změny charakteristiky přenosu plynů v plicích od výchozí hodnoty DLCO po 3 měsících
3 měsíce
KCO (přenosový koeficient plic pro oxid uhelnatý)
Časové okno: 3 měsíce
změna od výchozí hodnoty KCO po 3 měsících
3 měsíce
FRC (funkční zbytková kapacita)
Časové okno: 3 měsíce
Objem vzduchu přítomného v plicích na konci pasivního výdechu Změna od výchozí hodnoty FRC po 3 měsících
3 měsíce
RV (zbytkový objem)
Časové okno: 3 měsíce
Je to množství vzduchu, které zůstává v plicích po maximálním výdechu Změna od výchozí hodnoty RV po 3 měsících
3 měsíce
sGaw (Specifická vodivost dýchacích cest)
Časové okno: 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty sGaw po 3 měsících
3 měsíce
maximální inspirační síla
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno v KPa Změna od základní linie
3 měsíce
maximální výdechový výkon
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno v KPa Změna od základní linie
3 měsíce
izometrická síla sevření dlouhým prstem
Časové okno: 3 měsíce
měřeno pomocí dynamometru Jamar změna od základní linie
3 měsíce
maximální izometrická síla kvadricepsu
Časové okno: 3 měsíce
měřeno pomocí dynamometru Změna od základní linie
3 měsíce
VOC
Časové okno: 3 měsíce
změna těkavých organických sloučenin od výchozí hodnoty
3 měsíce
Složení těla
Časové okno: 3 měsíce
Složení těla vyhodnocené pomocí hmotnosti měřené v kg, BMI (kg/m²), indexu tukové hmoty a tukové hmoty měřené pomocí DEXA skenu.
3 měsíce
Identifikace faktorů spojených se zlepšením VO2max
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení vztahu mezi zlepšením VO2max a souborem kovariát jednotlivě nebo v kombinaci použijeme jednorozměrné a vícečetné analýzy logistické regrese.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B707202042981

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení